FDA realizará inspeções remotas de FSVP durante a COVID-19

Em 3 de abril de 2020, a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA anunciou que inspecionará os importadores quanto à conformidade com a regra do Programa de Verificação de Fornecedores Estrangeiros (Foreign Supplier Verification Program, FSVP) remotamente durante a emergência de saúde pública da COVID-19.

“De acordo com a regulamentação FSVP, a FDA tem autoridade para fazer solicitações por escrito para importadores fornecerem registros à agência eletronicamente ou por outros meios imediatos”, disse a FDA em uma atualização do constituinte. “Devido às restrições de viagem, distanciamento social e outras recomendações associadas ao surto de COVID-19, a FDA determinou que a maioria das inspeções rotineiras no local é temporariamente impraticável de realizar neste momento.”

A FDA pretende iniciar essas inspeções remotas de FSVP imediatamente e priorizará os importadores com fornecedores estrangeiros que tiveram as inspeções adiadas devido à COVID-19.  Clique aqui para obter informações sobre o FSVP e como é uma inspeção do FSVP.

O não desenvolvimento de um FSVP foi a violação de inspeção mais comumente citada para a indústria de alimentos no ano fiscal (FY) de 2019. Outras violações comuns relacionadas ao FSVP incluíram:

  • Não seguir ou manter o FSVP
  • Não traduzir o FSVP para o inglês quando aplicável
  • Não assinar e datar o FSVP após a modificação
  • Não fazer garantias adequadas da segurança alimentar do fornecedor

Não fique despreparado se a FDA solicitar seus registros de FSVP.   A Registrar Corp oferece soluções de treinamento, software e consultoria para ajudar sua empresa a estar em conformidade com o FSVP.  Basta entrar em contato conosco pelo telefone (757) 224-0177, e-mail info@registrarcorp.comou clicar aqui para conversar com um consultor regulatório 24 horas por dia, 7 dias por semana.

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