预先申报:何时以及如何提交

美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求对所有进入美国的食品、饮料和膳食补充剂货件提交事先通知。事先通知向 FDA 提供有关运抵美国的食品运输的重要信息,帮助 FDA 确保人类和动物的食品安全。

未经事先通知的货物可能会在美国入境口岸被拘留,食物可能会被拒绝。这些货件可退回给托运人或销毁。FDA 认为不提交事先通知是“禁止行为”,但会受到民事和刑事指控。

FDA 对何时提交事先通知以及每次提交时必须包含的信息制定了严格的指南。

获得 FDA 合规方面的帮助。

Registrar Corp 的监管专员可以帮助您快速、正确地向 FDA 提交事先通知。

有关 FDA 监管要求的更多帮助,请致电:+1-757-224-0177,电子邮件:info@registrarcorp.com,或与监管顾问每天 24 小时聊天:www.registrarcorp.com/livechat

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事先通知时间表

由于 FDA 使用事先通知提交来最好地决定其检查员需要在哪里,因此事先通知必须由 FDA 提交并确认,不少于:

  • 抵达前 2 小时通过公路抵达的货物
  • 对于通过铁路抵达的货物,在抵达前 4 小时
  • 空运到货的货物在抵达前 4 小时
  • 对于通过水运抵的货物,在抵达前 8 小时

如果您的货件通过国际邮件或快递抵达,您应在运输包裹前提交事先通知。

准备好帮助您提交事先通知了吗? 了解 Registrar Corp 的 FDA 注册服务

FDA 事先通知要求信息

FDA 要求每份事先通知随附大量信息。您的提交内容应包括以下内容:

  • 有关制造商、提交人、发送人、托运人以及进口商、所有者或最终收件人的信息
  • 货件中每种产品的标识,可通过提供以下内容来完成:FDA 产品代码、常用产品名称、估计数量和产品重量
  • 承运人和运输方式
  • 预计抵达时间(入境港时间)- 这次应指船只的停靠时间、飞机的着陆时间或陆地车辆的预期过境时间
  • 如适用,根据食品安全现代化法案 (FSMA) 的要求,产品被拒绝进入的任何国家/地区的名称

当通过 FDA 的事先通知系统界面 (PNSI) 提交事先通知时,您可以在货件到达前不超过 15 个日历日提交。如果您使用的是自动经纪人界面/自动商业系统 (ABI/ACS),您可以在货件到达前不超过 30 个日历日提交。您也可以通过 Registrar Corp 的 Prior Notice Express 提交 Prior Notice,这样您就可以在线保存和存储您的信息,缩短提交时间,并减少潜在的提交错误。

任何了解货件的人都可以提交事先通知,包括托运人、进口商、美国代理和报关行。收到事先通知后,FDA 将以条形码的形式发出确认编号,该编号必须伴随大多数食品运输。

对于可能最终消费的展会样品和活体动物,也需要事先通知。

阅读影响您发往美国的货件的因素:第 1 部分,探索运送至美国

FDA 注册的其他细微差别

每次提交事先通知时,您必须提供产品制造商的有效注册号。如果公司在续期期间未能续期其 FDA 注册,FDA 将取消其注册。很多时候,公司直到发货出现问题后才意识到他们的注册被取消,通常在他们尝试提交事先通知时意识到。如果注册号无效,则事先通知将在事先通知门户中立即被拒绝。

根据 FDA 的要求提交事先通知是您可以完成的一项任务,以帮助您的货件更顺利地进入美国。

 

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