60期検査違反トップ5

米国食品医薬品局(FDA)は、2021年度(FY)の年次査察観察データを公表しました。このデータは、FDAが2020年10月から2021年9月までの食品施設査察中に特定の違反をどの程度の頻度で指摘したかを示しています。

FDA査察官が2021年度に引用した違反のトップ5についてお読みください。

  1. FSVP違反

食品安全近代化法(FSMA)に基づき、FDAは、ほとんどの食品輸入業者に対し、サプライヤーのために外国サプライヤー検証プログラム(FSVP)を開発し、維持することを義務付けています。この要件は、施設の外国サプライヤーがFDAの食品安全要件に準拠した食品を生産していることをFDAが確認するのに役立ちます。

FSVP査察中、FDAは輸入業者に対し、サプライヤーの食品安全を適切に実証する完全なFSVPを提示するよう求めます。2021年度、FDAはFSVPの開発に失敗した施設796施設を挙げ、2020年度から55%増加しました。FSVPの開発を怠ったことが、指摘された検査違反のトップとなったのは、4年連続です。

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  1. 害虫駆除

施設の査察中、FDAは害虫の寄生の兆候を探します。2021年度、FDAは88の食品施設が施設内の害虫を排除するための効果的な対策を講じていないと指摘した。この引用は、食品、食品接触面、食品包装材の汚染を引き起こす可能性のある方法で農薬を誤用している施設を示す場合もあります。

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  1. 製造管理

製造、加工、梱包、保管管理は、2021年度の食品施設の引用のうち84件を占めています。この引用は、施設が微生物の増殖、アレルゲンの交差汚染、または食品の汚染と劣化の可能性を最小限に抑えるような条件下で操作を行っていないことを示しています。FDAは、消費者への潜在的な健康リスクを避けるため、食品を取り扱う際に管理された環境を提供することを施設に義務付けています。

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  1. 危険要素の分析

FDAは、ほとんどの食品施設に対し、施設で発生しうる潜在的な生物学的、化学的、または物理的危険を特定し、それらの危険に対する予防管理を確立することを求めています。例えば、施設は、病原体を排除するための処理を生き残ることができると特定することができる。2021年度、FDAは、施設が適切なハザード分析を提供できなかった83例を挙げた。

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  1. サニタリー業務

食品施設は、食品に対する環境上の脅威を防ぐために、清潔で衛生的な施設を維持する必要があります。FDAは、検査中、食品の混入を防ぐために、企業が施設のあらゆる物理的側面を適切に修理および消毒しているかどうかを評価します。FDAは、2021年度に工場整備衛生業務に関する違反を70件指摘した。

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