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国や業界を問わず、コンプライアンスに関するサポートを提供します。

20年以上にわたり、規制に関するコンサルタントとして、弊社のコンプライアンスサービスは世界中に広がっています。政府機関への登録から、規制対応データベースを活用する包括的なソフトウェアソリューションまで、ビジネスのグローバルコンプライアンスのニーズはすべてレジストラーコープにお任せください。

食品と飲料

レジストラーコープのサポートで消耗品を中国に輸出できます。また、弊社のレシピソフトウェア・ソリューションである「A la Calc」を使用することで、施設は準拠した国際的な栄養成分表示を簡単に作成することができます。

食品・飲料施設向けの当社のグローバルコンプライアンスサービスには、以下が含まれます。

  • 米国および国際企業のGACC登録
  • 複数の製品カテゴリーの申請
  • 輸出リストの更新

A la Calcでは、以下のメリットが得られます。

  • 国際成分および規制データベース(EU、英国、米国)
  • レシピ作成のための国際規制および成分標準を内蔵
  • EUおよび英国の栄養ファクトラベルに対するコンプライアンスサポート

栄養補助食品

GACCを通じてリスクの高い商品を中国市場に紹介し、A la Calcで栄養成分表示が国際基準を満たしていることを保証します。

栄養補助食品施設向けの当社のグローバルコンプライアンスサービスには以下が含まれます。

  • GACC及びFDAへの登録
  • 複数の製品カテゴリーの申請
  • 輸出リストの更新

A la Calcでは、以下のメリットが得られます。

  • 国際成分および規制データベース(EU、英国、米国)
  • レシピ作成のための国際規制および成分標準を内蔵
  • EUおよび英国の栄養ファクトラベルに対するコンプライアンスサポート

医薬品

規制に準拠した市販薬(OTC)を市場に投入します。当社の堅牢な 規制および製剤ソリューションであるCosmetriは 、対象国に準拠した 安全で効果的な製品の処方を支援するように設計されています。

コスメトリの国際的なコンプライアンス機能には、以下が含まれます。

  • 55カ国以上(米国、南米、EU、中国 、カナダ、東南アジア)の規制データ
  • 米国、EU、および国際製品ラベルの作成
  • EUまたはASEANフォーマットの製品資料
  • 成分モニターおよびコンプライアンスチェッカー
  • カスタムコンプライアンスゾーンとポリシー

医療機器

カナダ市場への参入準備はレジストラーコープへご依頼ください。弊社は、医療機器施設がカナダ保健省(Health Canada)の規制要件を満たすために、以下のサービスを提供しています:

  • 機器クラスの決定
  • ライセンスの申請、申請内容の更新、ライセンスの更新
  • ライセンス料の円滑化
  • 規制当局対応サポート
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化粧品

化粧品の国際規制を遵守します。当社の規制および成分配合ソリューションであるCosmetriは、選択した市場の規制に合わせた広範なコンプライアンスおよび安全機能を提供します。

コスメトリの国際的なコンプライアンス機能には、以下が含まれます。

  • 55カ国以上(EU27カ国すべてを含む)の規制データ
  • 米国、EU、および国際製品ラベルの作成
  • EUまたはASEANフォーマットの製品資料
  • 成分モニターおよびコンプライアンスチェッカー
  • カスタムコンプライアンスゾーンとポリシー
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