作为一家食品设施或药品机构，您可能想知道什么是 DUNS 编号。近年来，它们已成为遵守美国食品药品监督管理局 （FDA） 法规的重要组成部分。 本指南将探讨什么是 DUNS 编号，为什么 DUNS 编号对于 FDA 注册和进口货物至关重要，以及如何获得 DUNS 编号。

什么是 DUNS 编号？

DUNS 编号或数据通用编号系统编号是识别美国企业的唯一 9 位代码。

商业情报机构和征信局邓白氏于1963年创建了编号系统，以跟踪商业信用评分。今天，邓白氏收集公司信息，例如：

• 电话号码和地址
• 合作伙伴、供应商和分包商
• 总部和分支机构

邓白氏还收集有关公司财务健康和稳定的数据。了解 DUNS 数字如何符合 FDA 合规性对进口商尤其有用——那些需要验证外国供应商的进口商可能受益于 FSVP 培训，以便更好地了解 DUNS 要求如何与更广泛的 FDA 义务相关联。

金融机构、监管机构、联邦政府和其他组织可以使用该系统来识别企业并了解更多相关信息。DUNS 编号最常用于建立和检查商业信贷，以及用于可能希望：

• 申请贷款
• 申请信贷
• 申请成为公司的供应商
• 投标当地、国家或国际政府合同

任何了解企业的合法企业名称、州和国家/地区的人都可以查找您的 DUNS 编号，并访问您的公司信息和信用报告。

全球有超过2.4亿家中小型企业使用DUNS数字，包括许多政府机构、全球连锁企业和国际组织。

为什么我的企业需要 DUNS 编号？

虽然您不需要 DUNS 编号即可在美国或全球开展业务，但许多政府、金融和监管组织会要求您提供 DUNS 编号。他们不仅为企业创建了标准化的信用评分系统和信息数据库，而且 DUNS 编号在许多业务活动中也发挥着重要作用。

信用报告

申请资金或信贷的企业必须拥有一个 DUNS 编号，以便与潜在的贷款机构共享。这类似于个人在申请贷款时由银行或贷款人检查其信用评分的情况。

公司 DUNS 编号附带的业务信用报告包含各种财务评分，例如：

• 活力评级： 基于当前和未来健康状况以及破产或其他重大财务变化可能性的财务健康的信用评级系统

• 故障评分： 根据业务和支付历史以及行业预测公司与债权人的潜在互动

• 拖欠评分： 预测企业支付拖欠款项、不向债权人付款或寻求债权人法律救济的可能性的分数

本报告还包括任何公开文件：破产、诉讼、留置权、判决等。

国际法规

DUNS 数字在法规遵从性中起着至关重要的作用。在世界范围内，像欧盟委员会、联合国 （UN） 和世界海关组织 （WCO） 这样的组织最近要求提供 DUNS 编号。

向 FDA 注册的食品设施和药品机构现在还需要获得 DUNS 编号。

杜恩斯和 FDA

2016 年食品、药物和化妆品 （FD&C） 法案要求食品设施在向 FDA 注册或更新注册时提交唯一设施标识符 （UFI）。 FDA 将 DUNS 编号列为唯一可接受的 UFI，因此所有符合 FDA 注册资格的食品设施都必须在 2020 年续期前获得 UFI。自 2022 年 12 月 31 日起，所有在 FDA 注册的食品设施必须具有有效的 DUNS 编号。自2009年以来，FDA一直要求药物机构提供DUNS数量。

FDA 要求每个设施或机构使用单独的 DUNS 编号，而不是每个公司。

外国供应商验证计划 （FSVP） 进口商还必须获得 DUNS 编号作为 UFI，以便在美国所有入境港口提供报关代理，即使他们不必向 FDA 注册。他们还需要确认其供应商拥有有效的 FDA 注册。

自 2023 年 9 月 15 日起，如果没有有效的 DUNS 编号，FDA 将不会分配食品设施注册编号。此截止日期不适用于药品机构。如果您最近提交了更新的 FDA 注册，FDA 还会在向现有食品设施注册提交更新后进行自动 UFI 验证。

在 FDA 注册或续期时未提供有效的 DUNS 编号可能导致您的注册被暂停或取消。这可能会妨碍您在美国合法营销或销售食品。对于食品进口商而言，这可能导致货物被拒绝进入。

如何获取 DUNS 编号？

您可以直接从邓白氏在线门户网站申请 DUNS 编号，以便您的 FDA 设施注册。

第 1 步

从可用选项中选择“我需要 UFI 向 FDA 注册”，然后填写所需信息。这可能包括：

• 首选电子邮件
• 名字和姓氏
• 职务
• 合法企业名称
• 营业地址
• 商务电话号码

系统将提示您查找您的业务，并确认您还没有 DUNS 编号。如果您在提供的列表中找不到您的合法企业名称，请创建新的 DUNS 编号请求。

第 2 步

从正式列表中选择两份文件，以验证您的身份，并在上传之前填写您的业务、业务结构和设施类型信息。完成后，您可以等待正常的处理时间（30 天）或支付加急服务费用。

如果您还没有帐户，门户也可能提示您设置帐户。

如果您有多个业务地址，则需要为每个地址申请唯一的 DUNS 编号。在线门户确实包含批量请求选项，因此您可以一次提交多个请求。

更新 DUNS 编号或配置文件信息

FDA 要求所有注册信息准确且最新。如果您最近进行了任何更改，例如移动设施或更改所有权，则需要更新您的 DUNS 编号信息或申请新的编号信息。

FDA 将仅有条件地接受您更新的注册，等待机构验证您的 DUNS 编号是否可接受。如果您未能在 30 天内提供更新的 DUNS 编号，FDA 将基于不可接受的 UFI 取消您的设施或机构注册。

在某些情况下，您可以修复差异并请求恢复已取消的号码。但您可能还需要重新注册您的设施或机构，以便为您分配新的注册号。

聘请专业人员提供 DUNS 协助

您始终可以自己申请 DUNS 编号。但是，保持更新和更新您的公司档案可能很耗时，特别是如果您有多个设施。 与贪婪专家合作不仅简化了申请流程，还有助于您成功获得 FDA 注册并避免不合规。

通过 Registrar Corp 获得 DUNS 号码帮助

在 Registrar Corp，我们帮助美国和国际公司遵守 FDA 法规。让我们与您合作，获取和维护您的 DUNS 编号。

作为 FDA 注册服务的一部分，我们提供 DUNS 协助，其中还包括：

• FDA 注册和更新协助
• 24/7 美国代理
• 拘留援助
• 事先通知备案
• 模拟 FDA 检查（额外减少费用）

对于出口到美国的非美国公司，我们提供包括 DUNS 号码协助在内的全光谱美国代理商服务。

立即了解有关 DUNS 协助服务的更多信息。

关于 DUNS 编号的常见问题

DUNS 编号是否与税号或识别号相同？

不可以。DUNS 编号不能代替任何税号或识别号。它由征信局邓白氏发布，用于商业信用报告目的，与您的税务情况无关。

DUNS 数字的成本是多少？

邓白氏通过其在线门户免费提供 DUNS 号码。但您可以为加急处理支付额外费用。

获得 DUNS 编号需要多长时间？

邓白氏的处理时间可能因几个因素而异，包括：

• 用于验证公司存在和运营的公开信息
• 场所对邓白氏沟通尝试的响应时间。代表通常需要与工厂的官员或经理沟通，然后才能为 FDA 目的分配 DUNS 编号
• DUNS 调查程序是每个全球邓白氏合作伙伴独有的

DUNS 编号的正常处理时间为 30 天，但有些病例需要更长时间才能解决。