수입업체를 위한 기능

규제 전문가가 구축한 당사의 플랫폼은 자동화된 공급업체 피드, 연중무휴 규정 준수 및 공급업체 모니터링, 문서 관리, 공급망 시장 등을 지원합니다.

수출업체를 위한 기능

자체 배송 모니터링, 문서 관리, 필요한 문서 확인, 잠재적 수입업체에 대한 제품 홍보 등을 수행할 수 있습니다.

자동화된 공급업체 피드

공급업체에 대해 알아보고 매달 규정을 준수하십시오. 자동화된 공급업체 피드를 사용하면 해외 공급업체 정보를 식별하고, 규정 준수 이력을 확인하고, 잠재적 위험을 관리하여 법적 영향을 방지할 수 있습니다.

수출업체를 위한 규정 준수 모니터

시설의 FDA 규정 준수 이력을 추적하고 수입 경고, 거부, 경고 서신 또는 억류 통지와 같이 대부분의 수입업체가 가장 먼저 받는 데이터에 직접 액세스할 수 있습니다.

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규정 준수 모니터

공급업체 규정 준수를 실시간으로 평가하십시오. 당사는 FDA 등록, 검사 및 수입 경고를 포함하여 게시된 공급업체에 대한 즉각적인 업데이트를 통해 연중무휴 24시간 모니터링을 제공하여 규정 준수를 빠르고 쉽게™ 만듭니다. 규정 준수 기록에 쉽게 액세스하여 사전에 공급망 결정을 내릴 수 있습니다.

수출업체 시장

당사의 시장을 통해 미국 수입업체에 제품을 쉽게 홍보할 수 있습니다. 제품 세부 사항과 규제 이력을 공유하여 규정을 준수하는 공급업체로서 자신을 소개하고, 새로운 사업을 창출하고, 미국 시장에 새로운 상품을 소개할 수 있습니다.

수입업체 시장

규정을 준수하는 새로운 수출업체와 연결하십시오. 공급업체 제품 세부 사항, 배송 이력 및 규정 준수 상태에 대한 액세스를 통해 쉽게 선택할 수 있습니다. 잠재적인 국제 연락처와 네트워크를 형성하고 버튼 클릭 한 번으로 공급망을 강화하십시오.

구매자 인사이트

전 세계 상위 수출업체에 직접 접근하여 공급업체와 제품을 다양화하고, 데이터 기반 구매 결정을 내려 시간과 비용을 절약하십시오.

자동화된 규정 준수는
수입업체와 수출업체 모두에게 훨씬 더 많은 기능을 제공합니다.

RegiScore®

수출업체의 규정 준수 상태를 식별하는 간단하고 효과적인 방법. 당사는 독점 알고리즘과 6개 이상의 정부 데이터베이스에서 집계된 데이터를 사용하여 감사, 검사, 경고 서신, 수입 경고, 거부 및 리콜을 기반으로 공급업체에 규정 준수 점수를 부여합니다.

자동화된 인텔리전스를 통한 DMS

자동화된 인텔리전스를 갖춘 DMS는 FDA 규정 준수를 달성하는 데 필요한 문서를 자동으로 제안하여 규정 준수를단순화합니다. 수출업체와 수입업체는 사용하기 쉬운 기술 플랫폼 내에서 직접 문서를 요청,액세스 및 공유할 수 있습니다. 

공급망 위험 관리가 쉬워졌습니다.

수입업체든 수출업체든, 자동화된 규정 준수는 강력하고 다양한 공급망을 구축하고 규정 준수를 강화하는 데 필요한 도구를 제공합니다.

자주 묻는 질문

  • 식품을 수입하기 전에 승인을 받기 위해 각 해외 공급업체에 대한 평가 및 각 해외 공급업체의 FDA에 대한 준수 이력을 정기적으로 확인
  • 각 식품 유형과 관련된 예측 가능한 위험에 대한 평가 및 각 해외 공급업체의 프로세스 및 관행이 해당 FDA 식품 안전 요건을 충족하는지 정기적으로 확인
  • 규정 미준수 발견 시 신속한 시정 조치 실행
  • 모든 FSVP 관련 활동 문서화 및 FSVP 기록 유지 관리
  • 모든 FSVP 관련 활동을 수행할 자격을 갖춘 개인 지정
  • 입국 시 FSVP 수입업체 식별
  • 소비자 안전을 최우선 사항으로 삼고 수입하는 모든 제품이 FDA 식품 안전 요건을 충족하도록 하여 브랜드 신뢰성을 유지합니다.
  • FDA는 원격 FSVP 검사 빈도를 늘리고 있습니다.
  • FDA에서 규정을 준수하지 않고 시정 조치를 취할 준비가 되지 않은 것으로 확인되는 경우, 공개 경고 서한을 받고, 브랜드 평판이 손상되며, 수입 경고 99-41에 추가되고, 항구에 선적이 억류되는 등 처벌이 확대될 수 있습니다.

규정 준수 프로세스를 수동으로 수행하는 수입업체는 FSVP 계획에서 공급업체당 최소 80시간과 수천 달러를 소비합니다. 자동화된 규정 준수는 다음과 같은 기능을 통해 프로세스를 간소화하여 상당한 시간과 비용을 절감합니다.

  • 자동 공급업체 피드는 FDA로부터 직접 모든 최신 공급업체 데이터를 수집하므로 6개의 FDA 소스를 수동으로 확인할 필요가 없습니다.
  • 규정 준수 모니터는 공급업체 규정 준수의 모든 변화를 실시간으로 추적하고 경고합니다.
  • 문서 관리 시스템은 모든 문서를 중앙 집중화하고 업데이트된 문서가 필요할 때 통지합니다.
  • 시장을 사용하면 규정을 준수하는 새로운 대체 공급업체를 신속하게 검색할 수 있습니다.

예 – 자동화된 규정 준수는 많은 공급업체를 보유한 사람들에게만 적용되는 것이 아닙니다. 협력하는 공급업체의 수에 관계없이, FDA는 고객이 수행한 검증을 모니터링하고 문서화하도록 요구합니다. 자동화된 공급업체 피드를 사용하여 FSVP 계획에서 올바른 공급업체 시설을 추적하고 있는지 확인할 수 있습니다. 당사는 실제 시설 대신 공급업체 사무실을 실수로 추적한 소규모 수입업체와 협력한 적이 있으며, 이는 FSVP 계획이 규정을 준수하지 않았음을 의미합니다. 규정 준수 모니터를 통해 신속하게 문제를 해결하고 모든 올바른 공급업체를 지속적으로 추적할 수 있었습니다.

이 외에도 규정 준수 모니터를 사용하여 공급업체 규정 준수 상태 변경을 실시간으로 받을 수 있었습니다. 실시간 데이터는 공급업체 수가 제한되어 있고 비즈니스 중단을 피하기 위해 즉각적인 조치를 취하거나 대체 업체를 찾아야 할 때 훨씬 더 중요합니다.

  • Registrar Corp는 15년 이상의 FDA 규제 전문 지식을 바탕으로 조기에 설립되었습니다.
  • 자동화된 규정 준수 소프트웨어는 시중의 다른 대안보다 2~8배 저렴합니다.
  • 고유한 자동 공급업체 피드는 FDA로부터 직접 공급업체 데이터를 가져와 가장 정확하고 최신의 공급업체 목록을 제공합니다.
  • 시장은 특허받은 위험 평가 도구인 Regiscore를 활용하여 규정을 준수하는 공급업체를 사전에 찾을 수 있도록 지원합니다.
  • 자동화된 규정 준수를 사용하는 수입업체는 매년 많은 시간과 수천 달러를 절약할 수 있습니다.
  • 소규모 수입업체 고객 – 자동화된 규정 준수를 사용하여 FDA 경고 서신을 신속하게 처리하고 공급업체 모니터링을 자동화함으로써 잠재적 억류 비용 2만 달러, 연간 규정 준수 인건비 1만 6,500달러 절감
  • Lipari(식품 서비스 유통업체) – 40개 이상의 공급업체의 규정 준수 상태를 사전에 모니터링하여 연간 800시간 이상, 배송 건당 50,000달러 절감
  • Nathel & Nathel(농산물 유통업체) – 1,000달러 이상의 공급업체에 대한 규정 준수를 자동화하여 연간 6,000시간 및 연간 인건비 $100,000 절감
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