과정

ISO 13485 구현

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이 과정에서는 ISO 13485의 요구 사항을 소개하고 ISO 13485 준수 품질 관리 시스템을 구축하는 단계를 간략하게 설명합니다. 

  • 3시간
  • 앙글레
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요약

이 과정은 ISO 13485를 구현하는 의료기기 산업의 관리자와 전문가를 대상으로 합니다.

전제 조건은 없습니다.

세 개의 섹션이 있습니다. 각 섹션에는 비디오가 포함되어 있으며, 그 뒤에는 정보를 다루고 실제 시나리오를 사용하여 연습할 수 있는 대화형 연습이 이어집니다.

ISO 13485:2016 요구 사항에 대한 경험과 심층적인 이해를 얻고 이러한 요구 사항을 충족하는 품질 관리 시스템을 구축하는 방법을 알아보십시오.

다음 단계로 넘어가%, 기 위해 80점으로 통과해야 하는 대화형 연습이 교육 내에 있습니다. 통과하지 못하면 다시 시도할 수 있습니다.

80으로 통과해야 하는 최종 퀴즈가 있습니다%. .시간이 정해져 있지 않으며 통과하지 않으면 다시 시도할 수 있습니다. 뒤로 돌아가서 이미 완료한 챕터를 검토할 수 있습니다.

커리큘럼

  1. 품질 관리 시스템
  2. ISO 13485:2016의 요구 사항
  3. ISO 13485:2016 준수 품질 관리 시스템 구현을 위한 단계
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