Mise en œuvre de la norme ISO 13485
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Ce cours présentera les exigences de la norme ISO 13485 et présentera les étapes de la construction d’un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 13485.
Résumé
Ce cours est destiné aux responsables et aux professionnels du secteur des dispositifs médicaux qui mettent en œuvre la norme ISO 13485.
Il n’y a pas de conditions préalables.
Il y a trois sections. Chaque section comprend une vidéo, suivie d’exercices interactifs qui vous permettent de travailler avec les informations et de vous entraîner à les utiliser à l’aide de scénarios réels.
Acquérir de l’expérience et une compréhension plus approfondie des exigences de la norme ISO 13485 :2016 et de la manière de construire un système de gestion de la qualité pour répondre à ces exigences.
Il y a des exercices interactifs dans l’entraînement que vous devez réussir, avec un score de 80 %, pour passer au suivant. Si vous ne réussissez pas, vous pouvez réessayer.
Il y a un dernier quiz que vous devez également réussir avec 80%. Cela n’est pas chronométré et si vous ne réussissez pas, vous pouvez réessayer. Vous pouvez revenir en arrière et revoir les chapitres que vous avez déjà terminés.
Programme
- Systèmes de gestion de la qualité
- Exigences de la norme ISO 13485 :2016
- Étapes de mise en œuvre d’un système de management de la qualité conforme à la norme ISO 13485 :2016