合规培训 医疗器械 课程 Details
课程

实施 ISO 13485

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本课程将介绍 ISO 13485 的要求，并概述构建符合 ISO 13485 的质量管理体系的步骤。 

  • 3 小时
  • 安格拉斯
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总结

本课程面向实施 ISO 13485 的医疗器械行业的经理和专业人员。

没有先决条件。

有三个部分。每个部分都包含一个视频，然后是互动练习，允许您处理信息，并使用真实场景练习使用信息。

获得经验，更深入地了解 ISO 13485：2016 要求，以及如何建立质量管理体系以满足这些要求。

在培训中，您必须通过互动练习，得分为 80 %, 分才能进入下一个练习。如果您未通过，可以重试。

还有一个最终测验，您还必须通过 80%. 。没有时间，如果您没有通过，您可以重试。您可以返回并回顾您已经完成的章节。

课程

  1. 质量管理体系
  2. ISO 13485：2016 的要求
  3. 实施符合 ISO 13485：2016 的质量管理体系的步骤
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