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Requisiti della U.S. FDA relativi al Unique Device Identifier (UDI) e al database del Global Unique Device Identifier (GUDID)

21 C.F.R. § 830 (2016)

La U.S. FDA prevede che le aziende che si occupano dell’etichettatura di dispositivi medici:

  • Includano il Unique Device Identifier (UDI) sulle etichette dei propri dispositivi medici
  • Inviino informazioni sui propri dispositivi medici al Global Unique Device Identification Database (GUDID)
  • Designino un “Regulatory Contact” in relazione agli UDI

Registrar corp offre soluzioni semplici e a costi contenuti per assistervi ad ottemperare ai requisiti della FDA per UDI e GUDID.  

Per ottenere assistenza in merito ai nuovi requisiti FDA per UDI e GUDID, compilate il modulo sottostante.