FDA의 OTC 인체 의약품 규정 개요

일반의약품(OTC)은 약국, 식료품점, 편의점을 포함한 미국 내 많은 소매점의 선반을 장식합니다. OTC 약물은 의료 전문가의 서면 처방전을 필요로 하지 않으므로 쉽게 이용할 수 있습니다. 미국 식품의약청(FDA)이 처방약과 OTC 약물에 대해 시행하는 규정에는 유사점이 있지만, 또한 상당한 차이가 있습니다. 가장 주목할 만한 차이점은 기업이 OTC 약물 모노그래프를 사용하여 OTC 약물을 시판할 수 있다는 것입니다. 이 경로를

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매사추세츠주, 제약회사 11개 폐쇄 명령

지난 몇 달 동안, 미국 매사추세츠주 보건부는 진균성 수막염이 발생한 후 일련의 제약 배합 공장을 검사했습니다. 어제 매사추세츠 주 공무원들은 11개 약국의 부분적 또는 완전 폐쇄를 명령했습니다. 이러한 놀라움 조사는 작년 말에 발생한 수막염 발생과 다시 관련이 있습니다. 2012년 12월 12일, 미국 식품의약국(FDA)과 미국 질병통제센터(CDC)는 매사추세츠의 배합 센터에서 수막염 발병을 발표했습니다. New England Compounding Center는

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