FDA, 2021년 식품 시설 재검사 수수료 인상

미국 식품의약국은 2021년 회계연도(FY) 동안 국내외 식품 시설에 대한 재검사 수수료를 인상할 것이라고 발표했습니다. 2021 회계연도 외국 시설의 재검사 수수료는 시간당 $310이며, 이는 2020 회계연도 시간당 $301에서 증가한 것입니다. 2021 회계연도 국내 시설 재검사 수수료는 시간당 $263이며, 이는 2020 회계연도 시간당 $258에서 증가한 것입니다. 새로운 수수료는 2020년 10월 1일부터 2021년 9월 30일까지 유효합니다.

FDA는 정기 검사에 대한 수수료를 부과하지 않지만, 실태조사에서 식품 안전에 대한 중대한 위반이 드러나는 경우 FDA는 재검사를 실시할 수 있으며, 이 경우 수수료를 평가할 수 있습니다. 식품안전현대화법(FSMA)은 FDA가 비준수 시설의 재검사에 대한 시간당 수수료를 평가 및 수금하여 급여, 여행 및 재검사 수행과 관련된 기타 모든 비용을 부담하도록 허가합니다. 이러한 수수료는 \\”이러한 검사의 구성 요소가 필요한 것으로 간주되는 경우\\”에 소비된 시간에 대해 평가되며 최종 비용은 수천 달러로 증가할 수 있습니다.

일반적인 식품 안전 위반 비용이 많이 드는 재검사를 피하기

위해 일반적인 식품 안전 위반을 인지하는 것이 신중합니다.

재검사를 촉발할 수 있는 가장 흔한 식품 안전 위반의 일부는 해충을 적절히 다루지 않고, 위생 프로토콜을 유지하지 않으며, HACCP 계획을 올바르게 이행하지 않고, 인사 문제입니다. FDA는 또한 일반적으로 식품 안전 계획과 관련된 문제에 대해 시설을 인용합니다.

재검사 비용이 증가함에 따라 FDA 식품 안전 요건을 준수하고 시기가 되면 검사를 준비하는 것이 중요합니다. FDA는 재검사의 위험 외에도 경고 서한을 발행하거나 검사 중 발견된 위반에 대한 시설의 등록을 일시 중지하여 추가 지연 및 비용을 초래할 수 있습니다.

Registrar Corp는 사업체가 FDA 규정을 준수하도록 지원하는 민간 기업입니다. Rockwell Automation은 모의 검사 서비스를 통해 귀사의 시설이 FDA 검사를 준비할 수 있도록 도울 뿐만 아니라 인용을 피하기 위한 HARPC 식품 안전 계획 또는 HACCP 식품 안전 계획을 개발하는 데 도움을 드릴 수 있습니다. 자세한 내용은 +1-757-224-0177번으로 문의하거나 www.registrarcorp.com/livechat. 규제 자문과 채팅하십시오.

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