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Registrazione FDA (U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION)

Salvo specifiche esenzioni, le seguenti categorie di stabilimenti devono registrarsi presso la U.S. Food and Drug Administration:

  • Aziende alimentari che producono, trasformano, confezionano o immagazzinano alimenti per il consumo umano o animale destinati al mercato degli Stati Uniti.
  • Stabilimenti di dispositivi medici e Radiation-Emitting Device (RED) che producono e distribuiscono dispositivi destinati all’uso negli Stati Uniti.
  • Stabilimenti farmaceutici che  producono, preparano, distribuiscono, assemblano o processano farmaci negli Stati Uniti o destinati all’importazione negli Stati Uniti.
  • Stabilimenti di tabacco che producono, preparano, assemblano o trasformano prodotti a base di tabacco destinati alla distribuzione negli Stati Uniti.

Inoltre, gli stabilimenti cosmetici possono volontariamente registrarsi alla FDA per usufruire del database della FDA come archivio di back-up o per rispettare i requisiti dei distributori.

Registrar Corp puó aiutarvi a determinare se la vostra azienda debba registrarsi alla FDA e, nel caso, i nostri specialisti in materia regolatoria possono registrarvi in modo rapido e corretto. Per maggiori informazioni potete compilare il modulo sottostante: