Latest from Author

111 Results

FDA、20年ぶりに日焼け止めの選択肢を拡大米国外で広く使用されているベモトリジノールは、OTC日焼け止めモノグラフに追加されています。

EUフレグランスアレルゲン規制の更新は、新しいラベリング要件に焦点を当てています。

この記事では、2026年FDA食品施設登録更新期間の準備方法について企業にガイダンスを提供します。FDA Renewal 2026の回答

オーストラリアのTherapeutic Goods Administration（TGA）によって規制されている製品をサポートする企業では、提出準備の整った医薬品マスターファイルを維持することに継続的な注意が必要です。

米国への多くの食品輸出業者は、過去の出荷の成功に基づいてFDAに準拠していると想定しています。しかし、FDAとFSVPのコンプライアンスが整備されていない可能性があり、リスクが増大します。

EMA ASMFの提出の管理は複雑になる場合があります。製薬会社が原薬マスターファイル手順と規制管理を簡素化する方法をご覧ください。