常见问题 周五:我能否在美国向 CBD 销售食品和饮料

近年来,大麻二酚(CBD)产品在美国的营销呈指数级增长。随着这种受欢迎程度的提高,Registor Corp 经常收到有关 CBD 产品合法性和监管的问题,并将其营销给美国的消费者。尽管CBD在美国商店中库存广泛,但美国食品药品监督管理局(FDA)禁止在美国销售CBD食品和补充剂产品。

什么是CBD?

CBD是大麻植物的单一化合物。它通常以油的形式提取,然后应用于食品,饮料,乳液和补充剂。一些人声称CBD可以减轻疼痛,抑郁,焦虑和其他疾病。  然而,由于担心 CBD 消耗的全部影响,FDA 不允许 CBD 用于这些预期用途。FDA 警告称,CBD 可能导致肝损伤、警觉性改变,并可能以有害的方式与其他药物相互作用。

FDA 和 CBD 法规

根据FDA的说法,“目前将CBD添加到食品中或将其标记为膳食补充剂来营销CBD是非法的。FDA不确定长期日常使用的影响,不同的消费方法如何影响用户,以及它如何影响儿童。该机构继续探索CBD的好处和不利影响。

常规食品配料必须获得 FDA 批准作为食品添加剂或“公认为安全”(GRAS)。FDA 发表声明称,CBD 在州际贸易中销售食品既不是也不是非法的。

膳食成分(补充剂中的关键成分)不受食品添加剂/GRAS 法规的约束,但受到其他限制,包括它是否曾作为试验性新药进行临床研究。目前,FDA 已批准 CBD 作为一种药物产品 Epidiolex 的成分,用于治疗与 Lennox-Gastaut 综合征、Dravet 综合征或结节性硬化症相关的癫痫发作。

FDA 禁止在膳食补充剂中使用 CBD,因为它违反了联邦食品、药物和化妆品法案(FD&C 法案)中膳食补充剂的定义。该法案指出,“如果某种物质(如THC或CBD)是已批准的药品中的活性成分……或已被授权作为新药进行研究,而该新药已经进行了大量的临床研究,并且此类研究的存在已经公开,那么含有该物质的产品被排除在膳食补充剂的定义之外。由于CBD被认为是Epidiolex中的活性成分,因此禁止在膳食补充剂中使用。

FDA“致力于制定健全的、基于科学的政策。FDA正在提出这些安全,营销和标签问题,因为我们希望你知道我们知道什么。如果研究确定 CBD 符合 FDA 安全标准,这些法规可能会发生变化。

CBD 的合法性

虽然只有一种CBD产品得到FDA的批准,但几乎所有美国州都允许以某种形式使用CBD产品。  然而,即使对于CBD产品合法的州,也有许多国家对其用途提供了额外的规定。例如,在许多州(如加利福尼亚州、纽约州和宾夕法尼亚州),CBD 被禁止用于食品和饮料,而其他州(佛罗里达州、德克萨斯州、印第安纳州)正在实施标签要求或实施与烟草或酒精类似的年龄限制。在爱达荷州、爱荷华州和南达科他州,CBD 的任何形式的行为都是非法的。

此外,根据2018年农业改善法案,CBD在美国制造或拥有不再是联邦非法的。但是,CBD 不符合管理传统食品成分或膳食补充剂的规定。2018年农业法案的条件不会改变CBD满足FD&C法案要求的要求,如果纳入食品或膳食补充剂。

更多问题?

CBD行业相对较新,发展迅速。订阅 Registrar Corp 的博客,了解关于 CBD 产品的最新 FDA 法规。

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