An SQF Practitioner discusses the results of the internal audits with her principle stakeholders.

SQF内部監査および是正措置:継続的改善の推進

3月 29, 2025

著者 Cynthia Weber


SQF認証における内部監査の役割

内部監査は、SQFツールボックスの中で最も価値のあるツールの1つです。多くの場合、認証前のチェックポイントと見られていますが、その真の目的はより深いものです。つまり、外部監査人が現場に足を踏み入れるずっと前に、システムの有効性を積極的に評価し、コンプライアンスのギャップを発見し、継続的な改善の文化を推進することです。

SQFコードは、施設の検証活動の一環として内部監査を義務付けています。しかし、これらの監査がどのように実行されるか、そして調査結果にどのように対応するかは、スムーズな認証プロセスとコストのかかる是正措置のサイクルの違いになる可能性があります。

効果的な内部監査で取り上げるべきこと

内部監査の成功は、コンプライアンスリストのチェックだけではありません。以下のことが必要です。

  • セクター固有の要件を含む、適用されるSQFコード(食品安全、品質、または基本)の各条項を評価する。
  • 現場の労働者から監督者まで、あらゆるレベルの従業員との面接を行い、理解度と認識度を評価します。
  • さまざまなシフトや部門で現場の観察を行い、実践が手順と整合していることを確認します。
  • モニタリングログ、検証チェック、トレーニングフォームなど、少なくとも30~60日間の業務にわたる記録および文書をレビューする。
  • 以前の内部監査、規制当局による査察、または顧客の苦情からの是正措置および予防措置(CAPA)を評価する。

監査は、次のようなシステム要素によって区分化する必要があります。

堅牢な内部監査プログラムは、次のようなツールも使用します。

  • 最新のSQFコードバージョンに沿った箇条ごとのチェックリスト
  • リスク領域を優先するための監査スコアリングシステム
  • 施設全体で監査がいつ、どこで行われるかを追跡するためのビジュアル監査マップ

内部監査における一般的なギャップとそれを回避する方法

  • 監査スケジュールが守られていない:内部監査は、施設のリスクプロファイルを反映した文書化されたスケジュールに従って実施する必要があります。高リスクエリアは、より頻繁に監査する必要があります。
  • 監査人のトレーニング不足:内部監査人は、SQFの原則、面接スキル、証拠収集についてトレーニングを受ける必要があります。トレーニングを行わなければ、重要な指標を見逃したり、不適合の記録をためらったりする可能性があります。
  • 客観性の欠如:自分の部署を監査する従業員を割り当てると、バイアスが生じます。中立性については、部門横断的な監査または第三者サポートを使用する。
  • 表在所見:調査結果の数が少なかったからといって、必ずしもコンプライアンスであるとは限りません。表面レベルのレビューを反映している場合があります。内部監査は、エスカレーション前に軽微な故障を特定する必要があります。
  • 弱いフォローアップ:所見は、詳細な説明とともに文書化し、証拠によって裏付け、適時に検証された是正措置を通じて対処する必要があります。

是正措置:ループを閉じる

是正措置はパッチ以上のものです。不適合の根本原因を特定し、再発を防止するシステムレベルの変更を実施する機会です。

強力なCAPAプロセスには以下が含まれます。

  1. ソース(監査所見、逸脱、顧客からの苦情など)を含む問題の特定
  2. 差し迫ったリスクを軽減するための封じ込め(製品の隔離、ライン活動の停止など)
  3. 5つの理由、石川ダイアグラム、フォルトツリー分析などの構造化ツールを使用した根本原因分析
  4. 是正措置計画、責任の割り当て、期日、測定可能な結果
  5. 再トレーニング、文書の更新、手順の変更、または機器の較正を含む、実施と検証
  6. 再監査、トレンドレビュー、または第三者による検証によって確認された有効性の検証
  7. CAPAログまたは集中型品質管理システムで維持される文書

各是正処置は、重大度別に分類し、再発を追跡して、システムの弱点を特定します。

内部監査部門が認定を受ける準備をする方法

内部監査は、適切に実施された場合、以下を行います。

  • 第三者監査プロセスのシミュレーションとして行動する
  • 監査の質問と文書のレビューに精通している
  • 監査員がそれを見つける前に、記録または実施のギャップを特定する
  • すべてのシフトと部門で実践が整合していることを確認する
  • 食品安全システムに関与し、自分の役割について自信を持って話すよう従業員に奨励する

最も重要なのは、内部監査は自己監視と継続的な改善に対するコミットメントを示しています。これは、監査人の最終評価において重く評価される2つの原則です。

内部監査プログラムの強化におけるレジストラ・コーポレーションの役割

当社の食品安全スペシャリスト:

  • 新しい視点で独立した内部監査を実施する
  • 内部監査のSOP、スケジュール、報告ツールの開発を支援する
  • 現在のSQFコード基準に基づいて、内部監査員に実践的なトレーニングを提供する
  • 過去の監査所見とCAPAログをレビューし、終了の有効性を評価する
  • 第三者認証の前にシステム全体の準備状況評価を提供する

当社の目標は、審査の準備だけでなく、年間を通じてSQFコンプライアンスを維持するために必要な能力、オーナーシップ、構造の構築を支援することです。

最終の要点:内部監査部門が監査の成功のトーンを設定

内部監査は、単にエラーをキャッチするだけでなく、誰も見ていないときにあなたの業務がどのように見えるかを明らかにする戦略的プロセスです。その洞察は価値がない。

統制のとれた是正処置プロセスと組み合わせると、内部監査はSQF認証の成功と長期的なオペレーショナルエクセレンスを推進する継続的改善の原動力となります。 

著者


Cynthia Weber

食品安全トレーニングおよびカリキュラム担当ディレクター

Weber氏は、オンライントレーニングのディレクターであり、食品安全管理における国内および国際的な25年以上の経験があります。彼女は、PCQI、ISO 22000、FSSC 22000、SQF、BRCGS、ISO 9001などの食品安全システム向けのリソース、トレーニング、コンサルティング、文書化ツールを設計し、世界中で使用されています。Weber氏はまた、登録SQFトレーナー兼コンサルタント、GFSIスキームの主任審査員であるBRCGSの認定トレーナー(ATP)、FSSC 22000の認定トレーニング組織プログラムに参加し、FSSC 22000の認定トレーナーでした。FSPCAの主任講師を務めています。

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