EUは、欧州委員会規則（EU）2023/1545に基づき、芳香アレルゲンの義務表示を24件（一般に「26」と呼ばれる）から約82の物質および物質グループに拡大しています。 31 July 2026以降にEU市場に投入された新製品 は、エッセンシャルオイルに自然に存在するアレルゲンを含め、洗い流さない場合は0.001%、洗い流さない製品の場合は0.01%を超えるすべてのアレルゲンを個別に開示 する必要があります。
フォーミュレーターにとって、実際的な翻訳はラベルの変更よりも重要です。多くの既存の成分は、現在、一度に三つから七つの申告可能なアレルゲンを潜在的に引き 起こす可能性があります。これは、酸化の副産物であるアレルゲンによって直接引き起こされます。これらは現在、親アレルゲンと同等として扱われ、単一の新しい「天然フレグランスアコード」がページ上のあらゆる基準を超えて吹き飛ぶことができます。
これは、税関の保留とSafety Gateアラートが始まる前に、両方のリストを比較し、処方がどこで危険にさらされているかを認識し、組成変更とラベル貼り替えのどちらを行うかを決定するために必要なガイドです。
規則（EU）2023/1545の下で何が変更されましたか？
化粧品に含まれる芳香アレルゲンの表示に関するEU化粧品規則（EC）No 1223/2009の附属書IIIを修正するため、規則（EU）2023/1545が2023年2月27日に欧州連合官報に掲載されました。 これは、約二十年でフレグランスアレルゲン表示への最も重要な変更であり、2025年の正誤表によってさらに改良され、ローズケトン4（現在は「ローズケトン4（ダマセノン）」）のINCIを修正し、追加の油分分画をカバーするためにPelargonium graveolensの参入を拡大し、申告可能なアレルゲンとしてPogostemon cablin葉油を加えた。
概要：この修正では、調合者にとって重要な三つの構造的変更も導入されている。
- ラベル付けを合理化するために、関連物質をまとめて入力項目にグループ化する。例: geranial と neral は、単一の INCI の「CITRAL」で宣言されます。
- 物質に複数のコモンネームがある場合に使用される正確なINCI名を修正し、基礎となる化学物質が変更されていない場合でも、既存のラベルの旧同義語を非準拠にします。
- プリハプテン及びプロハプテンを活性化親アレルゲンと同等に扱うため、酸化由来の副産物は、ラベル表示及び安全性評価において同じ規制上の重みを有する。
オリジナル26 – 旧Annex IIIリストのすべてのアレルゲン
これは、2003年から有効であり、2012年のSCCS意見まで更新されたレガシーリストです。なお 、HICC（Lyral） は2021年にEUで完全に禁止され、「26」は事実上24エントリーのままでした。以下のリストは、現在も許可されている内容を反映しており、フォーミュレータの読みやすさのためにグループ化されています。
アルデヒド（桂皮および近親者）
| INCI 名 | 共通ソース/メモ |
| アミルシンナマル | 合成繊維、フローラルノート |
| アミルシンナミルアルコール | 合成、ジャスミンアコード |
| シナマル | シナモン、カシアオイル |
| シンナミルアルコール | シナモン、バルサム、ヒヤシンス |
| ヘキシルシンナマル | 合成、ジャスミンノート |
| ヒドロキシシトロネラール | シンセティック、スズランのノート |
フェノール
| INCI 名 | 共通ソース/メモ |
| オイゲノール | クローブバッドオイル、バジル、ベイ |
| イソオイゲノール | イランイランイラン、クローブ、ナツメグ |
| アニスアルコール | アニス、フェンネル |
| ベンジルアルコール | ジャスミン、イランイラン、幅広い用途 |
| サリチル酸ベンジル | イランイラン、カーネーション、日焼け止めUV-Aアブソーバー |
| 安息香酸ベンジル | トルバルサム、イランイラン |
| ケイ皮酸ベンジル | ストラクス、バルサム |
| クマリン | トンカビーン、ラベンダーアブソリュート |
テルペンおよびテルペノイド
| INCI 名 | 共通ソース/メモ |
| シトラル | ゼラニアル＋ネラルのグループ名、レモングラス、レモン |
| シトロネロール | ゼラニウム、ローズオイル |
| ゲラニオール | ローズ、パルマローザ、シトロネラ |
| ファルネソール | 広く使用されているフローラルオイル |
| リモネン | シトラスオイル（オレンジ、レモン、ベルガモット）中の D-リモネン |
| リナロール | ラベンダー、ローズウッド、コリアンダー、バジル |
| α-イソメチルイオノン | 合成、バイオレット/アイリスのノート |
その他
| INCI 名 | 共通ソース/メモ |
| 2-オクチノ酸メチル | 合成、グリーン/バイオレットリーフアコード |
| エバーニアプルナストリエキス | Oakmossアブソリュート — ヘビーフゼア/シプレの使用 |
| エバーニアフルフラセアエキス | Treemossアブソリュート |
出典：SGS香港の2023年改正の概要と、付属書III「現行」の項目との相互参照。
規則（EU）2023/1545によって追加された56以上の新しいアレルゲン
この改正により、約 56種類の芳香アレルゲンが追加されました 。合成分子、天然エキス、エッセンシャルオイル、プレハプテン／プロハプテン化合物の混合です。以下は、SGSサマリーおよび2025年正誤表の更新に照らして検証された、フォーミュレーターの意思決定のためのカテゴリー別に整理された完全なリストです。
新しい合成アレルゲン
| INCI 名 | フォーミュレーターにとって重要な理由 |
| 6-Methylクマリン | クマリンアナログ、フローラルアコードに幅広く使用 |
| アセチルセドレン | 合成ウッディ、男性用およびユニセックスのEDPによく見られる |
| サリチル酸アミル | 花柄、日焼け止めや香水の幅広い使用 |
| アネトール | アニス/リコリスノート; 多くの天然アニスアプリケーションに取って代わる |
| ベンズアルデヒド | アーモンドアコード、サクランボ/アーモンド組成物に広く使用 |
| ベータ-カリオフィレン | スパイシー/ウッディ、クローブ、ブラックペッパー、コパイバ |
| カンファー | 刺激性／冷感、スポーツ／治療カテゴリー |
| カルボン | スペアミント、キャラウェイ、オーラルケアとガム風味のアコード |
| 酢酸フェネチルジメチル | 合成フローラル、ローズ/ハニーアコード |
| 酢酸ユウゲニル | オイゲノールのエステル、同等の規制処置 |
| 酢酸ゲラニル | ゼラニオールのエステル、ローズアコードに広く使用 |
| ヘキサデカノラクトン | 合成ムスクの代替品 |
| ヘキサメチルインダノピラン | 多環式ムスクファミリー |
| 酢酸イソウゲニル | イソオイゲノールのエステル |
| 酢酸リナリル | ラベンダーオイル成分。自然界の影響として最も一般的なものの一つ |
| メントール | 冷却、オーラルケア、スキンケア、スポーツ回復 |
| サリチル酸メチル | ウィンターグリーンノート、スポーツの局所薬とオーラルケア |
| ピネン（アルファおよびベータ） | パイン、針葉樹の香り |
| ローズケトン4（ダマセノン） | ローズ、ブラックカラント、フルーティフローラル（2025年コロリジェンダム） |
| サリチルアルデヒド | アーモンド/フローラル、クマリンの前駆体 |
| サンタロール | 合成サンダルウッドアナログ |
| スクレオール | Clary sage diterpene; 多くのアンバーに使用 |
| テルピネール | パインとライラックの香り |
| テトラメチルアセチルオクタヒドロナフタレン | 合成ウッディ アンバー |
| トリメチルベンゼンプロパノール | 合成繊維、フローラル/ウッディ |
| トリメチルシクロペンテニルメチルイソペンテノール | 合成フローラル |
| バニリン | バニラノート、グルマンカテゴリーの主成分 |
| 3-Propylidenephthalide | セロリ、ラビッジ |
| アルファ-テルピネン | ティーツリー、ユーカリ副産物（プレハプテン） |
| テルピノレン | 茶の木、針葉樹（プリハプテン） |
新しい天然エキスとエッセンシャルオイル
これらの追加は、 自然およびクリーンビューティーブランドにとって最も重要です。以下の各項目は、単一のエッセンシャルオイルとして使用した場合や、その中のアレルゲンが個別に測定されていない場合でも、しきい値を超える場合、申告可能になりました。
| INCI 名 | 一般的な使用 |
| カナンガ オドラタ オイル/抽出物 | イランイランイラン（カナンガ）— フローラル |
| セドラス・アトランティカ油/抽出物 | アトラスシダー – ウッディなベース |
| シナモムカシアの葉油 | カシア – スパイスノート |
| シナモムゼイラニカム樹皮油 | トゥルーシナモン |
| シトラスアウランチウムフラワーオイル | ネロリ — ハイエンドフローラル |
| シトラスオーランチウムピールオイル | ビターオレンジ — シトラストップ |
| シトラス・オーランティウム・ベルガミアピールオイル | ベルガモット — フゼアとアールグレイのアコード |
| シトラスリモンピーオイル | レモンピールオイル |
| ユーカリグロブルスオイル | Eucalyptus — 治療／冷却 |
| ユーゲニアカリオフィラス油 | クローブ – ウォームスパイス |
| ジャスミンオイル/抽出物 | ジャスミン — フローラルのハートノート |
| バージニア産ジュニペルスオイル | バージニアシダーウッド |
| ローラス・ノビリス・リーフオイル | ベイ・ローレル – 理髪店フージェール |
| Lavandulaオイル/抽出物 | ラベンダー – 世界で最も広く使用されているエッセンシャルオイル |
| レモングラスオイル | 高シトラル源 |
| Lippia citriodora absolute／アブソリュート | バーベナ |
| メンサピペリタ油 | ペパーミント |
| メンサ・ビリディス・リーフオイル | スペアミント |
| ミロキシロン・ペレイラエ油／抽出物 | ペルーバルサム – 重度のアレルゲンリスク |
| ナルキッソスエキス | ナルキッソス アブソリュート — ハイエンドフローラル |
| ベラゴニウム グレートオレン油/フラワーオイル/リーフオイル | ゼラニウム — 補正済みスコープ（2025年正弦波） |
| ピナス・ムゴ | マウンテンパイン |
| 柿状膿虫 | ドワーフパイン |
| ポゴステモンカブリンオイル + 葉油 | パチョリ — 2025年正誤表に追加 |
| ローズフラワーオイル／エキス | ローズ オット、ローズ アブソリュート |
| Santalum Oil アルバム | トゥルー マイソール サンダルウッド |
| テレビン油（ガム、油） | 松の樹脂抽出物 |
このリストは、影響を受けるすべての天然成分を網羅しているわけではなく、附属書IIIの新しい項目のリストです。ここに名前のない天然油 は、その成分化学（例えば、ローズウッドオイルからのリナロール、ローズオイルからのシトロネロール、バジルからのオイゲノール）を通して申告可能なアレルゲン を生成することができる。
エッセンシャルオイルは一度に複数のアレルゲンを誘発するか？
そうです。これは、唯一最大の処方罠です。 単一のエッセンシャルオイルは、適度な使用量でも、三つから七つ（場合によってはそれ以上）のアレルゲンを閾値を超えて運ぶことができます 。以下は、公表されている精油の組成データに基づく代表的な範囲です（実際の濃度は原産地、収穫、蒸留、およびサプライヤーの仕様により異なります。常に現在のサプライヤーのCOAに確認してください）。
| エッセンシャルオイル | 内部の典型的な申告可能なアレルゲン |
| Lavandula angustifolia（ラベンダー）オイル | リナロール（25–45%),酢酸リナリル（25–45%),リモネン、ゲラニオール、クマリン（微量）、カリオフィレン |
| シトラス・オーランチウム・ベルガミア（ベルガモット）ピールオイル | リモネン (30–50%), リナロール (5–15%), 酢酸リナリル (15–30%), Citral (trace)、Geraniol (trace) |
| シトラスリモン（レモン）ピールオイル | リモネン（60～75%), Citral、Beta-pinene、Alpha-pinene、Geraniol（trace） |
| ローズオットー（Rosa damascenaflower oil） | シトロネロール (15–35%), ジェラニオール (10–25%), リナロール、オイゲノール (微量）、ファルネソール |
| イランイランイラン（カナンガオドラタ） | 安息香酸ベンジル、サリチル酸ベンジル、リナロール、ゲラニオール、ファルネソール、イソオイゲノール（微量） |
| ペパーミント（Mentha piperita） | メントール (35–55%), カルボン (微量）、リモネン、リナロール |
| ティーツリー（Melaleuca alternifolia） | α-テルピネン、テルピノレン、リモネン、リナロール — すべてプレハプテン |
| ユーカリグロブルス | アルファピネン、ベータピネン、リモネン、テルピネノール |
| クローブつぼみ（Eugenia caryophyllus） | オイゲノール（70-85%), 酢酸オイゲニル、ベータ-カリオフィレン |
| パチョリ（ポゴステモンカブリン） | ベータ-カリオフィレン、リモネン |
| ペルーバルサム（Myroxylon pereirae） | シンナミルアルコール、シンナマル、安息香酸ベンジル、ケイ皮酸ベンジル、バニリン |
数学は容赦ない。リーブオンクリームにベルガモットオイルを0.5%使用する と、リモネン、リナロール、酢酸リナリルをすべて 同時に0.001%の閾値を超えることができます。つまり、三つすべてが一つの成分に由来するという事実にかかわらず、それぞれが成分リストに記載されていなければなりません。
では、いったい何や、なぜ今、規制されているのでしょうか。
ハプテン は、皮膚タンパク質に結合し、アレルギー反応を引き起こす可能性のある小分子です。 前ハプテン は、それ自体は強力なアレルゲンではないが、皮膚の外気酸化（自発性、光活性化）を介して前ハプテンになる物質 である。 プロハピン は、皮膚に侵入した後にアレルゲンとなり 、酵素、主にチトクロームP450sそれを感作性に変換する。 前政権の下では、これらの活性化された形態は規制のグレーゾーンに落ちました。規則（EU）2023/1545では、 プリハプテンとプロハプテンは、活性化アレルゲンと同等として扱われるようになりました。つまり、親物質は同じ表示基準と規制措置の対象となります。 フォーミュレーターにとって、最も注目に値する物質は、
| 物質 | 機序 | それがどのようになるか | 製剤の意味 |
| リモネン | 空気の酸化（ハプテン前） | リモネンヒドロペルオキシド | 柑橘類を多用するフォーミュラの主な問題。抗酸化剤と不活性成分のパッケージは酸化を遅らせるが、酸化を止めることはできない |
| リナロール | 空気の酸化（ハプテン前） | リナロールヒドロペルオキシド | ラベンダー、ローズウッド、バジル含有処方には安定性戦略が必要 |
| ゲラニオール | 両方の経路 | ジェラニアル + エポキシゲラニオール | バラ油、パルマローザ油、シトロネラ油。活性化を完全に防ぐことはできない |
| アルファ-テルピネン | 両方の経路 | 結合エポキシド | ティーツリーオイルがリスクにさらされている。抗酸化戦略には限界がある |
| オイゲノール/イソオイゲノール | 生体内活性化（prohapten） | キノンメチド | クローブ、イランイラン調合 |
| シンナミルアルコール | 両方の経路 | シナマル | シナモン、バルサムフォーミュラ |
規制ファイルの場合、これは、CPSRには、純粋な物質の毒性だけでなく、酸化の可能性、抗酸化戦略、包装の選択、および保存期間への影響に関する安全性評価者の見解を含める必要があることを意味します。
EUのアレルゲン表示から「天然」は除外されていますか？
いいえ。 EUでは、自然発生するアレルゲンを合成アレルゲンとまったく同じように扱っ ています。「エッセンシャルオイルの免除」、「天然由来」の免除、「クリーンビューティー」の免除はありません。同じ0.001%/0.01%の閾値が適用される。
これは、クリーンビューティとインディーブランドの創設者から私たちが耳にする最も一般的な誤解です。製品には次のようなものがあります。
- 100%ナチュラル
- 100%オーガニック
- 100%エッセンシャルオイル由来
…そして、閾値を超えるすべてのアレルゲンを正確なINCI名で宣言する必要があります。附属書IIIの義務は、 その化学物質の供給源ではなく、最終製品に存在する化学物質に課されます。
天然のエッセンシャルオイルは通常 、複数の申告可能なアレルゲンを設計上含んでいるため、82アレルゲンリストはお客様に不釣り合いな影響を与えます。
2026年以降も、調合者はフレグランスを使用できますか？
はい。 この規制は、82物質のいずれについても禁止していません。しきい値を超える透明なラベル付けが必要です 。 ブランドには、実行可能な戦略的対応が三つあります。
戦略1 — ラベルの貼り替えと開示
数式をそのまま使う。アートワークを更新します。申告されたすべてのアレルゲンを、正確なAnnex III INCI名で記載してください。これは、既存のフレグランスがブランドアイデンティティに不可欠であり、宣言されたリストが消費者の立場から受け入れられる場合に適しています。
メリット： 最低コスト 最速。ブランドが構築された香りを維持します。 短所： 原材料の長い申告。一部の市場では、長いアレルゲンリストを「警告フラグ」と認識 している。
戦略2 – 根本的に改善する
アレルギーの強い食材の使用レベルを閾値未満に下げる （洗い流さない場合は0.001%未満、洗い流す場合は0.01%未満）。つまり、ベルガモット、ラベンダー、イランイランなどを少量ずつ配合します。
長所： ラベルの拡張を避ける。 デメリット：香りの 強さとブランドアイデンティティが損なわれる可能性があります。再安定性と再CPSR作業が必要です。しきい値の計算は、一般的な使用レベルでは厳密です。
戦略3 – リフォーミュレーションアウト
高アレルゲン天然物質を低アレルゲン代替品に置き換える 。合成キャプティブ、附属書III物質を含まない分離株、大手メーカーが販売するアレルゲンフリーのフレグランスオイル（例：ジボダン、Symrise、dsm-firmenich、IFFはいずれも2026年レディパレットを発売）。
メリット： 最もクリーンなラベル。最強の「妥協のない」ポジショニング。 デメリット： 最も高額な再処方コスト。感覚の再設計が必要になる場合があります。調達リスク。
実用的な2026年のポートフォリオ戦略では、多くの場合、SKU範囲全体でこれらをすべて組み合わせ、ヒーローSKUのラベル変更、中間層の再配合、元のアレルゲン負荷がすでに既知の皮膚疾患リスクとなっていたあらゆる場所での配合変更を行います。
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よくある質問
2026年、EUでは化粧品ラベルに何種類の香料アレルゲンを義務付けていますか？
個別にラベル付けされた約82のアレルゲン。 当初の24のエントリー（一般に「26」と呼ばれる）に加え、委員会規則（EU）2023/1545により追加され、2025年の正誤表により改良された56～57の追加エントリー。
エッセンシャルオイルはアレルゲンに対してラベル付けする必要がありますか？
はい。0. 001%のリーブオンまたは0.01%のリンスオフのしきい値を超えるアレルゲンは、合成キャプティブまたは自然蒸留エッセンシャルオイルのどちらに由来するかにかかわらず、ラベルに正確なAnnex III INCI名で申告する必要があります。
前期と後期の違いは何ですか？
前ハプテンは、皮膚の外側でアレルゲンに変換される（典型的には空気酸化によって）。プロハプテンは皮膚内でアレルゲンに変換される（通常はチトクロームP450を介した酵素触媒作用による）。 現在では、いずれも規則（EU）2023/1545に基づき、活性化アレルゲンと同等として扱われている。
EUのアレルゲン規制は2026年以降、英国で適用されますか？
北アイルランド – そう、ウィンザー・フレームワークによって完全に一致しています。英国 — まだです。 GB はオリジナルの 26 アレルゲンリストを保持しており、EU と GB の両市場で販売するブランドにデュアルラベルの複雑性を生み出しています。拡張リストはまだ検討中です。
100%天然の化粧品は82アレルゲンルールの対象外ですか？
いいえ。 自然、オーガニック、クリーンビューティーの免除はありません。閾値は、その化学物質のソースではなく、最終製品に存在する化学物質に適用されます。
2026年以降もラベンダーオイルを使い続けることはできますか？
はい。ただし、ラベンダー由来のアレルゲンは閾値を超えていると宣言する必要があります。 ラベンダーオイルは通常、リナロールと酢酸リナリルの宣言を一般使用レベルで生成し、多くの場合、リモネン、ゲラニオール、クマリン（微量）も生成します。リナロールと酢酸リナリルもプリハプテンスです。CPSRは酸化戦略に対処する必要があります。
82アレルゲンルールのCPSRの更新にはどのくらい時間がかかりますか？
サプライヤーのアレルゲンデータが更新されたら、SKUごとに通常2～4週間。 サプライヤーのデータがクリーンでなければ、アレルゲン含有量はISO 17025のラボ試験を通じて確認しなければならないため、サイクルは6～10週間に延長されます。
クロージング — 配合メーカーのボトムライン
EUは香水を禁止していない。分子レベルでの透明性を強制 し、 サプライヤー、ブランド、安全性評価者が皮膚に付着した化学物質に責任を負うように、各アレルゲンを厳密なINCIで命名します。
フォーミュレーターにとって、これは ポートフォリオレベルのイベントであり、SKUレベルの修正ではありません。2026年を通してクリーンなブランドは、
- サプライヤーの包括的なアレルゲンデータセット
- SKUごとの戦略的決定（再ラベリング、再処方ダウン、再処方アウト）
- 毒物学者の署名を伴う 更新されたCPSRおよびPIF
- 正確なAnnex III INCI名を使用してアートワークを更新
- 2026年31月以前のCPNP記録の再通知
遅延するブランドは、通関の保留、Safety Gateのアラート、リコール、および小売パートナーが目にする公的規制記録のリスクにさらされます。
レジストラーコープとパーソナルケア規制（PCR） は、サプライヤーアレルゲンデータのレビュー、毒物学者のサインオフによるCPSRの更新、PIFの更新、アートワークとCPNPの更新、EU/英国の責任者サービスなど、化粧品ブランド向けの統合されたEUアレルゲンコンプライアンスサービスを提供します。
⏱️ リフォーミュレーションサイクルは待ってはくれません。
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