Osservazioni sull’ispezione FDA per l’anno fiscale 2018: 289 importatori statunitensi citati per violazioni del FSVP

L’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) ha pubblicato i suoi dati di osservazione per l’ispezione per l’anno fiscale (FY) 2018.  I dati aggregano le violazioni documentate durante le ispezioni della FDA da ottobre 2017 a settembre 2018.  Durante questo periodo, la FDA ha citato 289 importatori statunitensi di alimenti e bevande per non aver sviluppato programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP), rendendola la violazione di ispezione più frequente dell’anno fiscale 2018. Questo articolo fornisce una panoramica del significato di queste violazioni FSVP per il settore e per le altre cinque violazioni più comunemente citate quest’anno.

Violazioni del FSVP

Al 19 marzo 2018, la maggior parte degli importatori alimentari è tenuta a sviluppare FSVP per i propri fornitori esteri e a monitorare lo stato di conformità FDA dei propri fornitori.  Dopo la prima scadenza FSVP a maggio 2017, la FDA ha citato 108 importatori per non aver sviluppato FSVP durante le ispezioni dell’anno fiscale 2017.  La rilevanza di FSVP sull’elenco delle violazioni di quest’anno suggerisce che la FDA sta ispezionando regolarmente gli importatori per verificarne la conformità.

Gli importatori devono essere preparati affinché la FDA esamini i propri registri FSVP e verifichi che stiano monitorando correttamente i propri fornitori.  La mancata conformità alle normative FSVP può comportare sanzioni civili.

I Soggetti qualificati di Registrar Corp possono fornire assistenza sviluppando i tuoi FSVP o rivedendo i tuoi programmi attuali per verificarne la conformità.  Inoltre, ComplyHub™ di Registrar Corp consente agli importatori di alimenti e bevande con sede negli Stati Uniti soggetti al programma di verifica dei fornitori esteri (FSVP) della FDA di diventare e rimanere conformi 24 ore su 24, 7 giorni su 7.

Le prime cinque violazioni delle strutture alimentari, menzionate dalla

FDA, hanno registrato le strutture alimentari per una serie di problemi di sicurezza alimentare quest’anno.  Di seguito sono riportate le cinque violazioni più comuni della sicurezza alimentare rilevate dalla FDA nell’anno fiscale 2018:

  • Monitoraggio dei servizi igienici – La FDA ha citato 188 strutture per non aver monitorato correttamente le condizioni e le pratiche igieniche con frequenza sufficiente. Le strutture sono tenute a monitorare aspetti quali la sicurezza dell’acqua che entra in contatto con alimenti o superfici a contatto con alimenti, la prevenzione della contaminazione incrociata e la manutenzione delle strutture igieniche.
  • Controllo dei parassiti – La FDA ha citato 183 stabilimenti per non aver correttamente escluso i parassiti da alimenti potenzialmente contaminanti.
  • Controlli di produzione, lavorazione, imballaggio e mantenimento – La FDA ha citato 175 stabilimenti per non aver implementato controlli adeguati per mitigare il rischio di pericoli alimentari, come la crescita di microrganismi, il contatto incrociato con allergeni e la contaminazione degli alimenti.
  • Operazioni sanitarie e manutenzione degli impianti – La FDA ha citato 167 stabilimenti per non aver mantenuto la pulizia delle loro strutture o non averle tenute in buone condizioni.
  • Personale – La FDA ha citato 161 strutture per non aver adottato misure ragionevoli e precauzioni relative al personale. Questi possono includere il mancato rispetto dell’igiene e della pulizia del personale che lavora a contatto diretto con gli alimenti.

Gli stabilimenti alimentari devono garantire la conformità a quanto sopra e ad altre buone pratiche di produzione.  Le violazioni della sicurezza alimentare rilevate durante un’ispezione possono comportare l’applicazione da parte della FDA, come lettere di avvertimento, rifiuti di importazione o avvisi di importazione.  Questi problemi di conformità possono danneggiare la reputazione di un marchio e spesso influenzare le decisioni di acquisto degli acquirenti.

Per preparare la struttura per un’ispezione FDA, Registrar Corp può inviare uno specialista della sicurezza alimentare per condurre un’ispezione FDA simulata.  I nostri esperti identificheranno potenziali problemi di sicurezza alimentare e istruiranno il personale della struttura sulle aspettative della FDA durante un’ispezione.

Violazioni dei controlli preventivi

Anche se nessuna violazione individuale delle regole dei controlli preventivi della FDA è arrivata in cima all’elenco, le violazioni dei requisiti dei controlli preventivi nell’anno fiscale 2018 sono complessivamente 396 se combinate.  Questi includono problemi come non avere un piano di sicurezza alimentare, non identificare un pericolo che richiede un controllo preventivo in un piano di sicurezza alimentare, non utilizzare una persona qualificata per i controlli preventivi (PCQI) per preparare o supervisionare un piano di sicurezza alimentare, non implementare procedure adeguate per il monitoraggio dei controlli sanitari o degli allergeni e altro ancora.

Le scadenze per la maggior parte delle strutture per la conformità ai requisiti dei controlli preventivi sono state superate e queste violazioni sono la prova che la FDA sta ispezionando attivamente le strutture per verificarne la conformità alle regole.  Le strutture devono familiarizzare con le normative sui controlli preventivi per garantire che tengano adeguatamente conto di tutti i requisiti del piano di sicurezza alimentare e di eventuali differenze rispetto ad altri sistemi di sicurezza alimentare che potrebbero utilizzare per redigere il loro piano di sicurezza alimentare.

In alternativa, gli specialisti della sicurezza alimentare PCQI di Registrar Corp possono assistervi sviluppando un piano di sicurezza alimentare per la vostra struttura o rivedendo il vostro piano attuale per la conformità.

Per assistenza con le normative sulla sicurezza alimentare della FDA, chiamare Registrar Corp al numero +1-757-224-0177 o chattare con un consulente normativo 24 ore su 24, 7 giorni su 7, all’indirizzo www.registrarcorp.com/livehelp.

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