An SQF Practitioner examine a beverage product according to SQF & FDA Food Defense.

SQF 和 FDA:使食品防护与 FSMA 的故意掺假规则保持一致

3 月 26, 2025

作者 Cynthia Weber


了解故意污染的威胁

虽然大部分食品安全都集中在意外危害上,但FDA的故意掺假(IA)规则 – FSMA的核心组成部分 – 针对旨在造成广泛伤害的故意威胁。恐怖主义、破坏或经济破坏行为很少见,但却是灾难性的,这使得食品防护成为任何健全食品安全体系的关键层。

SQF 食品安全规范通过要求设施实施记录在案的、经过测试的食品防护策略,密切反映 FDA 的 IA 规则。这两个框架不仅符合其目标,而且符合其方法论,为食品制造商提供了一种强大的综合方法来减轻故意污染。

SQF 与 FDA IA 规则之间的关键一致性领域

虽然它们使用不同的术语和结构,但 SQF 准则和 FDA IA 规则在以下核心领域保持一致:

  • 漏洞评估:SQF 和 FDA 均要求设施评估其流程和操作中的漏洞。虽然 FDA 专注于可操作的流程步骤和关键活动类型,但 SQF 采取更广泛的设施范围方法,要求对所有运营进行评估。
  • 缓解策略:两个系统都要求对已识别的漏洞采取书面的缓解措施。FDA 仅要求高风险步骤采取这些措施,而 SQF 希望针对设施中发现的所有漏洞制定缓解策略。
  • 监查程序:设施必须证明其缓解策略得到遵守且有效。SQF 和 FDA 均需要记录在案的常规监控,以验证食品防护控制。
  • 员工培训:FDA 的 IA 规则要求分配到可操作流程步骤的人员接受食品防护原则方面的培训。SQF 同样要求针对特定工作角色和职责进行年度食品防护培训
  • 项目测试和验证根据FSMA,设施必须每三年或在发生重大变化时重新分析其食品防护计划。SQF 要求有类似的节奏,希望定期审查和测试食品防护计划,以确保它们保持有效和相关。

专业提示:虽然 FDA 强调保护关键加工步骤,但 SQF 对人员、基础设施和政策的更广泛关注通常会导致更全面和预防性的食品防护状态。

双重合规的最佳实践

寻求调整其 SQF 和 FDA 食品防护计划的设施应:

  • 进行满足 SQF 和 IA 规则要求的统一漏洞评估
  • 制定一个有充分文件记录的食品防护计划,明确对应监管和认证标准
  • 确保缓解策略解决外部和内部威胁,包括访问控制、存储安全和人员审查
  • 进行常规食品防护演习或模拟事件,以测试计划的有效性和员工准备情况

示例:一家工厂对散装配料储存、限制维护工具访问和受过培训的夜班员工实施了工卡访问控制。这些控制措施令 SQF 审核员满意,并通过了 FDA IA 检查,没有采取纠正措施。

文化协调:融入食品防护思维

FDA 的 IA 规则提倡警惕文化,SQF 通过在设施的各个层面嵌入食品防护责任来强化这一点。这包括:

  • 持续的员工意识培训,以识别和报告可疑行为
  • 领导驱动的食品防护政策,确保自上而下的责任
  • 部门间协作,确保设施区域不被忽视

当食品防护成为日常工作流程的一部分时,不仅是记录在案的计划,设施在风险升级之前能够更好地识别风险。

“注册商”如何支持食品防护整合

Registrar Corp 帮助设施:

  • 执行符合 FDA 的漏洞评估
  • 制定或升级满足 SQF 和 FSMA 期望的食品防护计划
  • 为关键人员和领导层提供量身定制的食品防护培训
  • 通过模拟场景和差距评估,为认证审核和 FDA 检查做好准备

可行提示:记录您的食品防护演习,就像回忆模拟一样。它不仅支持 SQF 合规性,还表明 FDA 已准备就绪。

最终收获:针对故意伤害的统一保护

食品防护不再是可选层,而是监管要求和业务关键功能。通过将 SQF 协议与 FDA 的故意掺假规则保持一致,制造商创建了一个统一计划,以保护产品、人员和公众信任。

投资于这种一致性的设施可以降低风险,提高审计绩效,并在安全和安保日益相互交织的世界中展示领导地位。

作者


Cynthia Weber

食品安全培训和课程总监

Weber 女士是我们的在线培训总监,在食品安全管理方面拥有超过 25 年的国内和国际经验。她为食品安全系统设计了资源、培训、咨询和文档工具,包括 PCQI、ISO 22000、FSSC 22000、SQF、BRCGS 和 ISO 9001,这些工具已在全球范围内使用。Weber 女士还曾是注册 SQF 培训师和顾问、BRCGS 的认可培训师 (ATP)、GFSI 计划的首席审核员、参与了 FSSC 22000 的认可培训组织计划,并且是 FSSC 22000 的认可培训师。她是 FSPCA 的首席讲师。

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