2021 회계연도 상위 5위 실태조사 위반

미국 식품의약국(FDA)은 2021 회계연도(FY)에 대한 연례 검사 관찰 데이터를 발표했습니다. 이 데이터는 FDA가 2020년 10월과 2021년 9월 사이에 식품 시설 검사 중 특정 위반을 얼마나 자주 인용했는지를 보여줍니다.

FDA 조사관들이 2021 회계연도에 인용한 상위 5가지 위반 사항에 대해 자세히 알아보십시오.

  1. FSVP 위반

식품 안전 현대화법(FSMA)에 따라 FDA는 대부분의 식품 수입업체가 공급업체를 위한 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP)을 개발하고 유지하도록 요구합니다. 이 요건은 FDA가 시설의 해외 공급업체가 FDA의 식품 안전 요건을 준수하는 식품을 생산하고 있는지 확인하는 데 도움이 됩니다.

FDA는 FSVP 검사 중에 수입업체가 공급업체의 식품 안전을 적절하게 입증하는 완전한 FSVP를 제시할 것을 요구합니다. 2021 회계연도에 FDA는 2020 회계연도 대비 55% 증가한 FSVP를 개발하지 못한 796개 시설을 인용했습니다. FSVP를 개발하지 못한 것이 인용된 검사 위반의 상위 4년 연속입니다.

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  1. 해충 관리

시설 검사 중 FDA는 잠재적인 해충 침입의 징후를 검색합니다. 2021 회계연도에 FDA는 시설 내 해충을 배제하기 위한 효과적인 조치를 사용하지 못한 88개 식품 시설을 인용했습니다. 이 인용문은 또한 시설이 식품, 식품 접촉 표면 및 식품 포장 재료의 오염 가능성을 유발할 수 있는 방식으로 살충제를 오용하고 있음을 나타낼 수 있습니다.

FDA 해충 관리 규정의 세부 사항을 알고 계십니까? 해충 구제에 대한 RegiLearn 과정을 통해 지식을 쌓으십시오.

  1. 제조 관리

제조, 가공, 포장 및 보유 관리는 2021 회계연도 식품 시설 인용 중 84건을 차지합니다. 이 인용문은 한 시설이 잠재적인 미생물 성장, 알레르기 유발 항원 교차 오염 또는 식품의 오염 및 열화 가능성을 최소화할 수 있는 조건에서 작업을 수행하지 않았음을 나타냅니다. FDA는 식품을 취급할 때 소비자에 대한 잠재적인 건강 위험을 피하기 위해 시설에 통제된 환경을 제공하도록 요구합니다.

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  1. 위험 분석

FDA는 대부분의 식품 시설이 시설에서 발생할 수 있는 잠재적인 생물학적, 화학적 또는 물리적 위험을 식별하고 그러한 위험에 대한 예방 통제를 수립하도록 요구합니다. 예를 들어, 시설은 병원균을 제거하기 위한 처리에서 병원균이 생존할 수 있음을 식별할 수 있습니다. 2021 회계연도에 FDA는 시설이 적절한 위험 분석을 제공하지 못한 83건의 사례를 인용했습니다.

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  1. 위생 운영

식품 시설은 식품에 대한 환경적 위협을 방지하기 위해 깨끗하고 위생적인 시설을 유지해야 합니다. FDA는 검사 중에 식품 불순화를 방지하기 위해 시설의 모든 물리적 측면을 적절히 수리하고 소독하고 있는지 평가합니다. FDA는 2021 회계연도에 공장 유지보수 위생 운영 위반에 대해 70건의 인용을 제공했습니다.

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