유명인 배서로 인한 FDA 발행 경고 서신

미국 식품의약국(FDA)은 미국 유명인인 Kim Kardashian이 FDA의 Bad Ad 프로그램을 통해 게시한 소셜 미디어 홍보 후 Duchesnay, Inc.에 경고 서신을 보냈습니다.   Kardashian은 인스타그램에 처방전 입덧 의약품인 Duchesnay Inc의 DICLEGIS 제품에 대한 자신의 성공적인 경험을 설명하는 긴 게시물을 올렸습니다. “이는 연구되었으며 아기에 대한 위험이 증가하지 않았다”고 Kardashian은 그녀의 게시물에서 말했다.

FDA는 처방약의 홍보에 관한 엄격한 규정을 가지고 있습니다.  완제의약품의 광고에는 강력한 증거로 뒷받침되는 정보만 포함될 수 있으며, 모든 유익성 정보에 대해 동일한 비율로 위험성 정보를 제공해야 한다.   웹사이트와 같은 다른 장소에서의 위험 및 안전 정보에 대한 의뢰는 이 요건을 충족하지 않습니다.

“소셜 미디어 게시물은 DICLEGIS에 대한 유효성 주장을 제시한다는 점에서 거짓이거나 오해의 소지가 있지만, 그 사용과 관련된 위험 정보를 전달하지 못하며 중요한 사실을 누락시킨다”고 FDA는 경고 서신에서 말했다. FDA는 DICLEGIS가 입증된 것보다 더 안전하여 완제 의약품을 잘못 표기할 것을 Kardashian이 제안[s]한다고 말했습니다. FDA는 Duchesnay Inc가 미국에서 잘못된 상표의 약물을 배포하는 것은 금지된 행위이므로 미국에서 잘못된 상표의 DICLEGIS를 배포하거나(Kardashian의 승인을 제거) DICLEGIS 배포를 중단할 것을 요청했습니다.

Registrar Corp는 미국 FDA 컨설팅 회사로, 제약회사가 FDA 규정을 탐색할 수 있도록 지원합니다.   Registrar Corp는 규제 전문가가 의약품 시설의 웹사이트 및 광고 라인별 텍스트를 검토하고 의약품 시설에 규정 미준수를 경고하는 웹사이트 및 광고 리뷰를 제공합니다.

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