FDA reconhece o sistema de segurança alimentar da Nova Zelândia como comparável

A Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) anunciou pela primeira vez que reconheceu um sistema de segurança alimentar estrangeiro como comparável. Em 10 de dezembro de 2012, a FDA e o Ministério das Indústrias Primárias da Nova Zelândia assinaram um acordo reconhecendo os sistemas de segurança alimentar uns dos outros como comparáveis entre si.

O acordo da FDA com a Nova Zelândia vem depois de analisar seu sistema regulatório de segurança alimentar e determinar que ele fornece um conjunto de proteções semelhante ao da FDA. A FDA, usando o rascunho da Ferramenta Internacional de Avaliação de Comparabilidade (ICAT), analisou as leis e regulamentos relevantes da Nova Zelândia, programas de inspeção, resposta a doenças e surtos relacionados a alimentos, conformidade e cumprimento e apoio laboratorial.[1]

O processo de reconhecimento do sistema da FDA é voluntário. A FDA dos EUA não exige que nenhum país seja reconhecido para exportar alimentos para os Estados Unidos. Atualmente, não há nenhum documento de orientação para o reconhecimento dos sistemas, mas a FDA planeja produzir um documento no próximo ano.

O processo de reconhecimento do sistema da FDA e da Nova Zelândia faz parte de muitas medidas aprovadas pela FDA para garantir a segurança dos alimentos vendidos nos Estados Unidos. No ano passado, o Congresso dos Estados Unidos aprovou a Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA), que foi a maior atualização das leis de segurança alimentar dos EUA desde a aprovação da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos em 1938. O acordo da FDA com a Nova Zelândia faz referência à FSMA como uma fonte de abordagens preventivas que ambos os países levariam em consideração a segurança alimentar.

A FSMA exige que a FDA realize quase 40.000 inspeções estrangeiras nos próximos quatro anos, e pelo menos 19.200 inspeções estrangeiras a cada ano depois disso. Cumprir essa exigência legal sobrecarregará gravemente os recursos da FDA.

Uma ideia para cumprir a exigência legal de realizar tantas inspeções seria a FDA “adotar” os resultados das inspeções por autoridades governamentais em países com “sistemas comparáveis de segurança de alimentos”. Por exemplo, se a Nova Zelândia inspecionou uma instalação e compartilhou os resultados com a FDA, a FDA pode considerar os resultados da inspeção da Nova Zelândia como se a inspeção tivesse sido conduzida pela própria FDA.

Mesmo com o acordo, “ambos os países têm o direito de realizar inspeções dos produtos uns dos outros, conforme apropriado. Mas assegurados sobre a competência e o compromisso uns dos outros, ambos têm mais probabilidade de concentrar seus recursos em riscos mais altos.”[2]

Como parte de seu serviço de agente dos EUA, a Registrar Corp oferece assistência pré-inspeção gratuita para ajudar as empresas a se prepararem para uma inspeção pela FDA. A visita de assistência pré-inspeção da Registrar Corp inclui uma visita ao centro por um especialista em segurança alimentar da Registrar Corp com experiência em inspeções da FDA. Em caso de dúvidas relacionadas aos regulamentos da FDA dos EUA, entre em contato com a Registrar Corp 24 horas por dia, 7 dias por semana, em www.registrarcorp.com/livehelp ou ligue para +1-757-224-0177.

 


[1] https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm331276.htm

[2] https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2012/12/a-new-partnership-with-new-zealand

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