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Regolamentazione cosmetiche per U.S.FDA e California

Cosmetici

LA U.S.FDA regola l’esportazione dei cosmetici negli Stati Uniti; lo stato della California, inoltre, impone requisiti aggiuntivi per i cosmetici esportati in questo specifico Stato. Registrar Corp offre assistenza per quello che concerne le Registrazioni, la sottomissione della lista degli ingredienti e la revisione delle etichette alle aziende statunitensi e non del settore dell’industria cosmetica.

Revisione etichettatura e degli ingredienti dei prodotti cosmetici

Gli errori di etichettatura costituiscono una delle cause principali di detenzione da parte della FDA. Registrar Corp assiste le aziende a modificare le etichette dei prodotti cosmetici per adeguarsi alla normativa della FDA. Registrar Corp fornisce file grafici revisionati, pronti per la stampa o modificabili, e un rapporto dettagliato con le norme, line guida, warning letters, import alerts e altri documenti emessi dalla FDA.

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Il California Safe Cosmetic Act

Alcune aziende del settore cosmetico che vogliano vendere i propri prodotti nello Stato della California devono segnalare gli ingredienti che possono causare cancro, difetti di nascita o altri danni al sistema riproduttivo. Registrar Corp puó aiutarvi a determinare quali ingredienti all’interno dei vostri prodotti siano soggetti a tali requisiti e segnalarli allo Stato della California.

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Registrazione e sottomissione prodotti cosmetici

Registrar Corp assiste le aziende con la segnalzione richiesta dal California Safe Cosmetics Program e con le sottomissioni richieste dal Cosmetic Product Ingredient Statement (CPIS) della FDA, oltre alla registrazione dello stabilimento di prodotti cosmetici attraverso il Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP).

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Registrazione e Listing per prodotti cosmetici/farmaceutici

I prodotti cosmetici rientrano nella regolamentazione dei farmaci se sono utilizzati per la diagnosi, cura, mitigazione, trattamento o prevenzione di una malattia destinata ad alterare la struttura di ogni funzione umana o animale.

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Certificazione coloranti cosmetici e lotti di coloranti

Un colorante cosmetico additivo é qualsiasi tintura, pigmento o altra sostanza in grado di attribuire colore a un prodotto cosmetico. I coloranti cosmetici additivi sono regolamentati dalla FDA.

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Certificato di registrazione emesso da Registrar Corp

Alle aziende cosmetiche registrate presso la FDA viene chiesto spesso, da parte dei propri clienti o fornitori, di verificare le registrazioni FDA. Il Certificato di Registrazione rilasciato da Registrar Corp viene utilizzato come prova neutra di verifica del numero di registrazione presso la U.S. FDA.

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Assistenza in caso di Detenzione Senza Ispezione Fisica ("DWPE")

Le aziende che esportano verso gli Stati Uniti possono trovarsi ad avere i propri prodotti denenuti senza previo controllo fisico dalla FDA. I prodotti soggetti a Detention Without Physical Examination (“DWPE”) sono trattenuti al porto di entrata mentre la FDA esegue controlli, analisi e test aggiuntivi. I ritardi causati dalla DWPE possono essere lunghi, specialmente per le aziende che hanno delle scadenze di consegna.

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