DUNS-Nummern und warum die FDA sie verlangt: Ein Leitfaden

Nov 1, 2023

Written by Registrar Corp


Als Lebensmittel- oder Drogeneinrichtung haben Sie sich wahrscheinlich gefragt, was eine DUNS-Nummer ist. In den letzten Jahren sind sie zu einem wichtigen Bestandteil der Einhaltung der Vorschriften der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geworden. Dieser Leitfaden wird untersuchen, was DUNS-Nummern sind, warum sie für die FDA-Registrierung und den Import von Waren entscheidend sind und wie Sie eine erhalten können. 

Was ist eine DUNS-Nummer?

Die Nummer ist ein D-U-N-S- oder Data Universal Numbering System, ein eindeutiger 9-stelliger Code, der US-Unternehmen identifiziert.

Dun & Bradstreet, eine Business-Intelligence-Agentur und Kreditauskunftei, hat 1963 das Nummerierungssystem zur Verfolgung der Unternehmenskreditbewertungen entwickelt. Heute erfasst Dun & Bradstreet Unternehmensinformationen, wie z. B.:

  • Telefonnummer und Adresse
  • Partner, Lieferanten und Subunternehmer
  • Hauptsitz und Filialen

Dun & Bradstreet erfasst auch Daten über die finanzielle Gesundheit und Stabilität von Unternehmen. 

Finanzinstitute, Aufsichtsbehörden, Bundesregierungen und andere Organisationen können dieses System nutzen, um Unternehmen zu identifizieren und mehr über sie zu erfahren. DUNS-Nummern werden am häufigsten verwendet, um Geschäftskredite aufzubauen und zu überprüfen, und für Unternehmen, die vielleicht:

  • Einen Kredit beantragen
  • Kredit beantragen
  • Bewerben Sie sich, um Anbieter oder Lieferant eines Unternehmens zu werden
  • Angebot für lokale, nationale oder internationale Regierungsverträge

Jeder, der den Namen, den Bundesstaat und das Land eines Unternehmens kennt, kann Ihre DUNS-Nummer nachschlagen und auf Ihre Unternehmensinformationen und Kreditauskünfte zugreifen.

Über 240 Millionen kleine und große Unternehmen weltweit verwenden DUNS-Nummern, darunter viele Regierungsbehörden, globale Ketten und internationale Organisationen. 

Warum benötigt mein Unternehmen eine DUNS-Nummer?

Obwohl Sie keine DUNS-Nummern benötigen, um Geschäfte in den USA oder weltweit zu tätigen, werden viele Regierungs-, Finanz- und Regulierungsorganisationen Sie bitten, diese bereitzustellen.Sie erstellen nicht nur ein standardisiertes Kreditbewertungssystem und eine Informationsdatenbank für Unternehmen, sondern DUNS-Nummern spielen auch eine wichtige Rolle bei vielen Geschäftsaktivitäten. 

Kredit-Berichterstattung

Unternehmen, die Finanzierungen oder Kredite beantragen, müssen über eine DUNS-Nummer verfügen, die sie mit potenziellen Kreditinstituten teilen können. Dies ist ähnlich, wenn eine Person ihre Kreditwürdigkeit bei der Beantragung eines Darlehens von einer Bank oder einem Kreditgeber überprüfen lässt.

Die Geschäftskreditauskunft, die einer DUNS-Nummer des Unternehmens beigefügt ist, enthält eine Vielzahl von finanziellen Bewertungen, wie z. B.:

  • Bewertung der Lebensfähigkeit: Bonitätssystem für die finanzielle Gesundheit basierend auf der aktuellen und zukünftigen Gesundheit sowie dem Potenzial für Konkurs oder andere wichtige finanzielle Veränderungen
  • Fehler-Score: Prognostiziert die potenziellen Interaktionen eines Unternehmens mit Gläubigern basierend auf Geschäfts- und Zahlungshistorie und Branche
  • Delinquenz-Score: Punktzahl, die die Wahrscheinlichkeit eines Unternehmens vorhersagt, säumige Zahlungen zu leisten, keine Gläubiger zu zahlen oder Rechtsbehelfe von Gläubigern zu erwirken

Dieser Bericht umfasst auch alle öffentlichen Einreichungen: Konkurs, Klagen, Pfandrechte, Urteile und mehr. 

Internationale Vorschriften

DUNS-Zahlen spielen eine entscheidende Rolle bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Weltweit wurden die DUNS-Nummern kürzlich von Organisationen wie der Europäischen Kommission, den Vereinten Nationen (UN) und der Weltzollorganisation (WCO) angefordert.

Lebensmittel- und Arzneimitteleinrichtungen, die sich bei der FDA registrieren, müssen nun auch eine DUNS-Nummer erhalten. 

DUNS und FDA

Der Food, Drug, and Cosmetics (FD&C) Act von 2016 verlangt von Lebensmitteleinrichtungen, dass sie bei der Registrierung bei der FDA oder der Erneuerung ihrer Registrierung einen Unique Facility Identifier (UFI) einreichen. Die FDA nannte DUNS-Nummern als das einzige akzeptable UFI, was es für alle Lebensmitteleinrichtungen, die für die FDA-Registrierung in Frage kommen, obligatorisch macht, bis zum Verlängerungszeitraum 2020 ein UFI zu erhalten.Zum 31. Dezember 2022 müssen alle bei der FDA registrierten Lebensmitteleinrichtungen über eine aktive DUNS-Nummer verfügen. Die FDA verlangt seit 2009 DUNS-Nummern für Arzneimittelbetriebe.

Die FDA verlangt eine separate DUNS-Nummer für jede Einrichtung oder Einrichtung und nicht pro Unternehmen.

Importeure des Foreign Supplier Verification Program (FSVP) müssen auch eine DUNS-Nummer als UFI erhalten, um Zollagenten in allen Häfen der US-Einreise bereitzustellen, selbst wenn sie sich nicht bei der FDA registrieren müssen. Sie müssen auch bestätigen, dass ihre Lieferanten eine gültige FDA-Registrierung haben.

Ab dem 15. September 2023 wird die FDA keine Lebensmittelzulassungsnummer ohne gültige DUNS-Nummer zuweisen. Diese Frist gilt nicht für Arzneimittelbetriebe. Wenn Sie kürzlich eine aktualisierte FDA-Registrierung eingereicht haben, führt die FDA auch eine automatische UFI-Überprüfung durch, nachdem Aktualisierungen an bestehenden Registrierungen von Lebensmitteleinrichtungen eingereicht wurden.

Wenn Sie bei der Registrierung oder Verlängerung bei der FDA keine gültige DUNS-Nummer angeben, kann dies dazu führen, dass Ihre Registrierung ausgesetzt oder storniert wird. Dies könnte Sie daran hindern, Lebensmittelprodukte in den USA legal zu vermarkten oder zu verkaufen. Für Lebensmittelimporteure könnte dies dazu führen, dass Sendungen die Einreise verweigert. 

Wie erhalte ich eine DUNS-Nummer?

Sie können eine DUNS-Nummer für die Registrierung Ihrer FDA-Einrichtung direkt im Dun & Bradstreet Online-Portal anfordern.

Schritt 1

Wählen Sie aus den verfügbaren Optionen Ich brauche ein UFI, um mich bei der FDA zu registrieren“ und geben Sie dann die angeforderten Informationen ein. Dies kann Folgendes umfassen:

  • Bevorzugte E-Mail
  • Vor- und Nachname
  • Stellenbezeichnung
  • Rechtlicher Geschäftsname
  • Geschäftsadresse
  • Geschäftliche Telefonnummer

Sie werden aufgefordert, Ihr Unternehmen zu suchen und zu bestätigen, dass Sie noch keine DUNS-Nummer haben. Wenn Sie Ihren offiziellen Geschäftsnamen nicht in der bereitgestellten Liste finden können, erstellen Sie eine Anfrage für eine neue DUNS-Nummer.

Schritt 2

Wählen Sie zwei Dokumente aus der offiziellen Liste aus, um Ihre Identität zu überprüfen, und geben Sie Ihre Geschäfts-, Geschäftsstruktur- und Einrichtungsinformationen ein, bevor Sie sie hochladen.Sobald Sie fertig sind, können Sie die normale Bearbeitungszeit (30 Tage) abwarten oder für einen beschleunigten Service bezahlen.

Das Portal kann Sie auch auffordern, ein Konto einzurichten, wenn Sie noch kein Konto haben.

Wenn Sie mehrere Geschäftsadressen haben, müssen Sie für jede eine eindeutige DUNS-Nummer beantragen. Das Online-Portal enthält eine Batch-Anforderungsoption, sodass Sie mehrere Anforderungen gleichzeitig einreichen können. 

DUNS-Nummer oder Profilinformationen werden aktualisiert

Die FDA verlangt, dass alle Registrierungsinformationen korrekt und aktuell sind. Wenn Sie kürzlich Änderungen vorgenommen haben, wie z. B. Umzug von Einrichtungen oder Änderung der Eigentümerschaft, müssen Sie Ihre DUNS-Nummerninformationen aktualisieren oder eine neue beantragen.

Die FDA akzeptiert Ihre aktualisierte Registrierung nur bedingt, bis die Behörde bestätigt hat, dass Ihre DUNS-Nummer akzeptabel ist. Wenn Sie eine aktualisierte DUNS-Nummer nicht innerhalb von 30 Tagen angeben, storniert die FDA Ihre Einrichtungs- oder Einrichtungsregistrierung aufgrund eines inakzeptablen UFI.

In einigen Fällen können Sie die Diskrepanz beheben und verlangen, dass Ihre stornierte Nummer wiederhergestellt wird. Möglicherweise müssen Sie Ihre Einrichtung oder Ihr Haus jedoch erneut registrieren, damit Ihnen eine neue Registrierungsnummer zugewiesen werden kann.  

Einstellung eines Experten für DUNS-Unterstützung

Sie können eine DUNS-Nummer immer selbst beantragen. Aber die Aktualisierung Ihres Unternehmensprofils kann zeitaufwändig sein, insbesondere wenn Sie mehrere Einrichtungen haben. Die Zusammenarbeit mit Regulierungsspezialisten vereinfacht nicht nur den Antragsprozess, sondern hilft Ihnen auch dabei, Ihre FDARegistrierung erfolgreich zu erhalten und Nichteinhaltungen zu vermeiden.  

Unterstützung bei der Registrar Corp. für DUNS-Nummern

Bei Registrar Corp helfen wir US-amerikanischen und internationalen Unternehmen, die FDA-Vorschriften einzuhalten. Lassen Sie uns mit Ihnen zusammenarbeiten, um Ihre DUNS-Nummern zu erhalten und zu pflegen.

Wir bieten DUNS-Unterstützung als Teil unseres FDA-Registrierungsdienstes an, der auch Folgendes umfasst:

  • Unterstützung bei FDA-Registrierung und -Verlängerung
  • Vertretung des US-Vertreters rund um die Uhr
  • Unterstützung bei der Haftstrafe
  • Einreichung einer vorherigen Mitteilung
  • Vorgetäuschte FDA-Inspektionen (gegen zusätzliche reduzierte Gebühr)

Für Nicht-US-Unternehmen, die in die USA exportieren, bieten wir einen Full-Spektrum-US-Agent-Service an, der DUNS-Nummernunterstützung beinhaltet.

Erfahren Sie noch heute mehr über unsere DUNS-Unterstützungsdienste. 


Häufig gestellte Fragen zu DUNS-Nummern

 

Ist eine DUNS-Nummer dieselbe wie eine Steuer- oder Identifikationsnummer?

Nein. Eine DUNS-Nummer ersetzt keine Steuer- oder Identifikationsnummern. Sie wird von der Kreditauskunftei Dun & Bradstreet für Geschäftskreditberichterstattungszwecke ausgestellt und steht nicht im Zusammenhang mit Ihrer Steuersituation. 

Wie viel kostet eine DUNS-Nummer?

Dun & Bradstreet bietet DUNS-Nummern kostenlos über ihr Online-Portal an. Sie können jedoch eine zusätzliche Gebühr für die beschleunigte Bearbeitung zahlen. 

Wie lange dauert es, eine DUNS-Nummer zu erhalten?

Die Verarbeitungszeiten von Dun & Bradstreet können sich auf der Grundlage verschiedener Faktoren unterscheiden, darunter:

  • Öffentlich verfügbare Informationen zur Überprüfung der Existenz und des Betriebs eines Unternehmens
  • Reaktionszeit der Einrichtung auf die Kommunikationsversuche von Dun & Bradstreet. Ein Vertreter muss in der Regel mit einem leitenden Angestellten oder Manager vor Ort in der Einrichtung kommunizieren, bevor er eine DUNS-Nummer für FDA-Zwecke zuweist
  • DUNS-Untersuchungsverfahren, die für jeden globalen Dun & Bradstreet-Partner einzigartig sind

Die normale Verarbeitungszeit für eine DUNS-Nummer beträgt 30 Tage, aber es gibt Fälle, die noch länger dauern, bis sie behoben ist.

Autor


Registrar Corp

Registrar Corp thrives on the collective expertise of over 200 professionals, including former FDA officials and experienced industry specialists. Our team of regulatory specialists is our greatest asset, offering deep insights into the latest and longstanding FDA regulations. With our simple, straightforward, and actionable articles, you can navigate the complex regulatory landscape with ease.

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