Assistência para arquivo mestre

Assistência para arquivo mestre

As empresas podem enviar um arquivo mestre de medicamentos (Drug Master File, DMF), arquivo mestre de dispositivos médicos (Medical Device Master File, MAF) ou arquivo mestre veterinário (Veterinary Master File, MFV) às agências reguladoras para fornecer informações confidenciais sobre instalações, processos ou artigos.  O titular de um arquivo mestre pode autorizar outras pessoas a usar as informações contidas no envio para apoiar pedidos de medicamentos ou envios pré-comercialização sem revelar segredos comerciais ao setor.

A Registrar Corp auxilia com requisitos do arquivo mestre.  Nossos especialistas regulatórios podem:

  • Arquivar um novo DMF, MAF ou VMF
  • Atualizar ou alterar um MF
  • Converter um DMF de papel em eCTD

Para obter ajuda com arquivos mestre, basta preencher o formulário abaixo:

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