Os negócios de alimentos regulamentados pela FDA devem ter certos indivíduos qualificados em vigor. Aqui está o que a lei alimentar dos EUA realmente exige e o que ela não exige.

Saiba o que é legalmente exigido e o que não é

Os profissionais de segurança alimentar hoje enfrentam uma inundação de opções de treinamento, algumas obrigatórias, outras apenas populares. É comum ver as instalações priorizarem APPCC ou SQF devido à pressão de auditoria, apenas para perceber tarde demais que estão perdendo uma designação de PCQI ou FSVP legalmente exigida. Cursos que parecem impressionantes não podem substituir aqueles que carregam peso legal. E embora programas como HACCP e SQF tenham peso em auditorias, apenas dois programas de treinamento são explicitamente exigidos pela lei dos EUA: PCQI e FSVP.

Deixar de distinguir entre o que é preferencial e o que é legalmente exigido leva a resultados de auditoria, remessas atrasadas e avisos de não conformidade. Este artigo esclarece os cursos exatos que importam de acordo com o protocolo de inspeção da FSMA e da FDA, e quais são de apoio, mas não obrigatórios.

Treinamento PCQI (Indivíduo qualificado para controles preventivos)

Se sua instalação se enquadrar na regra de controles preventivos da FDA, você deve ter pelo menos um PCQI na equipe. Esta função é responsável por:

• Desenvolver, validar e manter o plano de segurança de alimentos da instalação
• Supervisionar ações corretivas e reanálise
• Garantir que os procedimentos de monitoramento e verificação sejam documentados e estejam funcionando

O treinamento deve seguir o currículo padronizado da FSPCA, que a FDA reconheceu explicitamente. Certificados de cursos não alinhados podem ser rejeitados durante a inspeção.

Milhares de instalações regulamentadas pela FDA confiam no treinamento da Registrar Corp porque ele se alinha com o padrão FSPCA e resiste ao escrutínio da inspeção, não apenas no nome, mas na execução.

Treinamento FSVP (Programas de verificação de fornecedores estrangeiros)

Os importadores de alimentos dos EUA devem designar um indivíduo qualificado para gerenciar as obrigações de FSVP. Isso não é opcional. De acordo com a Regra de Verificação de Fornecedor Estrangeiro da FSMA, os importadores devem:

• Avaliar e documentar as práticas de segurança alimentar de seus fornecedores estrangeiros
• Verificar se os alimentos importados atendem aos padrões de segurança dos EUA
• Tomar medidas corretivas quando necessário

Novamente, a FDA espera que o treinamento se alinhe com o modelo FSPCA. E durante as inspeções, eles pedirão para ver os registros do FSVP e verificar se o responsável está devidamente treinado.

É por isso que os importadores escolhem o treinamento FSVP em conformidade com a FSPCA, criado para atender às demandas de inspeção do mundo real, porque ser qualificado em papel não significa nada se seus registros não passarem na revisão no local da FDA.

Certificação HACCP (exigida condicionalmente)

O HACCP é obrigatório apenas em setores específicos:

• Frutos do mar (21 CFR 123)
• Suco (21 CFR 120)

Além disso, o USDA exige sistemas HACCP para operações de carne e aves.

Se sua operação se enquadrar em uma dessas categorias, a certificação HACCP é legalmente exigida. Caso contrário, ainda pode ser uma forte ferramenta de suporte de auditoria, especialmente sob esquemas de certificação GFSI ou ao demonstrar controles baseados em risco.

Treinamento do Profissional SQF (Uma Adição Sábia)

O Código SQF exige que cada instalação certificada designe um Profissional SQF, mas isso faz parte do ecossistema GFSI privado, não da lei dos EUA. A FDA não exige certificação SQF, e não ter um Profissional SQF não é uma violação da regulamentação federal.

Dito isso, muitas instalações buscam treinamento SQF para:

• Demonstrar maturidade da segurança de alimentos durante auditorias
• Melhorar os sistemas de documentação
• Qualificar para participação em cadeia de suprimentos privada ou internacional

Lembre-se: valor não significa obrigatório.

Se sua instalação está se preparando para o crescimento de marca própria ou aceitação de varejo, este guia detalha quais certificações a maioria dos auditores prioriza hoje.

Apoio ao treinamento para uma conformidade mais ampla

Embora não seja exigido por lei, o treinamento em áreas como Boas Práticas de Fabricação (BPFs), controle de alérgenos e saneamento ainda são importantes. Essas categorias estão entre as mais frequentemente citadas nas observações da FDA 483, e os inspetores frequentemente avaliam o conhecimento prático da equipe da linha de frente sobre esses protocolos, mesmo que não estejam vinculados a um certificado formal. As inspeções da FDA avaliam com frequência o quanto sua equipe entende e implementa essas práticas.

Os cursos nessas áreas ajudam a demonstrar prontidão e treinamento da equipe, mesmo que não sejam obrigatórios pela regulamentação. Pense neles como parte da sua infraestrutura de conformidade.

Para alinhar novos contratados ou elevar a equipe da linha de frente, esses caminhos de treinamento de QA de rápida aceleração são mapeados diretamente para as prioridades de inspeção da FDA.

Palavra final: Saiba o que é necessário e o que gera prontidão

Em uma auditoria, saber a diferença entre assuntos exigidos e respeitados. Comece com o que a lei exige:

• PCQI para propriedade do plano de segurança de alimentos
• FSVP para responsabilidade do importador

Em seguida, sobreponha treinamentos adicionais que correspondam ao tipo de instalação e perfil de risco. Priorize com base na consequência regulatória primeiro, depois na preferência de auditoria, não na tendência ou suposição. Sua postura de conformidade é tão forte quanto as bases legais que você realmente conheceu. Mas não presuma que o empilhamento de credenciais garante a conformidade. A FDA quer substância, não apenas certificados.