Servizio di contatto per la segnalazione degli eventi avversi alla U.S. FDA

Grazie a soluzioni tecnologiche semplici e personalizzabili per la segnalazione degli eventi avversi, Registrar Corp rende facile e veloce per le aziende rispettare le normative FDA sugli eventi avversi.

Woman looks at labels on cosmetics

Impedisci alla FDA di considerare i tuoi prodotti impropriamente etichettati

La FDA considera un evento avverso qualsiasi evento medico imprevisto associato all’uso di un cosmetico, integratore alimentare o dispositivo medico. I documenti raccolti per la segnalazione degli eventi avversi rappresentano informazioni di sicurezza di fondamentale importanza per il pubblico e devono essere segnalati alla FDA nel più breve tempo possibile.

La mancata raccolta e/o segnalazione tempestiva degli eventi avversi alla FDA comporta il divieto di ingresso dei prodotti in questione negli Stati Uniti.

Grazie ai servizi completi di segnalazione degli eventi avversi di Registrar Corp, raccoglieremo le segnalazioni degli eventi avversi per conto vostro, in modo tale che possiate continuare l’esportazione dei vostri prodotti negli USA.

Eventi avversi per cosmetici

Ottenete la conformità al Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) della FDA.

A causa di questo cambiamento storico nell’industria cosmetica statunitense, le aziende cosmetiche sono ora tenute a raccogliere, mantenere e inviare segnalazioni sugli eventi avversi alla FDA. A seconda delle vostre esigenze specifiche, possiamo assistervi nel soddisfare la conformità di base o gestire completamente la raccolta e la segnalazione tempestiva dei vostri eventi avversi.

A variety of colorful skincare products
medical-adverse

Eventi avversi per dispositivi medici

La segnalazione degli eventi avversi dei dispositivi medici è essenziale per aiutare a mitigare i rischi correlati ai dispositivi per il pubblico. Per affrontare e prevenire danni futuri ai pazienti, gli eventi avversi che coinvolgono dispositivi medici devono essere segnalati alla FDA statunitense per indagini formali.

Eventi avversi per integratori alimentari

Dal 2007, i produttori e i distributori di integratori alimentari sono tenuti a segnalare alla FDA gli eventi avversi per gli integratori alimentari finiti, unitamente alla copia dell’etichetta del prodotto in questione. Registrar Corp può assistervi nella raccolta delle segnalazioni di eventi avversi da parte dei consumatori.

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