Preciso rotular meus produtos com datas de validade?

Os consumidores dos EUA geralmente procuram datas de validade ao decidir se um produto é seguro para consumo ou uso. As datas aparecem em muitos produtos, mas a Agência de Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (Food and Drug Administration, FDA) não regulamenta a maioria dessas datas, portanto, seu significado é baseado na interpretação do fabricante. Os produtos que não exigem datas podem incluir datas que indicam quando o fabricante acredita que a qualidade diminuirá e não indicam necessariamente que um produto não é seguro após essa data.

No entanto, a FDA regulamenta as datas de validade de certos produtos de forma mais rigorosa. Mesmo dentro do mesmo setor, os requisitos de data podem variar de acordo com o produto. Esses requisitos podem incluir a adesão a um formato específico.

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Seu produto precisa de uma data de validade? Continue lendo para saber mais sobre os requisitos de rótulos de data de validade para determinados produtos regulamentados pela FDA.

A

Food FDA geralmente não exige que os fabricantes incluam uma data de validade no rótulo de um produto alimentício. As empresas podem optar por incluir uma data de validade em um rótulo voluntariamente se desejarem informar os consumidores sobre o prazo em que um produto deve manter a qualidade e o sabor.

Se um fabricante optar por aplicar um rótulo de data, o rótulo não poderá incluir informações falsas ou enganosas. A data não precisa ser aprovada, pois é uma estimativa da qualidade, e as empresas não precisam fornecer justificativa para como escolheram a data.

A lei federal não exige datas de validade para a maioria dos alimentos, embora os regulamentos em nível estadual possam exigir datas para determinados alimentos.

No entanto, a FDA exige que os rótulos da fórmula infantil contenham uma data de validade. Os fabricantes devem incluir uma data de validade na fórmula infantil e devem confirmar a data para serem uma indicação precisa de quanto tempo o produto terá uma qualidade aceitável, retendo não menos do que uma quantidade mínima de todos os nutrientes listados.

Suplementos A

FDA não exige que os rótulos de suplementos alimentares incluam uma data de validade, mas os fabricantes podem incluir um, desde que as informações não sejam enganosas.

Cosméticos

Atualmente, a lei federal não exige que os fabricantes de cosméticos imprimam datas de validade nos rótulos de produtos cosméticos. Os fabricantes frequentemente incluirão um símbolo de “período após a abertura” (PAO) na embalagem para indicar por quanto tempo um consumidor deve usar o produto, mas isso é voluntário.

Medicamentos A

FDA exige que os medicamentos tenham um rótulo que inclua uma data de validade na embalagem interna e externa. A data deve indicar o “período durante o qual se sabe que o produto permanece estável, o que significa que ele retém sua força, qualidade e pureza quando é armazenado de acordo com suas condições de armazenamento rotuladas”. Certos medicamentos são isentos; medicamentos homeopáticos e aqueles sem limitações de dosagem que são estáveis por pelo menos três anos não precisam ter uma data de validade.

Os fabricantes de medicamentos devem determinar a data de validade de um medicamento por meio de dados de testes de estabilidade que demonstrem que o produto atende aos padrões aplicáveis de potência, qualidade e pureza durante o período de tempo proposto e de acordo com as condições de armazenamento propostas.

Dispositivos médicos

Geralmente, a FDA não exige que a maioria dos dispositivos médicos tenha um rótulo indicando uma data de validade. Se um determinado componente de um dispositivo não for útil após uma determinada data, a FDA pode exigir que o rótulo indique essa data.

Os dispositivos de diagnóstico in vitro estéreis e não estéreis devem incluir uma data de validade ou alguma outra indicação da qualidade do dispositivo no momento do uso.

Se o rótulo de um dispositivo incluir uma data de validade, o fabricante deve realizar testes de estabilidade para determinar o período de tempo em que o dispositivo está adequado para o uso pretendido quando armazenado de acordo com as instruções do rótulo. A data de validade, a data de fabricação ou qualquer outra data para chamar a atenção do usuário devem incluir o ano, a data e o mês no seguinte formato: aaaa-mm-dd.  Por exemplo, 6 de fevereiro de 2019 deve aparecer no rótulo como 2019-02-06. Um dispositivo pode ser isento deste regulamento de formatação se for um produto combinado que tenha adequadamente um número do Código Nacional de Medicamentos (National Drug Code, NDC) ou um produto eletrônico para Saúde Radiológica (que está sujeito aos regulamentos de formatação da data de fabricação para dispositivos médicos eletrônicos).

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