コース

ISO 13485の実装

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このコースでは、ISO 13485の要件を紹介し、ISO 13485準拠の品質マネジメントシステムを構築するためのステップを概説します。 

  • 3時間
  • アングレ
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概要

このコースは、ISO 13485を実装する医療機器業界のマネージャーと専門家を対象としています。

前提条件はありません。

3つのセクションがあります。各セクションにはビデオがあり、その後にインタラクティブな演習を行って情報の操作と実世界のシナリオを使用した演習を行います。

ISO 13485:2016の要件、およびこれらの要件を満たすための品質管理システムを構築する方法に関する経験と理解を深める。

次の段階に進む%, には、80点のスコアで合格しなければならないインタラクティブな演習があります。合格しない場合は、もう一度試してみてください。

80で合格しなければならない最後のクイズがあります。時間制限%. はありません。合格しない場合は、もう一度試してください。戻って、すでに完了した章を確認することができます。

カリキュラム

  1. 品質管理システム
  2. ISO 13485:2016の要件
  3. ISO 13485:2016準拠の品質マネジメントシステムの実施手順
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