是什么让食品成为美国FDA眼中的膳食补充剂?

美国食品药品监督管理局 (FDA) 监管食品和膳食补充剂标签。关于每个类别的恰当陈述,FDA 有严格的指南,公司通常难以确定其产品可能提出何种类型的声明。

FDA 可接受的标签声明通常取决于您的产品是被归类为“常规食品”还是“膳食补充剂”。FDA 的联邦食品、药品和化妆品法案 (FFDCA) 将“食品”定义为“用于人类或其他动物的食品或饮料、口香糖和用于任何此类物品成分的物品”(FD&C Act Sec. 201(f))。根据FDA的说法,“传统食品”是那些为了味道,香气和营养价值而消耗的食物。FDA 的 FFDCA 将“膳食补充剂”定义为“旨在补充膳食的产品,并包含以下一项或多项: 维生素; 矿物; 草药或其他植物性药材; 氨基酸; 用于通过增加总膳食摄入量来补充膳食的膳食物质; 或浓缩物 代谢物, 成分, 上述任何项的提取或组合; 以片剂形式摄入, 胶囊、 粉末、 软胶囊、 胶帽, 或液体形式 或者如果不是以这种形式摄入, 不代表传统食品,也不代表用作膳食或饮食的唯一物品”(FD&C Act Sec. 201(ff))。有时,这两种分类的区别并不明确。了解不同的 FDA 标签法规非常重要。

膳食补充剂有时以类似于传统食品和饮料的形式销售。FDA最近发布了关于类似于传统饮料的膳食补充剂的指南草案。FDA 指导文件指出:“液体产品通过其份量、包装或建议的每日摄入量表明,它们打算以提供美国普通人每日饮用的全部或大部分液体的量食用,即表示为饮料。”

此外,产品的名称可以代表产品作为FDA眼中的常规食品。使用“饮料”、“饮料”、“水”、“果汁”等常规食品术语或类似术语的产品或品牌名称将该产品表示为常规食品。总而言之,FDA 认为液体产品的名称、包装、供应量和推荐的使用条件,以及有关该产品的其他陈述,是决定该产品是否作为传统食品展示的重要决定因素,不得作为膳食补充剂销售。”

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