+1-757-224-0177      Choose Language














Select Your Language


Top Ten Requirements Food Industry Professionals Need to Know About the FDA Food Safety Modernization Act (with Thai Translation)

The FDA Food Safety Modernization Act (FSMA) was enacted by the U.S. Congress and signed into law by President Obama on January 4, 2011. This law creates the most significant changes to the U.S. food production and distribution system in more than seventy years. It imposes broad new requirements on manufacturers, processors, packers, and distributors of food, and grants U.S. FDA sweeping new enforcement powers. To assist food industry professionals, Registrar Corp has analyzed the new law and provides the following information that all food industry professionals should know about the new law:

สภาคองเกรสแห่งสหรัฐอเมริกาได้ออกกฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของอาหารฉบับใหม่โดยมีประธานาธิบดีโอบามาเป็นผู้ลงนามรับรองเมื่อวันที่ 4 มกราคม 2011 เพื่อสร้างให้เกิดความเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญตอระบบการขนส่งและการผลิตอาหารของสหรัฐอเมริกาที่มีมานานกว่า 70 ปี ซึ่งกำหนดข้อปฏิบัติหลายประการเกี่ยวกับผู้ผลิต ผู้ดำเนินงาน ผู้บรรจุ และผู้ขนส่งอาหาร และขยายเขตอำนาจการปฏิบัติงานของกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐ ทาง Registrar Corp จึงได้มีการวิเคราะห์กฎหมายฉบับใหม่และเตรียมข้อมูลที่ผู้ประกอบการทางด้านอาหารควรทราบเพื่อเป็นการช่วยเหลือผู้ประกอบการทางด้านอาหารในการปฏิบัติตามกฎดังกล่าว

1. Most of the provisions of the new law require U.S. FDA to issue regulations providing the details. The specific requirements will depend on these regulations to be issued over the next two years. Registrar Corp will provide updates as these regulations are issued.

  • บทบัญญัติส่วนใหญ่ในกฎหมายฉบับใหม่นั้นให้กระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐออกข้อปฏิบัติซี่งมีรายละเอียดชัดเจนตามกฎที่จะประกาศใช้ในอีก 2 ปีข้างหน้า ผู้จัดทำจะแจ้งให้ทราบเมื่อข้อบังคับนี้ประกาศใช้

2. Commencing in October 2012, each food facility must renew its U.S. FDA registration biennially (every two years). Registration renewal will be required during the 4th quarter of every even-numbered year (i.e., 2012, 2014, 2016, etc.). Facilities located outside the United States will still be required to designate a U.S. Agent for U.S. FDA communications, as established by the U.S. Bioterrorism Act of 2002.

  • ผู้เกี่ยวข้องทางด้านอุตสาหกรรมอาหารต้องจดทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐทุก 2 ปี โดยจะเริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคม 2012 การต่ออายุการจดทะเบียนจะกระทำได้ทุก 2 ปีในช่วงไตรมาสที่ 4 ของปีเลขคู่ (เช่น 2012 , 2014, 2016 เป็นต้น) ผู้ประกอบการที่มีที่ตั้งอยู่นอกประเทศสหรัฐอเมริกายังคงปฏิบัติตามกฎเดิมของกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐตามที่บัญญัติไว้ในปี 2002

3. The law grants power to U.S. FDA to suspend a company’s food facility registration if U.S. FDA believes that food manufactured, processed, packed, received, or held by the facility has a reasonable probability of causing serious adverse health consequences or death to humans or animals. Additionally, the law authorizes U.S. FDA to administratively detain articles of food believed to be misbranded or adulterated. The law also grants U.S. FDA the power to order, rather than merely request, the recall of tainted food.

  • กระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐมีอำนาจตามกฎหมายที่จะสืบสวนการจดทะเบียนของผู้ประกอบการอุตสาหกรรมอาหารหากกระทรวงสาธารณสุขเชื่อว่าอาหารที่ผลิต ผ่านกระบวนการ บรรจุ ได้รับ หรือถือครองโดยผู้ประกอบการมีความเป็นไปได้ที่อาจจะก่อให้เกิดผลกระทบที่รุนแรงต่อสุขภาพหรือชีวิตมนุษย์หรือสัตว์  ทั้งนี้กฎหมายได้ให้อำนาจกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐในการยับยั้งบทความใดๆเกี่ยวกับอาหารที่อาจจะทำให้เกิดความเชื่อในทางที่ผิด กฎหมายยังให้อำนาจกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐในเชิงสั่งการมากกว่าการร้องของการปฏิบัติหากเกี่ยวข้องกับอาหารปนเปื้อน

4. As part of each company’s food facility registration, the company will be required to agree to permit inspection by U.S. FDA. The law does not require U.S. FDA to inspect all facilities, but it increases the number of inspections and requires all firms to agree to an inspection upon U.S. FDA request. A company may be required to pay for any re-inspection.

  • ในการจดทะเบียนของผู้ประกอบการทางด้านอาหารนั้น ผู้ประกอบการทางด้านอาหารจะต้องยินยอมให้ได้รับการตรวจสอบคุณภาพโดยกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐ กฎหมายไม่ได้ระบุว่ากระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐจะต้องเป็นผู้ตรวจสอบผู้ประกอบการต่างๆด้วยตนเอง แต่กระทรวงสาธารณสุขสามารถให้บริษัทเป็นตัวกลางในการตรวจสอบผู้ประกอบการทางด้านอาหารตามคำรองขอของกระทรวงสาธารณสุข ซึ่งผู้ประกอบการจะตีองเสียค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบเองในกรณีที่ต้องมีการตรวจสอบซ้ำ

5. The law imposes new requirements on persons designated in food facility registrations as U.S. Agents for food facilities located outside the United States. The U.S. Agent is now obligated to pay the cost of foreign food facility re-inspections (billed at $325/hour if foreign travel is required).

  • กฎหมายได้กำหนดข้อปฏิบัติใหม่สำหรับผู้ที่จดทะเบียนผู้ประกอบการทางด้านอาหารที่มีที่ตั้งอยู่นอกสหรัฐอเมริกาให้เป็นผู้เสียค่าใช้จ่ายในการตรวจสอบเองในกรณีที่มีการตรวจสอบซ้ำ (โดยมีอัตราที่ 325 ดอลล่าร์/ชั่วโมง หากต้องมีการเดินทางไปต่างประเทศ)

6. The law directs U.S. FDA to hire a significant number of new field staff to carry out its purposes between now and 2014. FSMA mandates that U.S. FDA hire thousands of new employees, including a special unit dedicated to detecting and tracking threats such as “smuggled food.” The law defines “smuggled food” as “any food that a person introduces into the United States through fraudulent means or with the intent to defraud or mislead.”

  • กฎหมายให้กระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐอเมริกาจ้างบุคลากรภาคสนามในการปฏิบัติงานดังกล่าวตั้งแต่บัดนี้จนถึงปี 2014 FSMA ได้มอบอำนาจให้กระทรวงสาธารณสุขจ้างงานจำนวนหลายพันอัตราซึ่งรวมไปถึงหน่วยปฏิบัติการพิเศษที่ทำหน้าที่สืบหาและแกะรอยอาหารที่ลักลอบนำเข้า กฎหมายให้คำจำกัดความคำว่า “อาหารที่ลักลอบนำเข้า” ว่าเป็นอาหารใดที่บุคคลมีเจตนาจะนำเข้าสหรัฐอเมริกาโดยมิชอบหรือมีเจนาในการกระทำความผิด

7. Food facilities will be required to develop written plans for hazard analysis, preventive controls, and corrective measures, to be updated with each change in operations or every three years, whichever is more frequent. These records must be available for U.S. FDA inspection. Specific regulations will be promulgated by U.S. FDA. Small businesses may be exempt from the more stringent of these requirements. A small business is defined as one with sales of less than $500,000 per year, which must be mostly to local restaurants or retailers and to consumers. The upcoming regulations will provide details.

  • ผู้ประกอบการทางด้านอาหารจะต้องกำหนดแผนสำหรับการวิเคราะห์พิษภัย การควบคุมเชิงป้องกัน และการวัดปริมาณที่ถูกต้อง และจะต้องปรับปรุงแผนการพัฒนาการปฏิบัติงานทุก 3 ปีหรือมากกว่านั้น เพื่อให้กระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐเข้าไปตรวจสอบได้ ซึ่งกระทรวงสาธารณสุขจะเป็นผู้ประกาศใช้ข้อบังคับต่างๆ ธุรกิจขนาดเล็กอาจจะได้รับการยกเว้นจากข้อบังคับที่เข้มงวดบางประการ ธุรกิจขนาดเล็กคือธุรกิจที่มีรายได้น้อยกว่าปีละ 500,000 ดอลล่าร์ ซึ่งโดยส่วนใหญ่เป็นร้านอาหารในท้องถิ่นหรือร้านค้าปลีกสู่ลูกค้า ซึ่งจะกล่าวไว้โดยละเอียดในข้อบังคับที่จะตามมาในภายหลัง

8. Importers will be required to establish programs to verify the safety of all shipments of imported food, and U.S. FDA may require certifications of safety for each shipment. Regulations implementing these requirements were due by January 4, 2012. U.S. FDA may establish a Qualified Importer Program, easing requirements for some importers, by July 4, 2012.

  • ผู้นำเข้าอาหารจะต้องติดตั้งระบบการตรวจสอบความปลอดภัยในการขนส่งทุกครั้ง และกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐอาจจะเรียกตรวจใบรับรองความปลอดภัยในการขนส่งแต่ละครั้งก็ได้ การดำเนินงานตามข้อบังคับดังกล่าวนี้จะเริ่มในวันที่ 4 มกราคม ปี 2012 โดยกระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐอาจจะจัดระบบผู้นำเข้าที่มีคุณภาพ เพื่ออำนวยความสะดวกให้การปฏิบัติตามกฎข้อบังคับของผู้นำเข้าบางรายง่ายขึ้นโดยเริ่มตั้งแต่วันที่ 4 กรกฎาคม ปี 2012

9. U.S. FDA will provide for the recognition of accreditation bodies that accredit laboratories, including laboratories outside the United States, with a demonstrated capability to conduct analytical testing of food products. Regulations implementing this provision are due by January 4, 2013.

  • กระทรวงสาธารณสุขของสหรัฐจะให้การรับรองสถาบันวิจัยต่างๆรวมถึงสถาบันวิจัยที่มีที่ตั้งอยู่นอกสหรัฐอเมริกาให้มีความสามารถในการทดสอบวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ทางอาหาร ซึ่งจะเริ่มดำเนินการในวันที่ 4 มกราคม ปี 2013

10. Registrar Corp will be available to assist you as each of these new requirements take effect and as new regulations are promulgated. For24/7 Live Help, visit: http://www.registrarcorp.com/livehelp

  • บริษัท Registrar Corp มีความยินดีที่จะตอบคำถามทุกข้อสงสัยตั้งแต่บัดนี้จนถึงเมื่อกฎประกาศใช้ กรุณาติดต่อ http://www.registrarcorp.com/livehelp

To view the full text of the FDA Food Safety Modernization Act, click here.

อ่านกฎความปลอดภัยของอาหาร FDA สำหรับผู้ประกอบการอุตสาหกรรมอาหารฉบับเต็ม

Receive U.S. FDA Regulatory Updates >>

คลิกที่นี่รับข่าวกฎความปลอดภัยของอาหาร FDA>>

 

 

 





Search Registrar Corp

View Our Locations


Choose Your Language