レジストラ株式会社がRegiScore技術の新たな米国特許を発行

米国特許商標庁(USPTO)は、米国食品医薬品局(FDA)の大手コンプライアンス企業であるRegistror Corpに、食品業界をリードするコンプライアンスリスク評価ツールであるRegiScoreを強化する技術の特許を付与しました。

RegiScoreは、食品、医療機器、医薬品、化粧品などのFDA規制対象製品の購入者のサプライヤーリスクを評価するために予測分析を使用する、業界初のコンプライアンススコアリングシステムです。RegiScoreの独自のアルゴリズムは、FDAのコンプライアンスと出荷履歴に基づくサプライヤーのリスクを表す0~100(RegiScore)の数値を生成します。

RegiScoreは、登録官のサプライヤー管理のためのオールインワンシステムであるFDAコンプライアンスモニターによって運営されています。モニターは、6つのFDAデータベースからのデータを体系的に集約し、シンプルで迅速なサプライヤーコンプライアンス追跡を可能にする合理化されたプロセスを提供します。モニターが収集するデータは、RegiScoreの特許取得済みのコンプライアンスプロファイルの生成方法を使用して分析され、RegiScoreに変換され、輸入業者にサプライヤーのリスクのスナップショットを提供します。

RegiScoreは、分析する過去のコンプライアンスイベントの詳細レポートも作成します。これらのイベントはサプライヤーのリスクに寄与し、RegiScoreを使用すると、輸入者は個人またはイベントグループがスコアに与える影響を表示できます。さらに、モニターは個々の製品に対して生成されたRegiScoreを表示し、ユーザーはサプライヤーを包括的に、または製品ごとに評価することができます。

購入者は、登録官のSaaSソリューションに新たに加わったモニターのマーケットプレイスツールを使用して、サプライヤーのRegiScoreにアクセスすることもできます。Marketplaceは、製品の各サプライヤーのRegiScoreを含む製品発見システムです。このようにして、輸入業者は、潜在的なサプライヤーが最初の購入前に一貫したFDAコンプライアンスの実績があることを保証できます。

FDAコンプライアンスモニターについて

FDAの外国サプライヤー検証プログラム(FSVP)規則では、輸入業者は、FDA食品安全要件へのサプライヤーのコンプライアンスに基づいて承認したサプライヤーからのみ購入する必要があります。

多くの食品輸入業者にとっての課題は、一貫してFDAに準拠するサプライヤーを調達することです。FDAコンプライアンスモニターは、サプライヤーデータを1つのシンプルで安全なダッシュボードに一元化することで、準拠したサプライヤーの検索を簡素化します。また、モニターでは、リコール、検査結果、警告書、輸入アラートなどを継続的に更新することで、輸入業者がサプライヤーを簡単に追跡できます。

2020年、Registar Corpは、RegiScoreと文書管理システム(DMS)を使用してモニターをアップグレードしました。これは、輸入業者がサプライヤーから重要なコンプライアンス文書を要求、取得、保存できる安全なクラウドストレージソリューションです。

2022年1月、Registar Corpは、モニターと共に使用できる製品検出システムであるMarketplaceを導入しました。これにより、ユーザーはコンプライアンスチームが使用しているのと同じ安全なプラットフォームからサプライヤーを調達し、FSVPの実装に役立てることができます。

“私たちは輸入事業で150社以上のサプライヤーを手動で調査し追跡するために多くの時間とお金を費やす必要がありました”とLimson Trading Inc.のベンダーコンプライアンス&ソーシングマネージャー、Steve Brunsting氏は述べました。

いくつかの選択肢を調査した後、レジストラ株式会社のFDAモニターが私たちの状況に最適なソリューションであると感じました。同社は、輸入事業の微妙さと、複数の国の国際的なサプライヤーと協力することの複雑さを理解しています。

食品、医薬品、機器、化粧品の何百もの輸入業者が、サプライチェーン管理の合理化を支援するためにFDAコンプライアンスモニターを信頼しています。FDAコンプライアンスモニターおよびRegiScoreの詳細については、レジストラ社まで電話:(757) 224-0177、Eメール:compliancemonitor@registrarcorp.com、または無料のデモスケジュールして、ソフトウェアの動作を確認してください。

 

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