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Requisiti U.S. FDA per l’etichettatura dei prodotti cosmetici

U.S. FDA CITATION: 21 C.F.R. § 701 (2015)

Le normative della U.S. FDA relative all’etichettatura dei prodotti cosmetici possono rivelarsi complicate

Gli specialisti di Registrar Corp sono in grado di offrire una valutazione gratuita sugli obblighi di adeguamento ai requisiti di etichettatura previsti dalla U.S. FDA per particolari prodotti, come i cosmetici. Cliccate qui di seguito per fornire le informazioni relative ai vostri prodotti.

Come si applicano le normative FDA alle etichette dei vostri prodotti cosmetici? >>


Assistance with U.S. FDA Cosmetic Labeling Requirements

Il U.S. Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA) definisce “etichettatura” tutte le etichette o altro materiale scritto, grafico, stampato su ogni articolo o sulla confezione o l’involucro che accompagnano tale prodotto. Il termine “accompagnare” è liberamente interpretato per definire più di un’associazione fisica con il prodotto e può quindi essere esteso agli opuscoli, libretti, manuali di istruzioni, siti web, inserti, ecc.

Gli Stati Uniti hanno leggi severe riguardo agli ingredienti e l’etichettatura dei prodotti cosmetici; alcuni prodotti cosmetici sono infatti regolati negli Stati Uniti come farmaci. Il servizio di revisione dell’etichetta e degli ingredienti offerto da Registrar Corp assiste le aziende ad adeguarsi ai requisiti specifici in materia di etichettatura previsti dalla U.S. FDA, analizzando la normativa FDA applicabile alle vostre etichette, attraverso le migliaia di pagine contenute nella regolamentazione statunitense, il dizionario VCRP degli ingredienti per la cosmetica, le linee guida, il manuale FDA di guida all’etichettatura e le Warning Letter emesse dalla U.S. FDA. Il servizio di revisione dell’etichettatura offerto da Registrar Corp fornisce:

  • Un rapporto dettagliato (normalmente di 30-40 pagine), preparato dal nostro team di specialisti di normativa FDA in materia di cosmetici, che analizza ogni elemento della vostra etichetta (compresi gli inserti, l’imballaggio esterno, il sito web, ecc.).
  • Un file grafico dell’etichetta revisionata, pronto per la stampa, che integra tutte le modifiche raccomandate.
  • Un’offerta di revisione aggiuntiva della medesima etichetta, per i successivi 45 giorni, senza costo aggiuntivo.
  • Un ulteriore servizio di assistenza per il California Safe Cosmetics Program, che prevede che i produttori, i confezionatori e i distributori citati sull’etichetta del prodotto cosmetico presentino un elenco di tutti i loro prodotti cosmetici che contengono ingredienti che possano essere segnalati come dannosi alla salute o come causa sospetta di cancro, difetti nella nascita oppure tossici per lo sviluppo o la riproduzione, compresi colori e fragranze.

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