Registre seu dispositivo médico na Health Canada.

Quer vender dispositivos médicos no Canadá? A equipe de especialistas em regulamentação da Registrar Corp o ajudará a cumprir com as regulamentações adicionais de classificação, licenciamento e registro para que você possa entrar no mercado canadense com segurança.

Licenciamento de dispositivos médicos da Health Canada

A Health Canada analisa e avalia todos os dispositivos médicos quanto à segurança, eficácia e qualidade antes que possam ser vendidos no mercado canadense. Qualquer estabelecimento que produza e distribua dispositivos para o mercado canadense deve:

Classificar os dispositivos em uma das quatro categorias baseadas em risco (Classe I, Classe II, Classe III ou Classe IV) de acordo com os critérios e regras estabelecidos

Solicitar uma Licença de Estabelecimento de Dispositivos Médicos (MDEL) e/ou uma Licença de Dispositivo Médico (MDL) emitida pela Health Canada com base na classificação do dispositivo

Complete o registro da Health Canada renovando e atualizando regularmente as licenças MDEL ou MDL

A Registrar Corp trabalhará com você para identificar com precisão a classificação do seu produto, apoiá-lo na busca de licenciamento e ajudá-lo com alterações de licença, taxas e muito mais.

Registrar Corp, seu correspondente regulatório pessoal.

Temos o compromisso de tornar o seu processo de registro na Health Canada rápido e fácil. Nossos serviços de registro e conformidade da Health Canada incluem:

  • Assistência com a classificação de dispositivos médicos
  • Suporte a aplicativos MDEL
  • Renovação anual da licença MDEL
  • Envios de atualização de licença para quaisquer alterações do dispositivo
  • Facilitação da taxa de licenciamento da Health Canada

Obtenha ajuda com as licenças de dispositivos médicos da Health Canada.

Basta preencher o formulário para começar.

Obtenha ajuda para o registro

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