Assistenza Master File

Assistenza Master File

Le aziende possono inviare un Drug Master File (DMF), un Medical Device Master File (MAF) o un Veterinary Master File (VMF) alle agenzie regolatorie per fornire informazioni riservate su strutture, processi o articoli.  Un titolare del Master File può autorizzare altri a utilizzare le informazioni all’interno della presentazione per supportare le domande di approvazione di farmaci o le presentazioni pre-commercializzazione senza divulgare segreti commerciali al settore.

Registrar Corp fornisce assistenza nei requisiti del Master File.  I nostri specialisti normativi possono:

  • Archiviare un nuovo DMF, MAF o VMF
  • Aggiornare o modificare una MF
  • Convertire un DMF cartaceo in eCTD

Per assistenza con i Master File, basta compilare il modulo seguente:

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