最新食品安全与质量保证合规性文章
FSVP 程序：供应商批准、验证和重新评估

通过这些示例程序将 FSVP 理论转化为实践。在您的书面记录中了解 FDA 的期望，以及如何避免常见的“24 个月记录陷阱”。

Read More
不合规出口的真实成本：为什么一个FDA行动可以撤销多年的市场准入

FDA 的执法不仅仅是延迟；它对您的美国声誉构成威胁。了解拘留和拒绝如何影响进口商的信任，以及为什么早期合规是可靠性的关键。

Read More
纠正违反 FSVP 的行为：恢复合规信心的分步计划

收到 FDA 483a 或警告信？ 了解分析根本原因、重建 FSVP 文档和实施纠正培训的 8 个步骤。

Read More
登记进口商与 FSVP 进口商与美国代理商：谁在做什么？

混淆登记进口商、FSVP 进口商和美国代理可能导致 FDA 发现。了解每个监管角色的不同职责和责任。

Read More
FSVP 审核实际如何工作（以及进口商在何处被捕获）

FSVP 审计以记录为中心，不宽容。了解 FDA 检查期间发生的情况，从表格 482 到常见危害分析陷阱。

Read More
PCQI 培训如何支持 — 但不能取代 — FSVP

许多进口商认为PCQI培训满足FSVP，但FDA是精确的。了解 PCQI 如何加强危害分析，同时发现其无法满足的核心 FSVP 要求。

Read More


To top