FDA、必須化粧品登録の準備のためVCRPを中止

Cosmetic products once under the VCRP are on display.

2023年3月27日にリリースされた構成情報の更新で、FDAは自主化粧品登録プログラム(VCRP)への提出の受け入れと処理を停止したことを発表しました。

FDAは、2022年化粧品規制法(MoCRA)の定めるところに従い、化粧品会社が施設登録と化粧品リストを提出するために使用するプログラムを開発しています

VCRP登録の化粧品施設は、新しい登録プログラムが利用可能になった時点で、その情報を再提出する必要があります。

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なぜVCRPは中止されたのか?

FDAは、米国で流通していた化粧品に関する情報を収集するために、1972年にVCRPを設立しました。

このプログラムは、自発的なものですが、FDAが化粧品事業、製品成分、消費者の使用に関する情報を評価する唯一の方法であり続けました。

MoCRAの最近の通過は、化粧品会社のための必須登録および製品リスト要件を確立し、自発的登録プログラムの必要性を否定した。

FDAは、登録される多数の化粧品施設を予想して、提出の浸水に対処できる新しいシステムを開始する必要があると指摘しています。

VCRP情報は新しいプログラムに転送されますか?

いいえ、VCRPからのデータは新しいシステムに転送されません。現在VCRPにあるデータはFDAによってアーカイブされ、企業がこのデータを今後変更することはできません。

化粧品施設がすでにVCRPを通じて登録されている場合、新しいプログラムが利用可能になった時点で、登録情報を再提出する必要がありますか?

以前にVCRPに入力された場合でも、すべての施設登録および製品リストに記入する必要があります。FDAは、新しいシステムがいつ稼働するかについて業界にさらなる最新情報を提供すると述べています。

また、FDAがMoCRAの規則制定を進める中で、最新の情報を共有し、業界を最新の状態に保つために、専用のMoCRAウェブページを立ち上げました。

美容施設登録を簡素化する方法 VCRPの廃止

は、化粧品業界にとって驚くべきことです。多くの企業は、情報がVCRPから新しい登録プログラムに転送されると考えていました。

企業は、すべての製品リスト情報に加えて、登録を再提出することは、社内チームに割り当てるのに時間がかかり、負担がかかることに気付くかもしれません。

移行を容易にするため、レジストラ社はFDAの施設登録と化粧品リストの作成をお手伝いします。

また、MoCRAの新しい要件に対応するソリューションもいくつか提供しています。これには、米国内の米国代理人としての任務、FDA要件に関するガイダンス、Cosmetriによる革新的なソフトウェアソリューションの提供などが含まれます。

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