2021 财年的五大检查违规

美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了 2021 财年 (FY) 的年度检查观察数据。该数据描述了 FDA 在 2020 年 10 月至 2021 年 9 月期间在食品设施检查中引用特定违规行为的频率。

继续阅读,了解 FDA 检查员在 2021 财年引用的五大违规行为。

  1. 违反 FSVP

根据食品安全现代化法案 (FSMA),FDA 要求大多数食品进口商为其供应商制定和维护外国供应商验证计划 (FSVP)。该要求有助于 FDA 验证工厂的外国供应商生产的食品是否符合 FDA 的食品安全要求。

在 FSVP 检查期间,FDA 要求进口商出示充分证明供应商食品安全的完整 FSVP。2021 财年,FDA 引用了 796 家工厂未能制定 FSVP,较 2020 财年增长 55%。这是连续第四年未能制定 FSVP 是被引用最多的检查违规。

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  1. 虫害控制

在设施检查期间,FDA 会寻找潜在虫害感染的迹象。2021 财年,FDA 引用了 88 家食品工厂,因为这些工厂未能采取有效措施来排除害虫。该引用也可能表明,工厂滥用杀虫剂的方式可能导致食品、食品接触表面和食品包装材料的潜在污染。

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  1. 制造控制

制造、加工、包装和存放控制占 2021 财年食品工厂引用的 84 项。该引用表明,工厂没有在将潜在微生物生长、过敏原交叉污染或食品污染和变质的可能性降至最低的条件下进行操作。FDA 要求设施在处理食品时提供受控环境,以避免对消费者造成潜在的健康风险。

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  1. 危害分析

FDA 要求大多数食品设施识别其设施中可能发生的潜在生物、化学或物理危害,并针对这些危害建立预防控制措施。例如,设施可以识别病原体有可能在旨在消除它们的加工中存活。2021 财年,FDA 引用了 83 例工厂未能提供充分危害分析的案例。

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  1. 卫生运营

食品设施必须保持干净卫生的设施,以防止对食品的环境威胁。在检查期间,FDA 评估一家公司是否正在对设施的每个物理方面进行充分的维修和消毒,以防止食品掺假。2021 财年,FDA 对工厂维护卫生运营方面的违规行为进行了 70 次引用。

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