마스터 파일 지원

마스터 파일 지원

회사는 규제 기관에 의약품 마스터 파일(DMF), 의료기기 마스터 파일(MAF) 또는 수의학 마스터 파일(VMF)을 제출하여 시설, 프로세스 또는 물품에 대한 기밀 정보를 제공할 수 있습니다.   마스터 파일 보유자는 업계에 영업 비밀을 공개하지 않고 다른 사람이 의약품 신청 또는 시판 전 제출물을 지원하기 위해 제출물 내의 정보를 사용할 수 있도록 허가할 수 있습니다.

Registrar Corp는 마스터 파일 요건을 지원합니다.   당사의 규제 전문가는 다음을 수행할 수 있습니다.

  • 새로운 DMF, MAF 또는 VMF 제출
  • MF 업데이트 또는 수정
  • 종이 DMF를 eCTD로 변환

마스터 파일에 대한 도움이 필요하면 아래 양식을 작성해 주십시오.

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