FDA, COVID-19 기간 동안 원격 FSVP 검사 실시

2020년 4월 3일, 미국 식품의약국은 COVID-19 공중 보건 비상사태 동안 원격으로 수입업체의 해외 공급업체 검증 프로그램(FSVP) 규칙 준수 여부를 검사할 것이라고 발표했습니다.

FDA는 구성 업데이트에서 “FSVP 규정에 따라 FDA는 수입업체가 전자적으로 또는 다른 신속한 방법으로 기관에 기록을 제공하도록 서면으로 요청할 권한이 있습니다”라고 말했습니다. “COVID-19 발생과 관련된 여행 제한, 사회적 거리두기 및 기타 권고로 인해, FDA는 대부분의 일상적인 현장 조사가 현재 일시적으로 실행하기 어렵다고 결정했습니다.”

FDA는 이러한 원격 FSVP 검사를 즉시 시작할 계획이며 COVID-19로 인해 검사가 연기된 외국 공급업체와 수입업체의 우선순위를 정할 것입니다.   FSVP에 대한 정보와 FSVP 검사가 어떤 모습인지 알아보려면 여기를 클릭하십시오.

FSVP 개발 실패는 2019 회계연도(FY)에 식품 산업에서 가장 흔히 인용된 검사 위반이었습니다. 기타 흔한 FSVP 관련 위반은 다음과 같습니다.

  • FSVP를 따르거나 유지하지 못함
  • 해당되는 경우 FSVP를 영어로 번역하지 못함
  • 수정 시 FSVP에 서명하고 날짜를 기재하지 않음
  • 공급업체의 식품 안전을 적절하게 보장하지 못함

FDA가 FSVP 기록을 요청하는 경우, 준비하지 마십시오.    Registrar Corp는 귀사의 비즈니스가 FSVP를 준수할 수 있도록 교육, 소프트웨어 및 컨설팅 솔루션을 제공합니다.   (757) 224-0177번으로 전화하거나, 으로 이메일을 보내거나info@registrarcorp.com, 여기를 클릭하여 연중무휴로 규제 담당자와 채팅하십시오.

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