Al 30 maggio 2017, la maggior parte degli importatori statunitensi di alimenti e bevande per il consumo umano e animale è tenuta a rispettare la regola del Programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) della Food and Drug Administration (FDA) statunitense. Dalla scadenza per la conformità, Registrar Corp è consapevole che gli importatori hanno iniziato a ricevere e-mail dalla FDA con l’oggetto: “Requisiti di ispezione FSVP, & Legge sulle dispense”. Questa e-mail informa gli importatori di una prossima ispezione della FDA per esaminare la loro conformità ai requisiti FSVP. Alla luce di questi recenti eventi, Registrar Corp fornisce agli importatori informazioni pertinenti da preparare per una possibile ispezione FSVP.
Che cos’è un FSVP?
La regola FSVP richiede agli importatori statunitensi di alimenti e bevande di designare un “Individuo qualificato”, definito dalla FDA come in possesso di una formazione appropriata o di esperienza lavorativa che rifletta la capacità di sviluppare un sistema di sicurezza alimentare, per sviluppare FSVP per ciascun alimento da ciascun fornitore straniero. Ciò significa che più alimenti di un singolo fornitore o più unità di un singolo cibo di più fornitori richiedono ciascuno FSVP individuali. I FSVP richiedono diversi componenti, tra cui l’analisi dei rischi, una valutazione del rischio e delle prestazioni del fornitore, attività documentate di verifica del fornitore e un piano per le azioni correttive qualora un fornitore venga ritenuto non conforme.
In un singolo FSVP, deve essere condotta un’analisi dei pericoli dell’alimento, identificando eventuali pericoli biologici, chimici o fisici potenziali e prevedibili che potrebbero causare malattie o lesioni in assenza di misure preventive. L’importatore deve valutare la probabilità e la gravità della malattia o dell’infortunio nel caso in cui queste misure non vengano implementate, considerando al contempo una gamma diversificata di variabili, come le procedure di produzione, le materie prime e gli ingredienti, nonché il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione degli alimenti.
Una valutazione del rischio e delle prestazioni del fornitore deve considerare i risultati dell’analisi del rischio durante la valutazione delle pratiche e procedure di sicurezza alimentare del fornitore, la sua conformità alle normative statunitensi sulla sicurezza alimentare, nonché la sua storia di correzione dei problemi di sicurezza alimentare per determinare il livello di rischio per la salute durante l’importazione dal fornitore. Gli importatori devono determinare le misure di verifica appropriate relative al livello di rischio per la sicurezza alimentare che il fornitore pone. Le attività di verifica possono includere verifiche in loco, campionamento e/o revisione dei registri sulla sicurezza alimentare del fornitore.
A condizione che sorgano problemi di sicurezza alimentare, la FDA richiede a un importatore di adottare le misure appropriate per correggere il problema con il fornitore. Le azioni correttive possono variare a seconda di problemi specifici e, nei casi gravi, possono richiedere all’importatore di interrompere l’attività con il fornitore fino a quando non sono ritenute conformi. Uno di questi problemi può essere che un fornitore non dispone di un piano di sicurezza alimentare come richiesto dalla regola dei controlli preventivi FSMA. Registrar Corp ha esperienza nello sviluppo di questi piani e può aiutare il fornitore a diventare conforme in modo che entrambe le parti possano continuare a lavorare.
Come si presenta un’ispezione FSVP?
Secondo un’intervista con Sharon Mayl della FDA, le ispezioni FSVP non devono essere confuse con le ispezioni tradizionali delle strutture alimentari e consistono in una revisione dei documenti. Questa revisione può esaminare se un importatore ha componenti dettagliati richiesti ai sensi della regola FSVP per i fornitori e gli alimenti specificati. L’ispettore può anche cercare prove che le procedure FSVP siano seguite tra l’importatore e il fornitore per gli alimenti in questione e che l’importatore stia documentando le analisi e le attività di verifica appropriate, esaminate da una Persona qualificata.
Gli specialisti normativi di Registrar Corp possono aiutare a sviluppare FSVP appropriati per i tuoi alimenti. Inoltre, il Responsabile della conformità FDA di Registrar Corp può monitorare la cronologia di conformità dei fornitori come richiesto dalla regola e può fungere da prova di conformità durante un’ispezione FSVP della FDA.
Registrar Corp assiste le aziende di alimenti e bevande nella conformità alla FDA. Per ulteriori informazioni o assistenza su specifici requisiti FSVP, chiamare il numero +1-757-224-0177 o chattare con un Consulente normativo 24 ore su 24 all’indirizzo www.registrarcorp.com/livehelp.
