Le prime 5 violazioni delle ispezioni della FDA nel 2022

L’Ente statunitense preposto alla tutela di alimenti e medicinali (Food and Drug Administration, FDA) ha pubblicato i suoi dati annuali di osservazione per l’ispezione per l’anno fiscale (AF) 2022. Questi dati illustrano la frequenza con cui la FDA ha citato violazioni durante le ispezioni delle strutture alimentari tra ottobre 2021 e settembre 2022.

Ecco le 5 violazioni principali citate nel Database di classificazione delle ispezioni della FDA nell’anno fiscale 2022.

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  1. Violazioni FSVP

Su 852 ispezioni FSVP, 727 importatori non avevano sviluppato un FSVP. Ciò rappresenta l’85% degli importatori ispezionati, rendendo l’anno fiscale 2022 il quinto anno consecutivo in cui il “mancato sviluppo di un FSVP” è stata la violazione di ispezione della FDA più citata. La maggior parte degli importatori alimentari statunitensi deve sviluppare programmi di verifica dei fornitori esteri (FSVP) per ogni fornitore straniero per ogni prodotto importato. La FDA richiede che i FSVP forniscano garanzie adeguate che i loro fornitori stranieri producano alimenti che soddisfino gli standard di protezione della salute pubblica della FDA ( 21 CFR 1.502(a) ).

Le azioni che un importatore deve intraprendere per fornire tali garanzie possono includere quanto segue, a meno che non si applichi un’esenzione:

  • Determinazione dei rischi noti o ragionevolmente prevedibili per ciascun alimento
  • Valutazione del rischio di un alimento in base all’analisi del rischio e alle prestazioni del fornitore per la concessione dell’approvazione
  • Importazione solo da fornitori approvati
  • Conduzione delle attività di verifica dei fornitori
  • Conduzione di azioni correttive
  • Avere procedure FSVP scritte
  • Designazione di una persona qualificata per svolgere attività FSVP
  • Identificare se stessi come importatore FSVP all’ingresso doganale

Gli importatori devono conservare i registri delle attività FSVP per almeno due anni.

Districarsi tra la conformità FSVP può essere difficile, quindi è importante che gli importatori dispongano di standard rigorosi che soddisfino o superino i requisiti qualora la FDA conduca un’ispezione FSVP.

Gli importatori che non sono conformi a FSVP possono essere aggiunti all’Avviso di importazione 99-41, che sottopone le importazioni dei trasgressori FSVP negli Stati Uniti a detenzione senza esame obiettivo (DWPE).

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  1. Controllo dei parassiti

La FDA ha citato 171 stabilimenti come non dotati di adeguate procedure di controllo dei parassiti e/o che non applicano correttamente i pesticidi per proteggersi dalla contaminazione alimentare.

Le aziende devono adottare misure efficaci per escludere i parassiti dalle proprie strutture alimentari e dagli alimenti contaminanti ( 21 CFR 117.35(c) ).

L’uso di pesticidi è consentito, ma solo in base a determinate precauzioni e restrizioni. Queste protezioni devono impedire ai pesticidi di contaminare gli alimenti, le superfici a contatto con gli alimenti o i materiali utilizzati per imballare gli alimenti.

  1. Operazioni sanitarie

La FDA ha citato 162 strutture come mancata conservazione della loro struttura in condizioni pulite, sanitarie o adeguatamente riparate.

Gli impianti alimentari devono essere mantenuti in condizioni sanitarie e sottoposti a riparazioni regolari per prevenire l’adulterazione degli alimenti ( 21 CFR 117.35(a) ). Le operazioni igieniche e le riparazioni devono estendersi all’edificio, agli impianti e a qualsiasi altra parte fisica della struttura. Gli utensili e le attrezzature devono essere puliti e sanificati per prevenire la contaminazione incrociata o il contatto incrociato con allergeni.

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  1. Controlli di produzione

155 strutture non hanno condotto operazioni in un ambiente controllato che avrebbe evitato alcuni rischi per la salute pubblica. Ciò include la potenziale crescita di microrganismi, il contatto incrociato con allergeni, la contaminazione e il deterioramento degli alimenti. Queste osservazioni possono essere associate all’esposizione dei materiali di imballaggio o degli alimenti alla contaminazione, alla mancanza di controlli degli allergeni, all’abuso di temperatura degli alimenti, al mancato mantenimento di livelli di umidità adeguati durante la manipolazione di alimenti a bassa umidità, alla mancata implementazione di controlli di processo adeguati per l’applicazione di trattamenti termici o per l’acidificazione di un alimento o al mancato utilizzo di acqua di qualità sanitaria durante l’utilizzo del ghiaccio.

  1. Pratiche del personale

La FDA ha citato 151 strutture per non aver adottato misure che garantivano che il personale stesse maneggiando gli alimenti in modo sicuro. Queste citazioni indicano che una struttura non ha applicato adeguati controlli della malattia o misure di pulizia del personale ( 21 CFR 117.10 ).

Se un individuo ha una condizione di salute che potrebbe contribuire alla contaminazione incrociata, come una lesione aperta o una ferita infetta, il soggetto deve essere rimosso dalle operazioni di manipolazione degli alimenti che potrebbero causare la contaminazione degli alimenti.

Tutti coloro che sono a diretto contatto con alimenti, superfici a contatto con alimenti e materiali di imballaggio alimentare devono osservare pratiche igieniche che prevengano il contatto incrociato con allergeni e la contaminazione, tra cui:

  • Indossare indumenti esterni adatti
  • Praticare una sufficiente igiene personale
  • Lavaggio completo delle mani
  • Rimozione di oggetti sciolti che potrebbero cadere nel cibo, come i gioielli
  • Mantenimento della pulizia dei guanti, se utilizzati
  • Limitare o coprire i capelli, quando appropriato
  • Conservazione di oggetti personali in aree designate, lontano da alimenti esposti o aree in cui utensili e attrezzature vengono lavati
  • Fumare, mangiare, masticare gomme, ecc. lontano da alimenti o aree esposti in cui vengono lavati utensili e attrezzature

Prepararsi ora per un’ispezione FDA

Le aziende possono utilizzare le informazioni incluse nel database di classificazione delle ispezioni FDA per evitare errori di sicurezza alimentare che le strutture commettono comunemente. Un’ispezione della struttura FDA è approfondita e vengono utilizzate osservazioni per determinare se un’azienda debba intraprendere ulteriori azioni per affrontare i problemi di salute pubblica che le sue procedure possono comportare. È importante che le aziende comprendano le potenziali violazioni e apportino le correzioni necessarie per evitare citazioni di ispezione.

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