FDA 在 COVID-19 期间进行远程 FSVP 检查

2020 年 4 月 3 日,美国食品药品监督管理局宣布将在 COVID-19 公共卫生紧急情况期间远程检查进口商是否符合外国供应商验证计划 (FSVP) 规则。

“根据FSVP法规,FDA有权书面要求进口商以电子方式或其他提示方式向该机构提供记录,”FDA在一份组成更新中说。“由于与 COVID-19 疫情相关的旅行限制、社交距离和其他建议,FDA 已确定目前大多数常规现场检查暂时无法进行。”

FDA 打算立即开始这些远程 FSVP 检查,并将优先考虑因 COVID-19 而推迟检查的外国供应商的进口商。  单击此处了解 FSVP 的信息以及 FSVP 检查的样子。

未能制定 FSVP 是食品行业在 2019 财年 (FY) 中最常被引用的检查违规。与 FSVP 相关的其他常见违规行为包括:

  • 未能遵循或维护 FSVP
  • 适用时未能将 FSVP 翻译成英文
  • 修改后未签署 FSVP 并注明日期
  • 未能充分保证供应商的食品安全

如果 FDA 要求您的 FSVP 记录,请勿为之做好准备。   Registrar Corp 提供培训、软件和咨询解决方案,帮助您的企业符合 FSVP 要求。  只需致电 (757) 224-0177、发送电子邮件至 info@registrarcorp.com点击此处与监管顾问 24/7 聊天,即可联系我们。

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