周五常见问题:我可以选择不成为 FSVP 进口商吗?

在食品安全现代化法案(FSMA)之前,美国食品药品监督管理局(FDA)主要负责确保向美国出口食品的公司遵守美国食品安全法规。  在大多数情况下,这些食品的进口商在食品安全方面不受管制。FSMA 引入了外国供应商验证计划 (FSVP) 规则,该规则对进入美国时拥有食物的人承担了新的责任。 现在,美国食品进口商必须为进入时拥有的每种产品制定 FSVP。

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根据 FSVP 规则,报关行现在必须在提交条目时为承保货件确定“FSVP 进口商”。该列出的 FSVP 进口商是负责 FSVP 合规的实体,FDA 将在例行 FSVP 检查或出现食品安全问题时检查该实体。

许多进口商询问 Registrar Corp,他们是否可以要求其外国供应商指定和列出不同的 FSVP 进口商,因为 FSVP 合规可能复杂且耗时。FDA将FSVP进口商定义为“提供进口到美国的食品的美国所有者或收货人”。此外,FDA 将美国所有者或收货人定义为“美国食品进入美国时拥有食品、购买食品或书面同意购买食品的人”(21 CFR1.500)。  出口设施不得指定其他 FSVP 进口商,如果符合 FDA 的定义,进口商也不得拒绝被列为 FSVP 进口商

根据 FDA 的例外情况,“如果进入美国时没有美国食品所有者或收货人,则 FSVP 进口商是外国所有者或收货人的美国代理人或代表,如签署的同意声明中所确认的,即根据 FSVP 法规担任进口商。” 在这种情况下,出口商必须指定 FSVP 进口商 ,有些人也称其为 FSVP 代理。也有情况下,多个实体符合同一食品和供应商的 FSVP 进口商的定义;当这种情况发生时,其中一个实体可以代表其他实体担任 FSVP 进口商,如果他们同意这样做,并在签署的同意声明中确认。

此外,一些进口产品不受 FSVP 规则的约束。例如,不打算在美国销售或分销的产品通常不受FSVP法规的约束。其中包括用于个人消费、研究或评估的产品,以及用于加工和出口的食品。受美国农业部规限的酒精、海鲜、果汁、肉类、家禽和蛋制品也属于豁免,不需要 FSVP 进口商。

尽管如此,大多数进入美国的食品确实需要FSVP进口商,那些符合定义的人应该确保熟悉相关的监管要求。

FSVP 进口商需要什么?

FSVP 进口商负责制定 FSVP,在其中评估并定期验证其外国供应商是否遵守适用的 FDA 食品安全法规。对于每个外国供应商进口的每种产品,他们必须有一个 FSVP。FSVP 旨在确保进口的食品符合 FDA

食品安全标准,不会对美国公民的健康造成风险。进口商负责确定与食品类型相关的可预见危害, 评估它带来的风险, 验证外国供应商的流程和实践符合 FDA 标准, 评估外国供应商对 FDA 的合规历史, 确保产品标签正确列出主要过敏原, 如适用, 并在发现问题时采取纠正措施。

未为其产品开发和实施 FSVP 的进口商会受到影响,这些影响会对他们的品牌和财务产生持久影响,但最重要的是会对消费者的健康产生影响。FDA 对不符合 FSVP 的美国进口商发出警告信、进口警报和其他监管行动。如果美国进口商的 FDA 检查显示他们没有按照适用的 FDA 标准生产食品,则此行为也可能针对外国供应商。

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