+1-757-224-0177      Choose Language














Select Your Language


Important Dates for the FDA Food Safety Modernization Act

The FDA Food Safety Modernization Act (the Act) was signed into law by President Obama on January 4, 2011.  The date of signing affects the timing of enforcement for various requirements.  Registrar Corp has analyzed the FDA Food Safety Modernization Act to provide industry with the following timeline of anticipated events:

Changes Effective Immediately

  • FDA is granted new power to enter food facilities (except farms and restaurants) and inspect and copy records.  This power may be exercised if FDA believes that there is a reasonable probability that the use or exposure to an article of food will cause serious adverse health consequences to humans or animals.
  • FDA may begin the process of establishing and setting reinspection fees. FDA must specify in the Federal Register the time and manner in which assessed fees will be collected, and must set fees in accordance with a procedure that will take time to go into effect.
  • FDA may issue export certificates for food, and may charge fees for such certificates.

 

On or before Monday, April 4, 2011:

  • FDA’s web site will be updated to include a search engine that is consumer friendly.  The website will provide a means by which an individual may locate relevant information regarding each article of food subject to a recall and the status of the recall.
  • The Comptroller General will submit a report to Congress concerning State and local recall authority, as well as any mandatory recall authority by federal agencies other than FDA.  The report will identify the agencies with the authority to require the mandatory recall of food, and evaluate frequency, effectiveness, and appropriateness.  In addition, the report will include consideration of any new or existing mechanisms available to compensate persons for general and specific recall-related costs when a recall is subsequently determined by the relevant authority to have been an error.

 

On or before Wednesday, May 4, 2011:

  • FDA will issue interim final rules concerning Administrative Detention of Food.
  • FDA will issue new interim final rules concerning Prior Notice of Imported Food Shipments.

No later than July 3, 2011:

  • FDA empowered to suspend food facility registration
  • FDA may suspend registration (effectively closing) of any facility that:
    – created, caused or was responsible for food having a reasonable probability of having adverse health consequences for humans or animals, or
    – knew or had reason to know of such reasonable probability, and packed, received or held such food
  • No person shall import or export food from a suspended facility, or otherwise introduce such food into commerce in the USA.
  • FDA may extend the suspension of registration until it determines that adequate grounds do not exist to continue the suspension.
  • FDA may require “corrective action plans” from suspended facilities.
  • FDA will issue a small entity compliance guide within 180 days of issuing the interim regulations concerning facility registration.
  • FDA and USDA will issue contaminant-specific and science based guidance documents regarding action levels, tolerances or regulation, based on studies to be conducted at least every two years.
  • FDA will update the Fish and Fisheries Products HACCP Guidance to take into account advances in technology that have occurred since the previous publication.
  • FDA will publish a guidance that clarifies when a dietary supplement ingredient is a new dietary ingredient, when the manufacturer or distributor of a dietary ingredient or dietary supplement must document the safety of new dietary ingredients, and appropriate methods for establishing the identify of a new dietary ingredient.
  • FDA will report on the progress made in implementing a national food emergency response laboratory network.  This report will be prepared in coordination with USDA, DHS, and State, local, and tribal governments, and it will be publicly available on the FDA Web site.
  • FDA and USDA will establish a competitive grant program within the National Institute for Food and Agriculture to provide food safety training, education, extension, outreach, and technical assistance.
  • FDA will establish a diverse working group of experts and stakeholders from Federal, State, and local food safety and health agencies, the food industry, including food retailers and food manufacturers, consumer organizations, and academia, to make recommendations to the Secretary regarding designations of the Centers of Excellence.
  • FDA will develop and implement a strategy to better identify smuggled food and prevent entry of such food into the United States.  This plan will be developed in coordination with DHS.

On or before October 1, 2011:

  • FDA will establish pilot projects (in coordination with industry) to evaluate methods of effectively identifying recipients of food so as to prevent or mitigate a foodborne illness outbreak.  The pilot projects will also address credible threats of serious adverse health consequences as a result of such food being adulterated or misbranded.

On or before October 4, 2011:

  • FDA will publish a notice of proposed rulemaking in the Federal Register to promulgate regulations that further define farms and exemptions applicable to farms.  Specifically, the regulations will address:
    – activities that constitute on-farm packing or holding of food that is not grown, raised, or consumed on such farm or another farm under the same ownership, and
    – activities that constitute on-farm manufacturing or processing of food that is not consumed on that farm or on another farm under common ownership.

On or before January 4, 2012:

  • FDA will issue new rules for produce safety.  The rules will be staggered to give priority to specific fruits and vegetables based on known risks and history of incidents.   FDA is required to coordinate with the USDA, Department of Homeland Security, and state agriculture authorities, and must hold a minimum of 3 public meetings in diverse geographical areas of the U.S. to obtain public input.
  • FDA will issue guidance documents for producers and importers of fruits and vegetables, and will hold at least 3 public educational meetings in diverse geographical areas.  Within 180 days after regulations are issued, FDA will publish an additional small entity compliance guide.
  • FDA will issue guidance documents concerning protection against intentional adulteration of food.
  • FDA will prepare and publish a National Agriculture and Food Defense Strategy.  The strategy will be presented to Congress and available on the websites of the FDA and USDA.  The plan will be revised at least every four years.  An annual evaluation of each program shall be conducted to determine the effectiveness in achieving legislated intent, purposes, and objectives.
  • FDA will conduct a study regarding the need for, and challenges associated with, development and implementation of a program that would require a unique identification number for each food facility and each broker that imports food into the United States.  The study will include an evaluation of the costs associated with development and implementation of such a system, and make recommendations about what new authorities, if any, would be necessary to develop and implement such a system. A report of this study must be submitted to Congress by this date.
  • FDA will develop guidelines to be used on a voluntary basis to develop plans for individuals to manage the risk of food allergy and anaphylaxis in schools and early childhood education programs.  The guidelines will be developed in consultation with the Department of Education and will be available to local educational agencies, schools, early childhood education programs, and other interested entities and individuals to be implemented on a voluntary basis only.
  • FDA will designate high-risk foods for which additional record-keeping requirements are appropriate and necessary to protect public health.
  • FDA will complete a review of State and local capacities, and needs for enhancement.  The review may include a survey with respect to staffing levels and available expertise to perform food safety functions; laboratory capacity to support surveillance, inspection, outbreak response, and enforcement activities; and information systems to support data management and sharing of food safety and defense information among State and local agencies and with counterparts at the Federal level.
  • FDA will designate 5 Integrated Food Safety Centers of Excellence to serve as resources for Federal, State, and local public health professionals to respond to foodborne illness outbreaks.  These centers shall be headquartered at selected State health departments
  • FDA will develop additional instructions for grocery stores in announcing recalls.  It will develop and publish a list of acceptable conspicuous locations and manners that shall include posting the notification near the register, providing the location of the reportable food, providing targeted recall information, and other such prominent and conspicuous locations and manners utilized by grocery stores to provide notice of such recalls to consumers.
  • FDA will promulgate regulations to provide for the content of the foreign supplier verification program.
  • FDA will issue guidance to assist importers in developing foreign supplier verification programs.
  • FDA will develop a comprehensive plan to extend the technical, scientific, and regulatory food safety capacity of foreign governments, and their respective food industries, from which foods are exported to the United States.
  • FDA will establish a system for the recognition of accreditation bodies that accredit third-party auditors.

On or before July 4, 2012:

  • FDA will issue HACCP Regulations for all products except seafood and juice (which are already subject to HACCP regulations).
  • FDA will report to Congress on the results of a study of the food-processing sector mandated by the statute. The study is to determine:
    – the distribution of food production by size and type of operation, including the monetary values of food sold,
    – the proportion of food produced by each type and size of operation,
    – the number and types of food facilities co-located on farms, segregated by commodity and by manufacturing or processing activity, and
    – the incidence of foodborne illness originating from each size and type of operation, and assessments of risk of foodborne illness associated with commingling, processing, transporting and storing food and raw agricultural commodities.
  • FDA will issue regulations to protect against intentional adulteration of food.  Farms will be exempt, except those that produce milk.
  • FDA will report to Congress on the findings of the pilot projects with recommendations for improving the tracking and tracing of food.
  • The reportable food registry may be enhanced.  FDA may require a responsible party to submit to the Secretary consumer-oriented information regarding reportable food, including a description of the article of food, product identification codes such as UPC, SKU, lot or batch numbers, and contact information for the responsible party.
  • FDA, in consultation with DHS, shall establish a qualified importer program.  The program will provide for the expedited review and importation of food offered for importation by importers who have voluntarily agreed to participate in such a program.  It will also establish a process for the issuance of a facility certification to accompany food offered for importation by importers who have voluntarily agreed to participate in such a program.
  • FDA will develop model standards, including requirements for regulatory audit reports.  Each recognized accreditation body must ensure that third-party auditors and audit agents of such auditors meet such standards.
  • FDA will promulgate regulations concerning third party auditors, standards, accreditation, and against conflicts of interest between an accredited third-party auditor and the eligible entity to be certified by such auditor or audited by such audit agent.   The regulations must include requiring that audits performed under this Section be unannounced, a structure to decrease the potential conflicts of interest, including timing and public disclosure, for fees paid by eligible entities to accredited third-party auditors, and appropriate limits on financial affiliations between an accredited third-party auditor or audit agents of such auditor and any person that owns or operates an eligible entity to be certified by such auditor.

On or before, January 4, 2013:

  • FDA will submit to Congress a comprehensive report that identifies programs and practices that are intended to promote the safety and supply chain security of food, and to prevent outbreaks of foodborne illness and other food-related hazards that can be addressed through preventive activities.  The report will be prepared in consultation with DHS and USDA.
  • FDA will establish a program for the testing of food by accredited laboratories, and establish a publicly available registry of accreditation bodies and laboratories accredited by a recognized accreditation body.
  • FDA will publish a notice of proposed rulemaking to establish recordkeeping requirements for facilities that manufacture, process, pack, or hold foods that the FDA designates as high-risk foods.
  • FDA will submit a report on the use of recall authority and any public health advisories issued by the Secretary that advise against the consumption of an article of food on the ground that the article of food is adulterated and poses an imminent danger to health.
  • FDA will submit a report that describes the effectiveness of the Centers of Excellence and provides legislative recommendations or describes additional resources required by the Centers of Excellence.

On or before July 4, 2013:

  • Only Federal laboratories or non-Federal laboratories that have been accredited for the appropriate sampling or analytical testing methodology or methodologies may conduct food testing.  Accreditation must be by a recognized accreditation body on the registry, which is established by the Secretary.

On or before January 4, 2016:

  • FDA may eliminate paper food facility registration, and may require that facility registration be submitted in electronic format.

The above timeline is subject to change.  If you have specific questions or concerns about implementation of the FDA Food Safety Modernization Act, please contact Registrar Corp in the U.S. or contact any of Registrar Corp’s Regional Offices around the world.

Receive U.S. FDA Regulatory Updates >>

El 4 de enero de 2011, el Presidente Obama decretó el FDA Food Safety Modernization Act (el Acta) como ley. La fecha en que fue firmado afecta el tiempo de cumplimiento de ciertos requisitos. La Registrar Corp ha analizado el FDA Food Safety Modernization Act para ofrecerle a la industria una cronología de circunstancias venideras:

Cambios con efecto inmediato:

  • La FDA adquiere un nuevo poder para entrar a cualquier establecimiento de servicios alimentarios (con excepción de granjas y restaurantes) para inspeccionar y copiar archivos. La FDA puede ejercitar este poder si considera que existe alguna probabilidad razonable de que el uso o la exposición a un producto alimentario cause consecuencias adversas para la salud de humanos o animales.
  • La FDA puede llevar a cabo un proceso para establecer y fijar tarifas de reinspección. La FDA debe especificar en el Registro Federal el tiempo y el modo en que las tarifas evaluadas serán recaudadas, y debe fijar dichas tarifas de acuerdo con un procedimiento que tomará un tiempo antes de entrar en vigor.
  • La FDA puede proporcionar certificados de exportación para alimentos, y puede cobrar tarifas por estos certificados.

En o antes del lunes 4 de abril de 2011:

  • El sitio web de la FDA será actualizado con un buscador accesible para el consumidor. El sitio web proveerá los mecanismos necesarios para que la gente pueda encontrar información relevante con respecto a alimentos sujetos a retiro del mercado y el estatus de dicho retiro.
  • El Contralor General presentará un informe al Congreso de los Estados Unidos sobre la facultad de retiro del mercado a nivel estatal y municipal, así como cualquier facultad de retiro obligatoria por parte de otras agencias federales distintas a la FDA. El informe identificará las agencias con la facultad de exigir el retiro obligatorio de alimentos, y también evaluará frecuencia, eficacia e idoneidad. Además, el informe tomará en cuenta todos los mecanismos disponibles, nuevos o existentes, para indemnizar a la gente por gastos generales y específicos relacionados con un retiro del mercado cuando éste fuera determinado posteriormente, por una autoridad autorizada, como un error.

En o antes del miércoles 4 de mayo de 2011:

  • La FDA expedirá reglas finales provisionales sobre la Detención Administrativa de Alimentos.
  • La FDA expedirá nuevas reglas finales provisionales sobre el Previo Aviso de los envíos de alimentos importados.

 

A más tardar el 3 de julio de 2011:

  • La FDA tendrá el poder de suspender el registro de establecimientos alimentarios.
  • La FDA podrá suspender el registro de (y cerrar efectivamente) cualquier establecimiento que:
    • Haya creado, causado o sido responsable por  alimentos que conlleven una probabilidad razonable de afectar adversamente la salud de humanos o animales, o
    • Haya sabido o pudiera saber sobre dicha probabilidad razonable, y hubiera, aun así, empacado, recibido o almacenado dicho alimento.
  • Nadie podrá importar ni exportar alimentos de un establecimiento suspendido, o introducir, de ninguna otra manera, tales alimentos para su comercio en los Estados Unidos.
  • La FDA podrá extender la suspensión de un registro hasta que se determine que no existen bases para continuarla.
  • La FDA podrá exigir a los establecimientos suspendidos “planes de acciones correctivas”.
  • Durante los 180 días posteriores a la emisión de las regulaciones provisionales para el registro de establecimientos, la FDA proporcionará una guía de conformidad para las entidades pequeñas.
  • La FDA y el USDA publicarán lineamientos sobre los niveles de acción, tolerancia o reglamento, sustentados científicamente y en estudios sobre contaminantes específicos, llevados a cabo al menos cada dos años.
  • La FDA actualizará la Guía HACCP de Pescados y Productos Pesqueros tomando en cuenta los avances tecnológicos que se hayan producido desde la última publicación.
  • La FDA publicará una guía que clarifique cuando un ingrediente alimenticio suplementario sea un nuevo ingrediente alimenticio, cuando un fabricante o distribuidor de un ingrediente alimenticios o suplementos alimenticios tenga que documentar la seguridad de nuevos ingredientes alimenticios, y los métodos adecuados para establecer la identidad de un nuevo ingrediente alimenticio.
  • La FDA informará sobre el progreso en la implementación de una red de laboratorios de respuesta de emergencia nacional de alimentos. Este informe será preparado en coordinación con el USDA, el DHS y los gobiernos estatales, locales y tribales, y estará a disposición del público en el sitio web de la FDA.
  • La FDA y el USDA establecerán un programa competitivo de becas como parte del Instituto Nacional para la Alimentación y la Agricultura para brindar capacitación de seguridad, educación, extensión, alcance y asistencia técnica de la industria alimentaria.
  • La FDA creará un grupo de trabajo para hacer recomendaciones al Secretario sobre las designaciones de centros de excelencia, con expertos e interesados de agencias de seguridad alimentaria y de salud a nivel federal, estatal y local que incluya a minoristas y fabricantes de alimentos, organizaciones de consumidores y ámbitos académicos.
  • La FDA desarrollará e implementará una estrategia para mejorar la identificación de alimentos de contrabando y para evitar la entrada de dicho alimentos a los Estados Unidos. El plan se desarrollará en coordinación con el DHS.

 

En o antes del 1 de octubre de 2011:

  • La FDA creará proyectos piloto (en coordinación con la industria) para evaluar métodos de identificación eficaz de receptores de alimentos para prevenir o mitigar los brotes de enfermedades transmitidas por alimentos. Los proyectos piloto también atenderán las posibles amenazas graves de consecuencias adversas para la salud causadas por alimentos adulterados o marcados incorrectamente.

En o antes del 4 de octubre de 2011:

  • La FDA publicará en el Registro Federal un aviso de propuestas reguladoras para promulgar reglamentos que definan, a mayor detalle, las granjas y las exenciones aplicables a las granjas. Específicamente, el reglamento se enfocará en:
    – actividades de embalaje o posesión de alimentos en la granja que no se cultiven, críen o consuman en dicha granja u otra granja del mismo propietario, y
    – actividades de manufactura o procesamiento de alimentos en la granja que no se consuman en esa granja o en otra granja del mismo propietario.

En o antes del 4 de enero de 2012:

  • La FDA emitirá nuevas normas de seguridad de productos. Las normas estarán escalonadas, según los riesgos conocidos y la historia de incidentes, para dar prioridad a frutas y verduras. La FDA tiene la obligación de coordinarse con el USDA, el Departamento de Seguridad Nacional, y las autoridades estatales de agricultura , y está obligada a celebrar un mínimo de tres reuniones públicas en distintas zonas geográficas de los Estados Unidos para recopilar la opinión pública.
  • La FDA emitirá documentos de orientación para los productores e importadores de frutas y verduras, y celebrará por lo menos tres reuniones públicas de educación en diversas zonas geográficas. Dentro de los 180 días posteriores a la emisión de los reglamentos, la FDA publicará un guía adicional de conformidad para entidades pequeñas.
  • La FDA emitirá documentos de orientación sobre protección contra la adulteración intencional de alimentos.
  • La FDA preparará y publicará una Estrategia de Defensa de la Agricultura y la Alimentación Nacional. La estrategia se presentará al Congreso y estará disponible en los sitios web de la FDA y el USDA. El plan se revisará al menos cada cuatro años. Una evaluación anual de cada programa se llevará a cabo para determinar la eficacia de los logros legislativos de las intenciones, propósitos y objetivos.
  • La FDA llevará a cabo un estudio sobre la necesidad de, y los retos asociados con, el desarrollo e implementación de un programa que exija un número de identificación único para cada establecimiento alimentario y para cada agente que importe alimentos a los Estados Unidos. El estudio incluirá una evaluación de los costos asociados con el desarrollo y la aplicación de dicho sistema, y hará recomendaciones sobre las nuevas autoridades necesarias para desarrollar e implementar dicho sistema, de ser éstas pertinentes. Un informe de este estudio deberá presentarse al Congreso en esta fecha.
  • La FDA elaborará directrices que se utilizarán, de manera voluntaria, para desarrollar planes individuales de gestión de riesgos de alergias alimentarias y anafilaxias en escuelas y programas de educación temprana. Las directrices se elaborarán bajo la orientación del Departamento de Educación y estarán a la disposición de agencias educativas locales, escuelas, programas de educación temprana y otras entidades y personas interesadas en su aplicación voluntaria.
  • La FDA indicará los alimentos de alto riesgo que precisen requerimientos adicionales de mantenimiento de registros para proteger la salud pública.
  • La FDA llevará a cabo una revisión de las capacidades estatales y locales, e identificará necesidades de mejora. La evaluación podrá incluir una encuesta de los niveles de dotación de personal y de los conocimientos especializados necesarios para realizar funciones de seguridad alimentaria; capacidad de laboratorios para apoyar la vigilancia, la inspección, la respuesta a brotes y las medidas de ejecución; y sistemas de información para apoyar la gestión de datos y el intercambio de información de seguridad y defensa de alimentos entre el Estado y las agencias locales, y con sus homólogos a nivel federal.
  • La FDA designará 5 Centros Integrados de Seguridad Alimentaria de Excelencia que funcionarán como recursos para que los profesionales federales, estatales y locales de salud pública puedan responder a los brotes de enfermedades transmitidas por alimentos. Las sedes de estos centros estarán en departamentos de salud estatales seleccionados .
  • La FDA desarrollará instrucciones adicionales para los anuncios de retiro del mercado en las tiendas de alimentos. Se redactará y publicará una lista de los lugares visibles y aceptables, y de la presentación de las notificaciones cerca de la caja registradora que incluya la ubicación del registro de alimentos reportables, información específica del retiro del mercado, y otros lugares prominentes y visibles utilizados por los comercios para dar aviso de tales recordatorios a los consumidores.
  • La FDA promulgará reglamentos para establecer el contenido del programa de verificación de proveedores extranjeros.
  • La FDA publicará consejos para ayudar a los importadores a desarrollar programas de verificación de proveedores extranjeros.
  • La FDA desarrollará un plan integral para ampliar la capacidad  técnica, científica y regulatoria de seguridad alimentaria de los gobiernos extranjeros, y sus respectivas industrias alimentarias, que exporten alimentos a Estados Unidos.
  • La FDA establecerá un sistema de reconocimiento de las entidades de acreditación que acrediten auditorías por parte de terceros.

En o antes del 4 de julio de 2012:

  • La FDA emitirá los Regulaciones HACCP para todos los productos, excepto mariscos y jugos (que ya están sujetos a las regulaciones HACCP).
  • La FDA informará al Congreso sobre los resultados de un estudio sobre el sector agro-alimentario dispuesto por la ley. El estudio determinará:
    • la distribución de la producción de alimentos por tamaño y tipo de operación, incluyendo los valores monetarios de los alimentos que se venden,
    • la proporción de alimentos producidos según tipo y tamaño de operación,
    • el número y tipo de establecimientos alimentarios ubicados en granjas, y divididos según producto y actividad de manufactura o proceso, y
    • la incidencia de enfermedades transmitidas por los alimentos correspondientes a cada tamaño y tipo de operación, y las evaluaciones del riesgo de enfermedades transmitidas por alimentos asociados con la mezcla, procesamiento, transporte y almacenamiento de alimentos y productos agrícolas crudos.
  • La FDA emitirá regulaciones para evitar la adulteración intencional de alimentos. Las granjas estarán exentas, con excepción de aquellas que producen leche.
  • La FDA informara al Congreso sobre los resultados de los proyectos piloto con recomendaciones para mejorar el seguimiento y la localización de los alimentos.
  • El registro de alimentos reportables podrá ser mejorado. La FDA podrá exigir que una parte responsable presente al Secretario la información orientada al consumidor sobre los alimentos reportables, incluyendo una descripción del producto alimentario, los códigos de identificación del producto -tales como los números de la UPC, SKU, serie o lote-, e información de contacto de la parte responsable.
  • La FDA presentará al Congreso un informe completo que identifique programas y prácticas destinados a promover la cadena de seguridad y el suministro de seguridad de alimentos, y a prevenir brotes de enfermedades transmitidas por alimentos y otros peligros relacionados con los alimentos que pueden tratarse por medio de actividades preventivas. El informe será preparado bajo la orientación del DHS y el USDA.
  • La FDA, bajo la orientación del DHS, establecerá un programa de importador calificado. El programa se encargará de la revisión expedita y la importación de alimentos ofrecidos para importación por aquellos importadores que hayan participado voluntariamente en dicho programa. Asimismo, se establecerá un procedimiento para la emisión de una certificación de instalación para los alimentos ofrecidos para importación por los importadores que hayan participado voluntariamente en dicho programa.
  • La FDA elaborará normas modelo que incluyan los requisitos de los informes de auditoría de reglamentación. Cada cuerpo de acreditación reconocido deberá garantizar que los auditores terceros y los agentes de dichos auditores cumplan estas normas.
  • La FDA promulgará el reglamento sobre los auditores terceros en cuanto a normas y acreditación, y para evitar conflictos de intereses entre un auditor tercero acreditado y las entidades que califiquen para certificación por dicho auditor o por un agente de dicha auditoría. Las regulaciones deberán incluir el requerimiento de que las auditorías realizadas conforme a esta Sección se lleven a cabo sin previo aviso, una estructura para disminuir posibles conflictos de interés -incluyendo la sincronización y la divulgación pública- por las tasas pagadas por las entidades que califiquen a los auditores terceros acreditados, y los límites apropiados de las afiliaciones financieras entre un auditor tercero acreditado o los agentes de auditoría de dicho auditor y cualquier persona que posea u opere una entidad que califique para ser certificada por la auditorita.

En o antes del 4 de enero de 2013:

  • La FDA presentará al Congreso un informe completo que identifique programas y prácticas destinados a promover la cadena de seguridad y el suministro de seguridad alimentaria, y la prevención de brotes de enfermedades transmitidas por alimentos y otros peligros relacionados con los alimentos que puedan solucionarse por medio de actividades preventivas. El informe será preparado bajo la orientación del DHS y el USDA.
  • La FDA establecerá un programa de pruebas de alimentos llevado a cabo por laboratorios acreditados, y creará un registro público de las entidades de acreditación y laboratorios acreditados por una entidad de acreditación reconocida.
  • La FDA publicará un aviso de la reglamentación propuesta para los requisitos de contabilidad de los establecimientos que fabriquen, procesen, empaquen o almacenen alimentos designados por la FDA como alimentos de alto riesgo.
  • La FDA presentará un informe sobre el ejercicio de la facultad de retiro del mercado, y sobre cualquier aviso de salud pública distribuido por el Secretario, que aconseje evitar el consumo de un producto alimentario debido a que dicho producto haya sido adulterado e implique un peligro inminente a la salud.
  • La FDA presentará un informe que describa la eficacia de los centros de excelencia y provea recomendaciones legislativas, o que describa recursos adicionales requeridos por los centros de excelencia.

En o antes del 4 de julio de 2013

  • Sólo podrán conducir pruebas de alimentos los laboratorios federales o aquellos laboratorios no federales que hayan sido acreditados para el muestreo o las pruebas analíticas de metodología o metodologías. La acreditación deberá llevarse a cabo por un cuerpo de acreditación reconocido del registro, establecido por el Secretario.

En o antes del 4 de enero de 2016:

  • La FDA podrá eliminar los registros de establecimientos en formato de papel y podrá exigir que los registros se hagan en formato electrónico.

Esta cronología está sujeta a cambios. Si usted tiene preguntas específicas o dudas sobre la implementación del Food Safety Modernization Act de la US FDA, por favor comuníquese con la Registrar Corp de los Estados Unidos, o con cualquier otra de las oficinas regionales de la Registrar Corp en el mundo.

Recibir las actualizaciones de las regulaciones de la U.S. FDA>>

Le 4 janvier 2011, le Président Obama a promulgué en loi le Food Safety Modernization Act de la FDA (la Loi). Cette date de signature affecte le calendrier de mise en application de plusieurs exigences. Le Registrar Corp a analysé la loi Food Safety Modernization Act de la FDA afin de fournir aux entreprises le calendrier suivant des événements prévus :

Modifications entrant en vigueur immédiatement

  • De nouveaux pouvoirs ont été conférés à la FDA afin de lui permettre d’accéder aux établissements alimentaires, (exceptés les fermes et les restaurants) d’inspecter et de copier les documents. Le présent pouvoir peut être exercé si la FDA estime qu’il existe une raison valable pour laquelle l’utilisation ou l’exposition à un aliment peut provoquer des conséquences néfastes graves sur la santé humaine et animale.
  • La FDA peut commencer le processus de fixation des droits de réinspection. La FDA se doit d’indiquer sur le Federal Register la période et la procédure de collecte des honoraires liquidés et doit fixer les frais en conformité avec une procédure qui prendra du temps pour entrer en vigueur.
  • La FDA peut délivrer les certificats d’exportation pour les aliments et peut imposer des frais pour lesdits certificats.

Au plus tard, lundi le 4 avril 2011 :

  • Le site web de la FDA sera mise à jour afin d’intégrer un moteur de recherche au service du consommateur. Le site web constituera le moyen approprié pour un particulier de localiser les informations pertinentes relatives aux aliments soumis à un rappel et l’état du rappel.
  • Le Contrôleur général soumettra un rapport au Congrès relatif aux pouvoirs de rappel locaux et nationaux, ainsi qu’à tout pouvoir de rappel obligatoire par les institutions fédérales autres que la FDA. Le rapport devra identifier les institutions et le pouvoir d’exiger le rappel obligatoire du produit alimentaire et évaluera la fréquence, l’efficacité et l’applicabilité. Par ailleurs, le rapport prendra en compte la disponibilité de tout nouveau mécanisme ou mécanisme existant visant à compenser les individus pour les frais généraux ou particuliers liés à un rappel lorsque ce rappel a été par la suite déterminé par l’autorité compétente comme étant une erreur.

Au plus tard, mercredi le 04 mai 2011 :

  • La FDA présentera des règlements définitifs intérimaires portant sur la Détention administrative des produits alimentaires.
  • La FDA présentera de nouveaux règlements définitifs intérimaires portant sur des Déclarations préalables de l’Expédition des produits alimentaires importés.

Pas plus tard que le 3 juillet 2011 :

  • La FDA sera investie du pouvoir de suspendre l’enregistrement des établissements alimentaires
  • La FDA peut suspendre l’enregistrement (Fermeture effective) de tout établissement qui :
    – a créé, causé ou est responsable des produits alimentaires ayant une raison valable de produire des conséquences néfastes sur la santé humaine ou animale, ou
  • – a connu ou a des raisons d’être au courant de ladite raison valable et a stocké, reçu ou détenu lesdits produits alimentaires
  • Personne ne doit importer ou exporter les aliments en provenance d’un établissement suspendu, ou de quelque manière que ce soit introduire cet aliment dans le commerce au États-Unis.
  • La FDA peut prolonger la suspension de l’enregistrement jusqu’à ce qu’elle juge qu’il n’y a plus de raison valable pour poursuivre la suspension.
  • La FDA peut exiger « des programmes d’action corrective » des établissements suspendus.
  • La FDA présentera un guide de conformité pour petite entreprise dans un délai de 180 jours à compter de la date de délivrance de la réglementation intérimaire portant sur l’enregistrement des établissements.
  • La FDA et l’USDA présenteront des documents d’orientation basés sur des contaminants particuliers et la science concernant les niveaux d’action, de tolérance ou la réglementation en fonction des études à mener au moins tous les deux ans.
  • La FDA mettra à jour le Fish and Fisheries Products HACCP Guidance afin d’intégrer les améliorations faites en matière de technologie et qui ont été en pratique depuis la précédente publication.
  • La FDA publiera des directives qui clarifieront lorsque l’ingrédient d’un complément alimentaire est un nouvel ingrédient alimentaire, lorsque le fabricant ou le distributeur d’un ingrédient alimentaire ou d’un supplément alimentaire doit documenter les informations sanitaires des ingrédients alimentaires et les méthodes appropriées pour identifier un nouvel ingrédient.
  • La mise en application progressive d’un réseau de laboratoires de réponse d’urgence  pour les produits alimentaires nationaux fera l’objet d’un rapport par la FDA. Ce rapport sera rédigé en coordination avec l’USDA, le DHS, les administrations nationale, locale et tribale et sera rendu publique sur le site web de la FDA.
  • La FDA et l’USDA mettront sur pied un programme compétitif de subvention au sein du National Institute for Food and Agriculture pour fournir une formation, une éducation, une vulgarisation, une extension et une assistance technique sur la sécurité alimentaire.
  • La FDA constituera plusieurs groupes de travail comprenant des experts et des actionnaires des agences de santé et de sécurité alimentaire locale, nationale et fédérale, l’industrie alimentaire, y compris les détaillants en produits alimentaires, les fabricants de produits alimentaires, les organisations de consommateurs et les institutions académiques, afin d’effectuer des recommandations au Ministre relatives à la désignation des Centres d’Excellence.
  • La FDA devra concevoir et mettre sur pied une stratégie pour mieux identifier les aliments illégaux et empêcher l’entrée dudit aliment aux États-Unis. Ce programme sera développé en coordination avec le DHS.

Au plus tard, le 01 octobre 2011 :

  • La FDA mettra sur pied des projets pilotes (ensemble avec l’industrie) destinés à évaluer les méthodes d’identification effective des destinataires des aliments afin d’éviter ou de limiter la propagation d’une intoxication alimentaire. Par ailleurs, les projets pilotes devront aborder la menace réelle des conséquences néfastes graves sur la santé du fait de son altération ou de la falsification de son étiquetage.

Au plus tard, le 04 octobre 2011 :

  • La FDA publiera la déclaration d’un projet de réglementation dans le Federal Register afin de promulguer les règlements qui donnent une définition détaillées des exceptions et fermes applicables à ces dernières. La règlementation abordera le problème particulier des :
  • – activités qui constituent le stockage ou la détention chez l’exploitant des produits alimentaires qui ne sont ni cultivés, ni consommés chez ledit exploitant ou tout autre ferme appartenant au même propriétaire, et      – activités qui constituent la fabrication et la transformation des denrées alimentaires chez l’exploitant et qui ne sont pas consommées dans ladite ferme ou dans une autre ferme appartenant au même propriétaire.

Au plus tard, le 04 janvier 2012 :

  • La FDA présentera la règlementation sur la procédure sanitaire. La règlementation sera échelonnée afin de donner la priorité aux fruits et légumes particuliers en fonction des risques connus et l’historique des incidents. En outre, la FDA se doit de coordonner ensemble avec l’USDA, le Department of Homeland Security et les autorités agricoles nationales et doit tenir un minimum de 3 réunions publiques dans différents zones géographiques des États-Unis afin d’obtenir l’avis du public.
  • La FDA présentera des documents d’orientation destinés aux producteurs et aux importateurs des fruits et légumes et tiendra au moins 3 réunions éducatives publiques dans différentes zones géographiques. Dans un délai de 180 jours après la présentation de la règlementation, la FDA publiera un guide supplémentaire de conformité pour les petites entreprises.
  • La FDA présentera des documents d’orientation portant sur la lutte contre l’altération intentionnelle des aliments.
  • La FDA préparera et publiera une National Agriculture and Food Defense Strategy. La stratégie sera présentée au Congrès et sera disponible sur les sites web de la FDA et de l’USDA. Ce plan sera réexaminé au minimum tous les quatre ans. Une évaluation annuelle de chaque programme sera menée afin de déterminer son efficacité en vue de l’obtention d’une intention, des besoins et des objectifs constitués en vertu de la loi
  • La FDA effectuera une étude portant sur le besoin et les défis associés au développement et à la mise en application d’un programme qui nécessitera un numéro d’identification unique pour tout établissement alimentaire et chaque courtier qui importe les aliments aux États-Unis. Cette étude comprendra une évaluation des coûts liés au développement et à la mise en application d’un tel système et fera des recommandations relatives à ce que les nouvelles autorités, le cas échéant, seraient en droit de développer  et de mettre en application sur ledit système. Au terme de cette étude, un rapport sera soumis au Congrès à cette date.
  • La FDA développera des orientations à utiliser sur une base volontaire afin de développer des plans destinés aux particuliers et visant la gestion des risques d’allergies alimentaires et anaphylactiques dans les établissements scolaires et les programmes d’éducation de la première enfance. Ces orientations seront développées en consultation avec le Department of Education et seront mises à la disposition des institutions éducatives locales, des établissements scolaires, des programmes d’éducation de la première enfance et autres entreprises et particuliers intéressés pour la mise en application uniquement sur une base volontaire.
  • La FDA désignera des produits alimentaires à haut risque pour lesquels des obligations supplémentaires de tenue des registres sont appropriées et nécessaires pour la protection de la santé publique.
  • La FDA achèvera une analyse des capacités locales et nationales et les besoins de renforcement. L’examen peut comprendre un sondage relatif aux niveaux de dotation en personnel et de la disponibilité de l’expertise nécessaire pour l’exécution des fonctions de sécurité alimentaire ; la capacité du laboratoire par rapport à la prise en charge de la gestion des données et le partage de la sécurité alimentaire et des informations de défense parmi les institutions locales et nationales et leurs homologues au niveau fédéral.
  • La FDA désignera 5 Centres de Sécurité alimentaires intégrés d’Excellence pour servir de ressources aux professionnels de la santé publique locaux, nationaux et fédéraux afin de faire face à la propagation des intoxications alimentaires. Ces centres sont basés dans des ministères de la santé nationale sélectionnés
  • La FDA concevra des instructions supplémentaires destinées aux épiceries en annonçant des rappels. Elle développera et publiera une liste d’emplacements et de procédures ostensibles et acceptables constituée par l’affichage de la notification auprès du registre, fournissant l’emplacement des aliments quantifiables, fournissant des informations de rappel ciblées et autres emplacements et procédures ostensibles et éminents utilisés par les épiceries pour fournir des annonces desdits rappels aux consommateurs.
  • La FDA promulguera une règlementation pour prévoir un contexte à un programme de vérification pour fournisseur étranger.
  • La FDA présentera des orientations permettant d’assister les importateurs dans le développement des programmes de vérifications pour fournisseur étranger.
  • La FDA développera un programme complet afin de prolonger la capacité technique, scientifique et réglementaire de la sécurité alimentaire des pays étrangers et leurs industries alimentaires respectives à partir desquelles des produits alimentaires sont exportés aux États-Unis.
  • La FDA mettra sur pied un système de reconnaissance de l’accréditation des organismes qui accréditent  des vérificateurs tiers.

Au plus tard, le 04 juillet 2012 :

  • LA FDA présentera la Réglementation HACCP destinée à tous les produits excepté les poissons et les fruits de mer et les jus (qui sont déjà soumis à la réglementation HACCP).
  • La FDA soumettra un rapport au Congrès sur les résultats d’une étude portant sur le secteur de la transformation des denrées alimentaires mandatée par le statut. Cette étude permettra de déterminer :
    – la distribution de la production alimentaire en fonction de la taille et du type des opérations, y compris les valeurs monétaires des produits alimentaires vendus,                                                                                        – la proportion des aliments produits par chaque type et taille des opérations,                                                  – le nombre et les types d’établissement alimentaire colocalisés dans les fermes, séparés par les produits de base et par les activités de fabrication et de transformation, et                                                                          – l’incidence des intoxications alimentaires en provenance de chaque taille et type d’opération et l’évaluation des risques liés aux intoxications alimentaires associées au mélange, à la transformation, au transport et au stockage d’aliment et des matières premières agricoles à l’état brut.
  • La FDA présentera une réglementation permettant de lutter contre l’altération intentionnelle des aliments. Les fermes seront exonérées excepté celles qui produisent le lait.
  • La FDA soumettra un rapport au Congrès portant sur les conclusions des projets pilotes en concomitance avec des recommandations visant à améliorer la traçabilité et le suivi des produits alimentaires.
  • Le registre des produits alimentaires quantifiables peut être amélioré. La FDA peut exiger d’une partie responsable de soumettre au Ministre des informations sur les consommateurs relatives aux produits alimentaires quantifiables, y compris une description d’aliment, des codes d’alimentation du produit notamment l’UPC, le SKU, le numéro du lot et les informations préliminaires destinées à la partie responsable.
  • La FDA, en consultation avec le DHS, mettra sur pied un programme pour importateur qualifié. Ce programme fournira un examen et une importation accéléré(e) du produit alimentaire offert pour l’importation par des importateurs qui ont volontairement accepté de prendre part audit programme. Elle mettra également sur pied un processus de délivrance de certification d’établissement pour accompagner les produits alimentaires offerts pour l’importation par les importateurs qui ont volontairement acceptés de prendre part audit programme.
  • La FDA élaborera des normes de modèle, y compris des exigences pour des rapports d’audit règlementaire. Chaque organisme d’accréditation agréé doit s’assurer que les vérificateurs tiers et les agents de vérification desdits vérificateurs répondent à ces normes.
  • La FDA promulguera la réglementation relative aux vérificateurs tiers, aux normes, à l’accréditation et contre les conflits d’intérêt entre le vérificateur tiers accrédité et l’entreprise éligible à être certifiée par ledit vérificateur ou vérifiée par ledit agent de vérification. La réglementation exige que les vérifications effectuées en conformité avec la présente Section ne soit pas divulguée, une structure pouvant réduire les éventuels conflits d’intérêt, y compris le calendrier et l’obligation d’informer le public, pour les droits versés par des entreprises éligibles aux vérificateurs tiers accrédités et les limites appropriées sur les affiliations financières entre un vérificateur tiers accrédité ou des agents de vérification dudit vérificateur et toute personne à qui appartient ou qui gère une entreprise éligible à certifier par ledit vérificateur.

Au plus tard, le 04 janvier 2013 :

  • La FDA soumettra au Congrès un rapport complet qui identifie les programmes et les pratiques qui sont censés promouvoir la sécurité de la chaîne sanitaire et d’approvisionnement des produits alimentaires et d’empêcher la propagation d’une intoxication alimentaires et autres risques liés aux produits alimentaires qui peuvent être étudiés à travers des activités préventives. Le rapport sera préparé en consultation avec le DHS et l’USDA.
  • La FDA constituera un programme pour les essais sur les denrées alimentaires par des laboratoires accrédités et mettra sur pied un registre de disponibilité publique d’accréditation d’entreprises et laboratoires accrédités par une entreprise d’accréditation agréée.
  • La FDA publiera une déclaration de projet de réglementation visant la mise sur pied des exigences relatives à la tenue du registre pour les établissements qui fabriquent, transforment, mettent en paquets ou détiennent  les produits alimentaires que la FDA désigne comme des produits alimentaires à haut risque.
  • La FDA soumettra un rapport relatif à l’utilisation du pouvoir de rappel et tout avis en matière de santé publique délivré par le Ministre qui déconseille la consommation d’un produit alimentaire en raison du fait que le produit est altéré et pose de véritables problèmes de santé.
  • La FDA soumettra un rapport qui a pour objectif de décrire l’efficacité des Centres d’Excellence et fournira des recommandations légales ou décrira les ressources supplémentaires nécessaires par les Centres d’Excellence.

Au plus tard, le 04 juillet 2013

  • Seuls les laboratoires fédéraux ou les laboratoires non fédéraux qui ont été accrédités pour leur échantillonnage approprié ou leur méthodologie d’essai analytique ou leurs méthodologies peuvent effectuer un essai alimentaire. L’accréditation doit être faite par une entreprise d’accréditation agréée sur le registre qui a été mise sur le pied par le Ministère.

Au plus tard, le 04 janvier 2016 :

  • La FDA peut éliminer l’enregistrement d’établissement alimentaire sur support papier et peut exiger que l’enregistrement de l’établissement soit soumis en format électronique.

Le calendrier ci-dessus est soumis aux modifications. Si vous avez des questions ou préoccupations particulières relatives à la mise en application du Food Safety Modernaization Act de la FDA, veuillez contacter le Registrar Corp aux États-Unis, ou contacter l’un des Bureaux régionaux du Registrar Corp dans la monde

Recevoir les Mises à Jour de la Réglementation FDA >>

L’FDA Food Safety Modernization Act (l’Atto) è stato tramutato in legge dal Presidente Obama il 4 gennaio 2011. La data della firma determina la tempistica di attuazione dei vari requisiti. Registrar Corp ha analizzato l’FDA Food Safety Modernization Act per fornire al settore la seguente tempistica di eventi anticipati:

Modifiche immediatamente efficaci

  • FDA assegna nuovo potere per aprire strutture di ristorazione (fatta eccezione per aziende agricole e ristoranti) e controlla e copia i registri. Questo potere può essere esercitato se FDA ritiene ci sia una ragionevole probabilità che l’uso o l’esposizione di un articolo alimentare possa causare gravi conseguenza per la salute di esseri umani o animali.
  • FDA può avviare il processo di istituzione e impostazione di spese per nuova ispezione. FDA deve specificare nel Registro Federale l’orario e il modo in cui le spese determinate saranno raccolte e deve impostare spese in conformità con un procedura che impiegherà un po’ di tempo per entrare in vigore.
  • FDA può rilasciare certificati di esportazione per alimenti e può addebitare delle spese per tali certificati.

Lunedì 4 aprile 2011 o prima:

  • Il sito web di FDA sarà aggiornato per includere un motore di ricerca che è semplice da usare per i consumatori. Il sito web permetterà a un individuo di reperire informazioni importanti relative a ciascun articolo alimentare soggetto a ritiro dal mercato e lo stato di tale ritiro.
  • Il Controllore Generale presenterà un report al Congresso concernente lo Stato e l’autorità locale che ha stabilito il ritiro dal mercato, così come qualsiasi altra autorità garante autorizzata da agenzie federali diverse dall’FDA.  Tale report identificherà le agenzie con l’autorità per richiedere il ritiro dal mercato obbligatorio del genere alimentare, e valutarne la frequenza, l’efficacia e l’appropriatezza.  Inoltre, il report includerà considerazioni relative a meccanismi nuovi o esistenti disponibili per risarcire persone per i costi relativi al ritiro dal mercato specifici e generali nel momento in cui un ritiro dal mercato determinato dall’autorità è considerato errato.

Mercoledì 4 maggio 2011 o prima:

  • FDA emetterà le disposizioni finali ad interim relative alla Detenzione amministrativa di generi alimentari.
  • FDA emetterà le nuove disposizioni finali ad interim relative al Preavviso di spedizioni di generi alimentari importati.

Entro il 3 luglio 2011:

  • FDA ha autorizzato a sospendere la registrazione di strutture di ristorazione
  • FDA può sospendere la registrazione (chiudendo effettivamente) qualsiasi struttura che:
    – ha creato, causato o era responsabile di generi alimentari che hanno la ragionevole probabilità di avere conseguenze avverse per la salute di esseri umani o animali, o
    – era a conoscenza o vi era motivo per essere a conoscenza di tale ragionevole probabilità, e ha confezionato, ricevuto o detenuto tali generi alimentari
  • Nessuna persona importerà o esporterà generi alimentari da una struttura sospesa o metterà tali generi alimentari in commercio negli Stati Uniti.
  • FDA può prolungare la sospensione della registrazione fino a quando non sono determinati motivi adeguati che non motivano più tale sospensione.
  • FDA può richiedere “piani di azione correttivi” da parte delle strutture sospese.
  • FDA rilascerà una guida alla conformità entro 180 giorni dall’emissione delle normative a interim relative alla registrazione della struttura.
  • FDA e USDA emetterà documenti guida di carattere scientifico e specifici sui contaminanti relativi ai livelli di azione, tolleranza o regolamentazione, basati su studi condotti almeno per due anni.
  • FDA aggiornerà la Guida HACCP per prodotti ittici tenendo conto dei progressi tecnologici fatti rispetto alla pubblicazione precedente.
  • FDA pubblicherà una guida che chiarisce se un integratore alimentare è un nuovo integratore alimentare, se il produttore o il distributore di un integratore alimentare deve documentare la sicurezza dei nuovi integratori e i metodi appropriati per determinare l’identificazione di un nuovo integratore alimentare.
  • FDA effettuerà dei report sui progressi fatti nell’implementazione della rete di laboratori relativi all’emergenza alimentare nazionale. Questo report sarà preparato in collaborazione con USDA, DHA e i governi statali, locali e tribali, e sarà reso disponibile al pubblico sul sito web di FDA.
  • FDA e USDA stabiliranno un programma di sovvenzionamenti nell’ambito del National Institute for Food and Agriculture per fornire formazione sulla sicurezza alimentare, l’educazione, l’estensione e l’assistenza tecnica.
  • FDA formerà un diverso gruppo di lavoro di esperti e partner di agenzie per la salute e sicurezza alimentare federali, statali e locali, l’industria alimentare, incluso i venditori al dettagli e i produttori di generi alimentari, le organizzazioni dei consumatori e l’università, per proporre raccomandazioni in merito alla designazione di Centri di Eccellenza.
  • FDA svilupperà e implementerà una strategia per meglio identificare generi alimentari fraudolenti e prevenire l’ingresso di tali generi alimentari negli Stati Uniti. Questo piano sarà sviluppato in coordinamento con DHS.

L’1 ottobre 2011 o prima:

  • FDA determinerà progetti pilota (in coordinamento con il settore) per valutare metodi di identificazione dei destinatari dei generi alimentari al fine di prevenire o mitigare lo sviluppo di malattie legate al cibo. I progetti pilota saranno anche indirizzati a minacce credibili di gravi conseguenze avverse per la salute come risultato del fatto che tali alimenti potessero essere adulterati o per i quali sono state fornite false informazioni.

Il 4 ottobre 2011 o prima:

  • FDA pubblicherà un avviso delle ulteriore regolamentazioni proposte nel Registro Federale per promulgare regolamenti che possano ulteriormente definire le aziende agricole e le esenzioni applicabili a tali strutture. In modo specifico tali normative saranno indirizzate:
    – attività che costituiscono il confezionamento presso l’azienda agricola stessa o la detenzione di generi alimentari che non sono cresciuti, raccolti o consumati in tale azienda o in un’altra azienda della stessa proprietà, e
    – attività che costituiscono una produzione e lavorazione presso l’azienda agricola di alimenti che non sono consumati presso tale azienda o in un’altra azienda della stessa proprietà.

Entro il 4 gennaio 2012:

  • FDA emanerà nuove normative in merito alla sicurezza della produzione agricola. Queste normative saranno destinate a dare priorità a frutti e verdure specifiche in base a rischi noti e incidenti accorsi. FDA si coordinerà con l’USDA, Dipartimento della sicurezza nazionale, e le autorità agricole statali, e deve tenere un minimo di 3 incontri pubblici in diverse aree geografiche degli Stati Uniti per ottenere un riscontro pubblico.
  • FDA pubblicherà documenti guida per produttori e importatori di frutta e verdura, e terrà almeno 3 incontri pubblici formativi in diverse aree geografiche. Entro 180 giorni dall’emanazione delle normative, FDA pubblicherà un’ulteriore guida alla conformità.
  • FDA emetterà documenti guida relativi alla protezione dall’adulterazione intenzionale di generi alimentari.
  • FDA preparerà e pubblicherà una Strategia nazionale per la difesa dei prodotti alimentari e agricoli. La strategia sarà presentata al Congresso e disponibile sui siti web di FDA e USDA. Il piano sarà revisionato almeno ogni quattro anni. Una valutazione annuale di ciascun programma sarà condotta per determinare l’efficacia nel raggiungimento degli intenti, scopi e obiettivi legislativi.
  • FDA condurrà uno studio relativo alla necessità, e alla sfide associate, allo sviluppo e all’implementazione di un programma che possa richiedere un numero identificativo unico per ciascuna struttura alimentare e ciascun broker che importa generi alimentari negli Stati Uniti. Lo studio includerà una valutazione dei costi associati allo sviluppo e all’implementazione di tale sistema e raccomanda quali nuovi attività, se presenti, possano essere necessarie per lo sviluppo e l’implementazione di tale sistema. Un report di questo studio sarà presentato al Congresso entro tale data.
  • FDA svilupperà linee guida da usare su base volontaria per sviluppare piani per individui per gestire il rischio di allergie e anafilassi alimentare in scuole e in programmi educativi per l’infanzia. Le linee guida saranno sviluppate in collaborazione con il Dipartimento dell’educazione e saranno disponibili per le agenzie educative locali, le scuole, i programmi educativi per l’infanzia e altre entità interessate e individui da essere implementati solo su base volontaria.
  • FDA designerà prodotti ad alto rischio per i quali sono appropriati requisiti di documentazione supplementari e necessari per la protezione della salute pubblica.
  • FDA completerà una revisione delle capacità statali e locali e fornirà le modifiche necessarie. La revisione può includere un’indagine relativa ai livelli del personale e l’esperienza disponibile per adempiere alle funzioni di sicurezza alimentare; la capacità dei laboratori a sostenere la sorveglianza, l’ispezione, la risposta ai problemi e le attività di esecuzione; e i sistemi informativi per supportare la gestione dei dati e condividere informazioni relative alla difesa e alla sicurezza alimentare tra le agenzie statali e locali e con le loro controparti a livello federale.
  • FDA designerà 5 Centri di eccellenza per la sicurezza alimentare integrati per fungere come risorse di professionisti della salute pubblica federali, statali e locali per far fronte alle malattie legale al cibo. Questi centri saranno il quartier generale dei dipartimenti della salute degli stati selezionati.
  • FDA svilupperà istruzioni supplementari per drogherie per l’annuncio di ritiri dal mercato. Essa svilupperà e pubblicherà un elenco di modalità accettabili che includeranno modalità di notifica, fornitura dell’ubicazione dei generi alimentari riportabili, fornitura di informazioni relative al ritiro dal mercato e altre informazioni importanti utilizzate dalle drogherie per dare notizia di tali ritiri dal mercato ai consumatori.
  • FDA promulgherà regolamenti relativi al contenuto del programma di verifica di fornitori esteri.
  • FDA promulgherà una guida per assistere gli importatori nello sviluppo di programmi di verifica di fornitori esteri.
  • FDA svilupperà un piano generale per estendere la capacità tecnica, scientifica e sulla sicurezza alimentare di governi stranieri, e delle loro rispettive industrie alimentari i cui generi alimentari sono esportati negli Stati Uniti.
  • FDA stabilirà un sistema per il riconoscimento di enti accreditanti che accreditano controllori di terze parti.

Entro il 4 luglio 2010:

  • FDA emanerà Regolamentazioni HACCP per tutti i prodotti eccetto frutti di mare e succhi (che sono già soggetti alle regolamentazioni HACCP).
  • FDA riporterà al Congresso i risultati di uno studio del settore della lavorazione alimentare ordinato per statuto. Lo studio deve determinare:
    – la distribuzione della produzione alimentare per dimensione e tipo di operazione, incluso il valore monetario dei generi alimentari venduti,
    – la proporzione di generi alimentari prodotta da ciascun tipo e dimensione di operazione,
    – il numero e i tipi di strutture poste in aziende agricole, suddivise per merce e attività di produzione o lavorazione, e
    – l’incidenza di malattie legate a generi alimentari che derivano da ciascuna dimensione e tipo di operazione, e valutazione del rischio di malattie alimentari associate al mescolamento, al trasporto e allo stoccaggio di generi alimentari e prodotti agricoli.
  • FDA emetterà regolamentazioni per proteggere dall’adulterazione intenzionale di generi alimentari. Le aziende agricole saranno esentate, fatta eccezione per quelle che producono latte.
  • FDA riporterà al Congresso i risultati di progetti pilota con le raccomandazioni per migliorare il monitoraggio e la tracciabilità dei generi alimentari.
  • Il registro dei generi alimentari da riportare può essere migliorato. FDA può richiedere a una parte responsabile di presentare informazioni destinate al consumatore relative ai generi alimentari riportabili, incluso una descrizione dell’articolo dell’alimento, i codici di identificazione del prodotto quali UPC, SKU, i numeri di lotto o gruppo e le informazioni di contatto per la parte responsabile.
  • FDA, in collaborazione con DHA, stabilirà un programma per importatori qualificati. Il programma fornirà una revisione rapida e l’importazione di generi alimentari offerti per l’importazione da importatori che hanno volontariamente accettato di partecipare a tale programma. Esso stabilirà anche un processo per l’emissione di una certificazione per la struttura per accompagnare i generi alimentari offerti per l’importazione dagli importatori che hanno volontariamente accettato di partecipare a tale programma.
  • FDA svilupperà modelli standard, incluso i requisiti per il report dei controlli. Ciascun ente di accreditamento riconosciuto deve assicurare che i controlli effettuati da terzi e gli agenti di controllo soddisfino tali standard.
  • FDA promulgherà normative concernenti controllori di terzi, standard, accreditamento e contro i conflitti di interesse tra controllori terzi accreditati e entità eleggibili a essere certificate da tali controllori o controllate da tali agenti di controllo. Le normative devono includere che tali controlli effettuati nell’ambito di tale Sezione siano a sorpresa, una struttura per ridurre i potenziali conflitti di interesse, incluso la tempistica e la divulgazione pubblica, le spese pagate da parte delle entità eleggibili per controllori terzi accreditati e i limiti appropriati delle affiliazioni finanziarie tra un controllore terzo accreditato o agenti di controllo di tale controllore e qualsiasi persona che possiede o gestisce un’entità eleggibile a certificare tale controllore.

Entro il 4 gennaio 2013:

  • FDA presenterà al Congresso un report generale che identifica programmi e pratiche intese a promuovere la sicurezza della catena di sicurezza e fornitura di generi alimentari, e per prevenire la diffusione di malattie di origine alimentare e altri rischi relativi a generi alimentari che possono essere indirizzati attraverso attività preventive. Il report sarà preparato in collaborazione con DHS e USDA.
  • FDA stabilirà un programma per il test di generi alimentari da parte di laboratori accreditati, e stabilisce un registro pubblico degli enti di accreditamento e dei laboratori accreditati da un ente di accreditamento riconosciuto.
  • FDA pubblicherà un avviso delle ulteriore regolamentazioni stabilite per le strutture che producono, lavorano, confezionano o stoccano generi alimentari che l’FDA considera alimenti ad alto rischio.
  • FDA presenterà un report sull’uso dall’autorità di ritiro dal mercato e qualsiasi consulente per la salute pubblica emesso dalla Segreteria di Stato che avverte contro il consumo di un genere alimentare che può essere adulterato e pone un imminente pericolo per la salute.
  • FDA presenterà un report che descrive l’efficienza dei Centri di eccellenza e fornisce raccomandazioni legislative o descrive ulteriori risorse necessarie per i Centri di eccellenza.

Entro il 4 luglio 2013:

  • Solo laboratori federali o laboratori non federali che sono stati accreditati per la metodologia di campionamento appropriato o verifica analitica o le metodologie che possono condurre verifica dei generi alimentari. L’accreditamento deve essere concesso da un ente di accreditamento riconosciuto presente nel registro predisposto dalla Segreteria di Stato.

Entro il 4 gennaio 2016:

  • FDA può eliminare la registrazione cartacea delle strutture alimentari e può richiedere che tale registrazione sia effettuata in formato elettronico.

La suddetta tempistica è soggetta a cambiamenti. Per domande o dubbi specifici relativi all’implementazione dell’FDA Food Safety Modernization Act, contattare il Registrar Corp negli Stati Uniti o contattare uno degli Uffici regionali di Registrar Corp nel mondo.

Ricevere gli aggiornamenti normativi da U.S. FDA >>

FDA Food Safety Modernization Act (Ustawa) została podpisana przez Prezydenta Obamę 4 stycznia br. Data podpisania  ustawy oznacza, że zaczęły obowiązywać różnorakie wymogi. Registrar Corp przeanalizował FDA Food Safety Modernization Act, aby przedstawić Państwu poniższą skalę czasową przewidywanych wydarzeń:

Zmiany, które zaczęły obowiązywać natychmiast

  • FDA zyskało nowe uprawnienia do wejścia na teren zakładów spożywczych  (z wyjątkiem restauracji i farm) i przeprowadzania inspekcji oraz kopiowania danych. FDA może skorzystać z niniejszego prawa jeżeli sądzi, że istnieje realne prawdopodobieństwo, że używanie bądź kontakt z artykułem żywnościowym mogą być niebezpieczne dla zdrowia ludzi lub zwierząt.
  • FDA może ustanowić i nałożyć opłaty za powtórną kontrolę. FDA musi określić w Rejestrze Federalnym czas i sposób inkasowania opłat, które muszą zostać ustanowione zgodnie z procedurą, która może zostać poprzedzona okresem karencji .
  • FDA może wystawiać świadectwa eksportowe na żywność i może  nałożyć opłatę za niniejsze świadectwa.

Do poniedziałku, 4 kwietnia 2011 r.:

  • Strona internetowa FDA będzie zaktualizowana o przyjazną dla konsumentów wyszukiwarkę.  Strona internetowa dostarczy środków za których pomocą konsumenci będą  mogli znaleźć informacje na temat każdego artykułu żywnościowego, który ma zostać wycofany z rynku i status wycofywania artykułu.
  • Audytor generalny złoży sprawozdanie w Kongresie w zakresie państwowych i lokalnych władz ds. wycofywania produktów żywnościowych z rynku jak i również jakichkolwiek obowiązkowych władz ds. wycofywania produktów z rynku wyznaczonych przez agencje rządowe inne niż FDA. Sprawozdanie określi agencje, które posiadają uprawnienia do wycofywania artykułów żywnościowych z rynku oraz oceni ich skuteczność, częstotliwość występowania takich działań oraz prawidłowość ich działania. Dodatkowo, sprawozdanie określi jakiejkolwiek dostępne nowe i obecne mechanizmy zwracania kosztów związanych z wycofaniem produktu z rynku, jeżeli decyzja podjęta w sprawie wycofania niniejszego produktu, podjęta przez odpowiednie władze, była błędna.

Do środy, 4 maja 2011 r.:

  • FDA określi tymczasowe, ostateczne zasady w zakresie zatrzymania żywności na mocy decyzji administracyjnej
  • FDA określi nowe tymczasowe, ostateczne zasady w zakresie Wcześniejszego Powiadomienia (ang. Prior Notice) o importowanej żywności.

Nie póżniej niż 3 Lipca 2011:

  • FDA jest uprawnione do zawieszenia rejestracji zakładu żywnościowego
  • FDA może wstrzymać rejestrację (oznacza to zamknięcie) jakiegokolwiek zakładu, który:

–       stworzył, był odpowiedzialny lub przyczynił się do faktu, że żywność, byłaby niebezpieczna dla zwierząt lub ludzi

–        wiedział lub miał powody sądzić, że istniało realne prawdopodobieństwo, że pakowana, przyjęta lub przechowywana żywność jest  niebezpieczna dla zdrowia

  • Importowanie bądź eksportowanie żywności z zakładów, których rejestracja została wstrzymana , lub wprowadzanie artykułów żywnościowych pochodzących z tychże zakładów na rynek Stanów Zjednoczonych w jakikolwiek inny sposób  jest zakazane.
  • FDA może wydłużać okres wstrzymania rejestracji do momentu gdy określi, że nie istnieją już żadne powody uzasadniające dalsze wstrzymywanie rejestracji.
  • FDA może zażądać, aby zakłady, których rejestracja została wstrzymana podjęły odpowiednie „czynności naprawcze”.
  • W przeciągu 180 dni po wydaniu tymczasowych przepisów regulujących rejestrację zakładów  FDA wyda niewielki przewodnik objaśniający jak  mogą one uzyskać zgodność z wymogami FDA.
  • FDA oraz USDA opublikują dokumenty naukowe zawierające wytyczne w zakresie substancji zanieczyszczających, w tym progi podejmowanych działań, poziomy tolerancji  lub przepisy w oparciu o badania, które będą przeprowadzane przynajmniej raz na dwa lata.
  • FDA zaktualizuje wytyczne w zakresie  Systemów  Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli , zwany dalej “systemami HACCP” w zakresie produktów rybnych i rybołówstwa, aby obejmowały one również postępy technologiczne, które miały miejsce od czasu poprzedniej publikacji.
  • FDA opublikuje wytyczne, które wyjaśnią kiedy składnik suplementu diety jest nowym składnikiem żywieniowym, kiedy producent lub dystrybutor składnika żywieniowego lub suplementu diety musi udokumentować , że nowe składniki żywieniowe są bezpieczne, i odpowiednie metody ustalania nowych składników żywieniowych.
  • FDA przedstawi sprawozdanie w zakresie postępów poczynionych w wdrażaniu kryzysowych działań krajowej sieci laboratoryjnej w zakresie żywności. Owe sprawozdanie zostanie przygotowane w porozumieniu z USDA , DHS oraz krajowymi i lokalnymi rządami i będzie opublikowane na stronie internetowej FDA.
  • FDA oraz USDA wdrożą konkurencyjny program przyznawania grantów w ramach krajowego instytutu żywności i rolnictwa (ang. National Institute for Food and Agriculture), aby zapewnić szkolenia w zakresie bezpieczeństwa żywności, odpowiedni poziom wiedzy, rozwój  i pomoc techniczną.
  • FDA ustanowi zróżnicowaną grupę roboczą składającą się z ekspertów oraz interesariuszy z federalnych, krajowych i miejscowych organizacji ds. bezpieczeństwa zdrowotnego żywności, przemysłu spożywczego, w tym sprzedawców i producentów żywności, organizacji konsumenckich i środowiska akademickiego, aby przedstawić Sekretarzowi zalecenia w zakresie wyznaczania Centrów Doskonałości (ang, Centres of Excellence).
  • FDA opracuje i wdroży strategię, mającą na celu lepszą identyfikację przemyconych artykułów żywnościowych i zapobieganie ich  przemytowi na teren Stanów Zjednoczonych. Plan ten zostanie opracowany w porozumieniu z DHS.

Do 1 października 2011 r.:

  • FDA ustali projekty pilotażowe (w porozumieniu ze stronami zainteresowanymi z branży) celem oceny metod  skutecznej identyfikacji odbiorców żywności , aby zapobiec lub zmniejszyć  występowanie epidemii chorób spowodowanych przez produkty żywnościowe. Projekty pilotażowe zajmą się również realnymi zagrożeniami, prowadzącymi do poważnych konsekwencji zdrowotnych będących wynikiem fałszowania artykułów spożywczych lub ich  złego oznakowania.

Do 4  października 2011 r.:

  • FDA opublikuje powiadomienie w zakresie zaproponowanego trybu przyjmowania przepisów w Rejestrze Federalnym celem poinformowania o przepisach, które dokładniej definiują farmy i zwolnienia z przepisów obowiązujące w przypadku farm. Przepisy będą w szczególności odnosić się do:- czynności przy pakowaniu lub przechowywaniu na farmie żywności, która nie pochodzi z farmy
  • żywności konsumowanej na takiej farmie lun innej farmie tego samego właściela, oraz- czynności, które zaliczają się do wytwarzania lub przetwarzania na terenie farmy żywności , która nie jest konsumowana na terenie owej farmy lub na terenie innej farmy tego samego właściciela.

Do 4  stycznia 2012 r.:

  • FDA wyda nowe przepisy w zakresie bezpieczeństwa. Przepisy te zostaną skoncentrowane na określonych warzywach i owocach, w oparciu o znane ryzyko i historię wypadków. FDA ma obowiązek opracowywania nowych przepisów w porozumieniu z USDA (Departamentem Rolnictwa USA), Departamentem Bezpieczeństwa Krajowego (DHS) oraz krajowymi władzami ds. rolnictwa i jest zobowiązana do zorganizowania przynajmniej 3 publicznych spotkań w różnych regionach geograficznych Stanów Zjednoczonych celem uzyskania środków publicznych.
  • FDA opublikuje dokumenty zawierające wytyczne dla producentów i importerów owoców i warzyw, i zorganizuje przynajmniej 3 publiczne spotkania edukacyjne w różnych regionach geograficznych. W przeciągu 180 dni po wydaniu przepisów, FDA opublikuje dodatkowy, niewielki przewodnik objaśniający jak jednostki prawne mogą uzyskać zgodność z wymogami FDA.
  • FDA opublikuje dokumenty zawierające wytyczne w zakresie ochrony przed zamierzonym fałszowaniem żywności.
  • FDA przygotuje i opublikuje National Agriculture and Food Defense Strategy (krajową strategie ds. Rolnictwa i ochrony żywności). Strategia ta zostanie przedstawiona Kongresowi i zostanie udostępniona na stronie FDA i USDA.  Co 4 lata dokonamy przeglądu niniejszego planu. Co roku zostanie również przeprowadzona ocena każdego programu celem  określenia jego skuteczności w osiąganiu zamierzonych wyników i celów.
  • FDA przeprowadzi badanie w zakresie zapotrzebowania i wyzwań związanych z udoskonalaniem i wdrażaniem programu, który zakłada przydzielenie niepowtarzalnego numeru wszystkim zakładom i pośrednikom handlowym, którzy importują żywność do Stanów Zjednoczonych. Niniejsze badanie będzie obejmować oszacowanie kosztów związanych z udoskonalaniem i wdrażaniem takiego systemu, i przedstawienie zaleceń nowych władz (jeżeli dotyczy) w zakresie udoskonalania i wdrażania takiego systemu. Sprawozdanie z niniejszego badania musi zostać złożone w Kongresie przed tą datą.
  • FDA opracuje wytyczne, z których będzie można dobrowolnie korzystać przy opracowywaniu planów dla jednostek w celu zarządzania ryzykiem rozwoju alergii pokarmowych i anafilaksji w szkołach  i programów edukacji wczesnoszkolnej. Wytyczne zostaną opracowane w porozumieniu z Departamentem Edukacji i będą dostępne w miejscowych szkołach, w programach edukacji wczesnoszkolnej, które będzie można wdrożyć dobrowolnie, organizacjach edukacyjnych i innych zainteresowanych instytucji i osób.
  • FDA wyznaczy produkty spożywcze wysokiego ryzyka dla których będzie trzeba spełnić dodatkowe wymogi w zakresie dokumentacji w celu ochrony zdrowia publicznego.
  • FDA skończy przeprowadzać analizę krajowych i miejscowych zdolności, i potrzeb w zakresie ich poprawy. Analiza może obejmować badanie w zakresie poziomów zatrudnienia, dostępnej ekspertyzy i spełniania wymogów w zakresie bezpieczeństwa żywności; możliwości w zakresie badań laboratoryjnych w celu wspierania nadzoru , kontrolę, działania w przypadku sytuacji kryzysowej i działania wykonawcze; i systemy informatyczne dla lepszego zarządzania danych i rozpowszechnienia informacji w zakresie bezpieczeństwa i ochrony żywności wśród stanowych i miejscowych agencji oraz ich odpowiedników na szczeblu federalnym.
  • FDA wyznaczy 5 zintegrowanych Centrów Doskonałości w zakresie Bezpieczeństwa Żywności, które będą służyć jako wsparcie dla federalnych, stanowych i miejscowych pracowników publicznej służby zdrowia w przypadku wybuchu epidemii chorób spowodowanych przez  produkty spożywcze. Centra te będą miały główne siedziby w wybranych stanowych departamentach zdrowia.
  • FDA opracuje dodatkowe instrukcje dla sklepów spożywczych w zakresie powiadamiania, że dany produkt został wycofany z rynku. FDA opracuje i opublikuje listę dopuszczalnych dobrze widocznych miejsc i sposobów, które będą obejmować opublikowanie powiadomienia w pobliżu kasy, zapewnienie miejsca do składowania zgłoszonej żywności, dostarczenie informacji o wycofanych produktach i inne rzucające się w oczy i dobrze widoczne miejsca i sposoby wykorzystywane przez sklepy spożywcze w celu powiadamiania klientów o produktach wycofanych z rynku.
  • FDA ogłosi przepisy uwzględniające treść programu weryfikacji zagranicznego dostawcy.
  • FDA opublikuje wytyczne, aby pomóc importerom w opracowaniu programów weryfikacji zagranicznego dostawcy.
  • FDA opracuje kompleksowy plan w celu zwiększenia technicznych, naukowych i regulacyjnych zdolności zagranicznych rządów oraz ich przemysłów spożywczych , z których eksportuje się żywność do Stanów Zjednoczonych.
  • FDA  opracuje system uznawania jednostek akredytujących, które akredytują niezależnych audytorów.

Do 4  lipca 2012 r.:

  • FDA opublikuje Przepisy  w zakresie Systemów  Analizy Zagrożeń i Krytycznych Punktów Kontroli
  • FDA przedstawi Kongresowi wyniki badania sektora przetwarzającego żywność nakazane przez ustawę. Badanie ma na celu określenie:

– dystrybucji produkcji żywności pod względem rozmiaru i rodzaju operacji, w tym wartości monetarnych sprzedawanej żywności,

– proporcji żywności produkowanej przez każdy rodzaj i rozmiar operacji,

– ilości i rodzaju zakładów spożywczych znajdujących się na farmach pod względem towarów i działalności produkcyjnej lub przetwórczej, oraz

– częstości występowania chorób wywołanych przez produkty żywnościowe spowodowanych przez każdy rozmiar i rodzaj operacji, i oceny ryzyka chorób wywołanych przez artykuły spożywcze związanych z przetwarzaniem, transportowaniem, przechowywaniem  i wspólnym  magazynowaniem żywności i  surowych towarów rolnych.

  • FDA wyda przepisy chroniące przed zamierzonym fałszowaniem żywności. Farmy będą zwolnione z tych przepisów, z wyjątkiem tych farm, gdzie produkuje się mleko.
  • FDA przedstawi Kongresowi sprawozdanie  nt. wniosków poczynionych na podstawie projektów pilotażowych  wraz z zaleceniami w zakresie poprawy procesów monitorowania żywności.
  • Rejestr elektroniczny produktów żywnościowych będzie ulepszony. FDA może zażądać, aby  odpowiedzialna jednostka przedstawiła Sekretarzowi ważne dla konsumentów informacje w zakresie zgłoszonych produktów spożywczych, w tym opis artykułu żywnościowego, kody identyfikacyjne produktu takie jak UPC, SKU, seria lub numery partii, oraz informacje kontaktowe odpowiedzialnej jednostki.
  • FDA, w porozumieniu z DHS, może opracować program wykwalifikowanego importera (ang. Qualified Importer Program) , który uwzględni przyśpieszony przegląd i import żywności przekazanej do importu przez importerów, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w takim programie. Opracuje również proces w celu wystawienia świadectwa rejestracji zakładu dla importerów, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w takim programie.
  • FDA   ustanowi modelowe standardy, w tym wymogi w związku z wymaganym przez przepisy sprawozdaniem z audytu. Każda autoryzowana jednostka akredytacyjna musi upewnić się, że niezależni audytorzy i instytucje pośredniczące spełnią takie wymogi.
  • FDA upowszechni przepisy obowiązujące w zakresie niezależnych audytorów, standardów, akredytacji i przepisy zapobiegające konfliktom interesów pomiędzy niezależnym akredytowanym audytorem i uprawnioną jednostką, która ma zostać poddana audytowi przeprowadzonemu przez takiego niezależnego audytora lub instytucję pośredniczącą. Przepisy muszą zawierać wymóg stanowiący, że audyty przeprowadzone w ramach tej Sekcji przepisów muszą być niezapowiedziane , co ma zmniejszyć potencjalny konflikt interesów. Wszystkie informacje w zakresie audytu nie mogą zostać udostępnione do wglądu publicznego, w tym  informacje o opłatach uiszczonych przez uprawnione jednostki u niezależnych, akredytowanych  audytorów . Powinny zostać ustanowione  odpowiednie ograniczenia  w zakresie koneksji finansowych pomiędzy niezależnym akredytowanym audytorem lub instytucją pośredniczącą a jakąkolwiek osobą, która jest właścicielem lub kieruje uprawnioną jednostką, która ma zostać  skontrolowana przez takiego audytora.

Do 4  stycznia 2013 r.:

  • FDA przedstawi w Kongresie kompleksowe sprawozdanie, które określi programy i praktyki w celu promowania bezpieczeństwa żywności i bezpiecznego łańcucha dostaw żywności i zapobiegania występowaniu epidemii chorób spowodowanych przez produkty żywnościowe i innych niebezpieczeństw związanych z żywnością, którym można zapobiec. Owe sprawozdanie zostanie przygotowane w porozumieniu z DHS i USDA.
  • FDA ustanowi program testowania żywności przez akredytowane laboratoria, i ustanowi udostępniony do wglądu publicznego rejestr jednostek akredytacyjnych i laboratoriów akredytowanych przez formalnie uznany organ akredytacyjny.
  • FDA opublikuje powiadomienie nt. proponowanego  trybu przyjmowania przepisów celem ustanowienia wymogów w zakresie prowadzenia dokumentacji dla zakładów, które produkują, przetwarzają, pakują lub przechowują artykuły żywnościowe, które zostały określone przez FDA jako artykuły żywnościowe wysokiego ryzyka.
  • FDA  przedstawi sprawozdanie nt. korzystania z prawa do wycofywania określonego produktu z rynku i jakiekolwiek dokumenty wydane przez Sekretarza, ostrzegające przed spożywaniem poszczególnych artykułów żywnościowych z powodu ich sfałszowania i szkodliwości dla zdrowia.
  • FDA przedstawi sprawozdanie,  w którym opisze skuteczność centrów doskonałości i zalecenia dotyczące działań legislacyjnych lub opisze dodatkowe środki wymagane przez centra doskonałości.

Do 4  lipca 2013 r.:

  • Tylko federalne laboratoria lub niefederalne laboratoria, które zostały akredytowane za odpowiednie próbobranie lub analityczne metody testowania mogą testować żywność. Akredytacja musi zostać formalnie uznana przez autoryzowany organ akredytacyjny wymieniony w rejestrze, opracowanym przez Sekretarza.

Do 4  stycznia 2016 r.:

  • FDA może wyeliminować papierowy proces rejestracji zakładów spożywczych i może wymagać, aby rejestracja zakładu odbywała się drogą elektroniczną.

Powyższa skala czasowa może się zmienić. Jeżeli mają Państwo jakiekolwiek pytania lub wątpliwości w związku z wdrażaniem amerykańskiej ustawy mającej  na celu poprawienie bezpieczeństwa obrotu żywnością (FDA Food Safety Modernization Act), proszę skontaktować się z Registrar Corp w Stanach Zjednoczonych lub skontaktować się z jakimkolwiek regionalnym biurem  Registrar Corp na całym świecie.

 

Otrzymuj aktualności o przepisach FDA

FDA食品安全现代化法案(法案)是在2011年1月4日由总统奥巴马签署成为法律的。签署的日期影响各项新要求的执行时间。Registrar Corp分析了FDA食品安全现代化法案,为行业提供以下的事件时间表:

立即生效的更改

  • FDA被授予新的权力可进入食品设施(除了农场和餐馆外)并检查和复制记录。如果美国FDA相信使用该食品可能造成人或动物的重大健康危害或死亡的后果时行使这项权力。
  • FDA可以开始建立和设置复检费的过程。FDA必须向联邦注册处指出收取评估费的时间和方式,并必须按照生效所需时间的程序设置费用。
  • FDA可发出食品出口证书,并可以收取证书的费用。

201144日前(包括44日):

  • FDA的网站将进行更新,包含了一个为消费者而设的搜索引擎。网站将会提供一种手段,以供个人找到有关各种食品的资料和文章,召回的食品和召回食品的状况。
  • 主计会将向国会递交一份报告,关注国内和当地的召回物品的权威部门,以及任何非FDA的联邦机构强制物件召回部门。报告将确定各机构要求强制召回食物的权利,并评估经常性,有效性和适宜性。另外,该报告还将包含一条对任何新的或已有的补偿机制的考虑,当产品被权威机构错误地召回时应当得到的有关赔偿。

201154日星期三前(包含当天):

  • FDA将发布关于行政扣留食物的最终规则。
  • FDA将发布新的关于进口食品提前通知的最终规则。

不晚于201173日:

  • FDA有权禁制食品设施注册登记
  • FDA可以禁制注册登记(有效关闭)下列任何设施:

–       制造,引起或对可能引起人畜健康危害后果食品负责的工厂

–       知道或者有理由知道该可能性,并包装,接受或存储此类食品

  • 任何人不能从受禁的工厂进口或出口食品,或者以其他方式引进该食品在美国销售。
  • FDA可以延长注册登记的禁制,直到决定没有足够的理由继续进行禁制为止。
  • FDA可能要求受禁制的设施设立“纠正行动计划”。
  • FDA在180天内将发出有关设施注册登记暂行规则的小实体遵守指南。
  • FDA和USDA将发出特定污染物和科学依据指南文件,针对行动级别,规则的容忍度,该指南是基于最少每两年进行一次的研究而编写的。
  • FDA将更新鱼类和渔业产品的HACCP指南,该指南考虑到自上一版以来出现的先进技术。
  • FDA将发布指引澄清膳食补充剂内的成分是否新的膳食成分,膳食成分或膳食补充剂的制造商或经销商必须证明新膳食成分的安全性,并有合适的手段建立新膳食成分的识别方法。
  • FDA将报告实施全国性的食品紧急回应实验室网络的进展。该报告将与USDA,DHS,国家,当地及部落政府协调准备,并会在FDA网站上公开。
  • FDA和USDA将会在国家食品和农业学院机构范围内建立有竞争性的资助计划,以提供食品安全培训,教育,推广,宣传和技术支持。
  • FDA将成立一个由联邦,州及当地食品安全健康机构和食品行业,包括食品零售商和食品制造商,消费者组织,院校等的专家和相关人士组成的工作小组,向秘书长提出关于卓越中心的建议和设计。
  • FDA将制定和实施更好识别走私食品和防止这些食品进入美国的战略。该计划将与DHS共同合作。

2011101日前(包括当天):

  • FDA将建立试点项目(与行业合作)以评估有效确定食品使用者的方法,为了防止或减轻食源性疾病爆发的风险。试点项目还将同时解决由于掺假或标签不符而导致的严重健康危害后果的食品诚信的威胁。

2011104日前(包括当天):

  • FDA将发布联邦注册登记处的提案制定通知,以出台进一步定义农场和农场可豁免的法规。具体来说,法规将解决:

–       包括农场包装或认为没有在该农场或同一农场主下的农场内种植,生长或消耗的食品的活动,并

–       包括在农场内制造和处理食品的活动,而该食品没有在该农场或在同一农场主的其他农场内消耗

201214号前(包括当天):

  • FDA将发布新的产品安全规则。规则将基于已知的风险和历史事故给出对特定水果及蔬菜的优先。FDA需要和农业部,国土安全部,国家农业部门合作,并必须在国内不同的地区进行最少三次公众会议以取得公众的意见。
  • FDA会为蔬菜水果生产商和进口商发布指南,并将在国内不同的地区进行最少三次的公众教育会议。在法规颁布后的180天内,FDA将公布额外的小实体遵守指南。
  • FDA将发出关于对故意掺假食品的保护的指导文件。
  • FDA将准备和编发全国农业和粮食防御策略。策略将会呈交国会并在FDA和USDA的网站上公布。计划最少每四年修订一次。对每一个方案应当进行年度评估,以确定在实现立法目的,宗旨和目标方面的成效。
  • 关于每一个食品设施和进口食品的代理需要一个独有的身份号码的方案,FDA将进行一项研究,考虑其发展的必要性和和实施时 的挑战和风险。该研究将包括评估该系统发展及实施产生的费用,以及提出什么新的机构能够发展和实施这个系统的建议。关于这项研究的报告必须在该日期前呈交国会。
  • FDA将制定指引,为学校和儿童早期教育机构在自愿的基础上制定自身的管理食物过敏症及过敏反应风险的计划。该指引将会征询教育部门的意见并在当地教育机构,学校,早期儿童教育方案,和其他感兴趣的单位和个人仅以自愿为基础实行。
  • FDA将指定高风险食物必须按要求存有额外的记录以保护公众的健康。
  • FDA会完成州及地方能力和需要加强的审查。审查包括有关职员和专业人士执行食品安全的能力;实验室支援监控的能力,事件反应能力,和执行的活动;还有支持数据管理和与州及地方机构分享食物安全和防御信息的资讯系统。
  • FDA将指定五个相互联系的食品安全卓越中心,以作为为联邦,州,及地方公众健康专业人士应对食源性疾病事件的资源。这些中心应该将总部设在州立健康部门内。
  • FDA会对杂货店召回产品的通知制定额外的守则。会制定和公布一系列可接受的当眼地点及方式,应该包括在收银处张贴海报,提供报告食品的位置,提供针对性的召回信息,以及其他类似的突出,显眼的位置和方式以利用来为消费者提供召回的信息。
  • FDA将出台法规以提供外国供应商核查方案的内容。
  • FDA将发布协助进口商制定外国供应商核查方案的指南。
  • FDA将制定全面的计划,推广技术,科学,和规范外国政府的食品安全及他们对进口到美国的食品的监管能力。
  • FDA将建立由第三方确认认证机构的系统。

201274日前(包括当天):

  • FDA将会为除了海鲜和果汁(已经受HACCP规管)外的所有产品公布HACCP规定。
  • FDA将向国会报告食物加工部门规章的研究结果。该研究旨在确定:

–       由经营的规模和类型决定食品生产的分发,包括已出售食品的价值,

–       由经营的规模和类型决定生产食品的分量,

–       位于农场的食品设施的数量和类型,按照货物及生产或处理活动进行隔离,并

–       由每一个经营的规模和类型引发的食源性疾病事故,和与混杂,加工,运输和储存食物和原料有关的食源性疾病的风险评估。

  • FDA将发布防止蓄意掺假食品的法规。除了生产牛奶的农场之外,其他农场将豁免。
  • FDA将向国会报告关于食品跟踪和追查试点项目的结果和建议。
  • 可报告食品注册登记可能得到加强。FDA可以要求责任方呈交以消费者为导向的关于可报告食品的资讯给秘书长,包括对食品描述的文章,产品识别码例如UPC,SKU,批次或批号,和责任方的联系资料。
  • FDA与国土安全局协商,应建立一个合格进口商计划。该计划将为那些自愿同意参加该计划的进口商提供快速的审查。同时为那些自愿同意参加该计划的进口商建立一个食品保证证书的过程。
  • FDA将制定规范标准,包括规定审计报告的要求。每一个认可的机构都必须确保第三方的审计员与审核机构符合这些标准。
  • FDA将出台关于第三方审计,标准,认证的法规,第三方审计机构的审计员与资格认证实体之间无利益冲突。法规必须包括要求该审计在此部分下进行,减少潜在利益冲突的架构,包括公开披露时间和由合资格的实体支付给认证第三方审计的费用,和第三方审计机构及旗下的审计员与进行资格认证的个体之间的金融背景关系。

201314日前(包括当天):

  • FDA会向国会提交一份关于促进食品安全和供应链安全,防止食源性疾病和其他与食物有关的危害的综合报告。该报告将会与DHS和USDA共同准备并协调。
  • FDA将建立一个由认可实验室测试食品的方案,并建立公开的认证机构和由认证机构认可的实验室的登记名单。
  • FDA将公布一份提案通知,该提案是关于FDA指定的高风险食品的制造,加工处理,或储存的记录要求。
  • FDA将提交一份报告,是关于在掺假食品构成对消费者健康有迫切威胁时对召回机构和任何公众健康顾问机构的使用。
  • FDA将提交一份报告,描述卓越中心的有效性和提供法律建议或说明卓越中心需要的额外资源。

201374日前(包括当天):

  • 只有联邦实验室或者已被认可的(使用合适的取样或分析检测方法)非联邦实验室可以进行食品检测。认可必须得登记册上认证机构承认。

201614日前(包括当天):

  • FDA可能减少对食品设施进行书面登记,并可能要求该设施以电子形式提交登记。

 

 

上述的时间安排可有变动。如果你有具体的问题或关于FDA食品安全现代化法案实施的疑问,请联系美国的Registrar Corp,或联系世界各地的任何Registrar Corp区域办公室。

 

接收美国FDA法规更新》

2011年1月4日、オバマ米大統領の署名によりFDA 食品安全近代化法案が法律となりました。この署名された日付から法が強制的に行われるまでのタイミングがあります。レジストラーコープではFDAの食品安全近代化法を解析し、下記項目の対応締め切り日を提供いたします。

即日施工となる変更

  • FDAへ食品施設(農場とレストランを除く)への検査と記録コピー入手の権利を与えられました。これはFDAが食品が人間や動物に深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があると妥当的に考えられる場合、FDAではこの権利を用い検査を行います。
  • FDAではこの体制の確立のためのプロセスと再検査の際にかかる費用を設定を開始するでしょう。FDAは設定された費用とそれを徴収するための方法、それがいつ施工されるのかをなど日時的またはやり方を連邦官報で通達します。
  • FDAから食品に対する輸出証明書が発行される可能性もあるので、そのような場合は費用が発生することも考えられます。

2011年4月4日(月)まで:

  • サーチエンジンを含めたFDAのウェブサイトが利用者が使用しやすいよう変更されます。ウェブサイトではリコールされた食品とリコールの状況に関する情報が検索できるようになります。
  • 一般会計監査役は議会へFDA以外の連邦代行機関も含む州と地方機関による強制リコールに関するレポートを提出します。このレポートで食品のリコールを強制し、頻度評価、有効性と妥当性を図る権限を持つ代行機関を確認します。更に、このレポートには後にリコールが関係機関による間違いであったとなった場合、人々またリコールされたものにかかった費用に対する補償についての新規または既存のメカニズムも持ち合わせています。

2011年5月4日(水)まで:

  • FDAより食品の管理上の引き留めに関する規則の中間報告を発行されます。
  • FDAより輸入食品の事前通告に関する新規規則の中間報告を発行されます。

最低でも2011年7月3日前まで:

  • FDAへ食品施設登録を保留にする権力が与えられます。
  • FDAでは以下の施設の場合登録を保留に(業務停止)することが可能です。

– 人間や動物の健康に害がでる食品の製造またはその原因があると妥当的に可能性があ

る場合、または
– 問題があるまたは原因がを知りそのような食品の梱包、受領、保存された妥当的な可能性がある場合。

  • 業務停止となった施設の食品を米国内での商業目的で輸入、輸出、またはそれを介することはできません。
  • FDAは施設登録の保留期間をその必要がないと十分な根拠があると認められるまで引き延ばすことが可能となります。
  • FDAより保留にされた施設へ改善策を求めることが可能となります。
  • FDAでは小規模な施設向けにFDA登録に関する中間報告をし、それから180日以内にコンプライアンスガイドを発行します。
  • FDAとUSDAから汚染物質特定と対応レベル、許容度と規制に関する化学を元にしたまたは最低でも2年毎に行われた研究を元にしたガイダンスを発行します。
  • FDAは魚と漁業製品HACCPガイダンスを前回に発行された以降の技術的に向上された部分も含み発行します。
  • FDAでは栄養補助食品材料についていつのものから新規の栄養補助食品材料となるのか、製造業者や配送業者がいつ新規の材料の安全性を書面にしなくてはいけないのか、また新規の材料の適正な確立の方法を明らかにするガイダンス書面を発行します。
  • FDAでは米国内食品緊急対応ラボラトリーネットワークの実施の進捗状況を報告します。この報告はUSDA, DHS、州政府、地方自治体、また部族自治体との協調の下進められ、FDAのウェブサイトで公に閲覧可能となります。
  • FDAとUSDAでは食料農業研究所において、食品安全トレーニング、教育、進展、啓蒙活動、技術的なアシスタンスを提供していくための補助金を設立します。
  • FDAでは食品販売、食品製造、消費者団体、学会を含む、連邦、州、地方の食品安全と健康機関、食品産業界より多様なエキスパートと利害関係者のワーキンググループを設け、事務官に対し研究開発センターについて推奨します。
  • FDAは違法に持ち込まれた食品を効率的に見極める方法を開発、実行し、このような食品が米国内に持ち込まれないよう防ぎます。この計画はDHSとともに展開されます。

2011年10月1日まで:

  • FDAは効率的に食品の受取人を見極める、また食品を介した病気の蔓延を防ぐ、または軽減するための評価方法の試験的なプロジェクトを設けます。またこのプロジェクトにより不純物の入り混じった、または不正にあるいは不適切に商標やラベルが付けられた食品により健康に著しい影響を及ぼすことが確信された場合は、それについて警告します。

2011年10月4日まで:

  • FDAでは連邦官報にて栽培地や飼養場などを更に明確にするための、または除外に適応する栽培地や飼養場などを定めるため、規則規定の案を公表します。特に、規則が定めることは:
    – 食品の栽培、飼育、消費していない栽培地や飼養場などで食品の梱包、保存し、または他の作業場と所有者が同じである場合、そして
    – 食品を消費していない栽培地や飼養場などでの食品の製造または加工をしている、または他の栽培地や飼養場と所有者がおなじである場合。

2012年1月4日まで:

  • FDAでは製品安全に関する新規規則を発行します。その規則はリスクがあると知られている、または過去に問題のあった特定の果物や野菜を優先的に扱います。FDAはUSDA、国土安全保障省、また州の農業機関と協力し、更に最低3回米国内の様々な地域で公共の意見を取り入れるため、公共の教育目的のミーティングを行わなければなりません。
  • FDAは果物と野菜の生産者、輸入者向けにガイダンス書類を発行し、様々な地域で3回公共教育目的のミーティングを開催しなくてはなりません。規則が発行されてから180日以内に、FDAは小規模企業向けに追加でコンプライアンスガイドを発行します。
  • FDAは外国からの不良食品防止のためのガイダンス書類を発行します。
  • FDAは農業食品防衛戦略を準備、発行します。この戦略は議会で発表されFDAとUSDAのウェブサイトで閲覧可能となります。この計画は最低でも4年に一度改正されることになります。各計画の年次評価は法律制定の意図、目的、目標を達成するため効果を見極められます。
  • FDAでは独特の身分証明番号を米国向け食品の各食品施設と輸入ブローカーに対し与えるための計画の必要性、検証、そして実行するため研究を行います。この研究はこのようなシステムが必要となった場合の、システム開発、実行にかかる費用の評価と新規の機関立ち上げに関する推奨も含まれています。研究のレポートは議会に上記の期日まで提出されます。
  • FDAは学校とプレスクールなどで個々の食品アレルギーと過敏症のリスクマネージメントに対する計画を展開するためガイドラインを作成します。このガイドラインは教育省との協議により展開され、また地方の教育機関、学校、プレスクールや他の教育機関と任意の個人個人により実行されます。
  • FDAは更なる記録保存管理義務を必要とする高リスク食品を定めることにより、公衆衛生を適正に必然的に守ります。
  • FDAは州と地方の対応能力に関し、強化が必要であるかどうかレビューをします。このレビューには人員のレベルに対する調査を含み、食品安全のノウハウに関する対応に関して;調査をサポートするためのラボの対応の力、検査、アウトブレークに対する対応、また実施に関して;情報システムとデータサポートマネージメントと食品安全に関するデータ共有、州と地方機関の間における連邦レベルに変換された防御情報も含まれます。
  • FDAは5つの一体化された食品安全協議会を指名し、連邦、州、地方の公衆衛生の専門家が食品を介して病気が流行した際に対応するための情報源として勤めます。これらの協議会は選抜された州の保険局本部となります。
  • FDAは食品販売店に対しリコールを知らせる際のための更なる規則を作成します。この規則では食品販売店によるレジの近くでのリコールに対する張り紙や報告すべき食品の所在地、リコールの情報、またその他の目立つまたは人目につく場所への張り方など消費者へのリコールに対する情報の提供のやり方に関する規則を作成します。
  • FDAは米国外サプライヤー確認プログラムの内容を規制するため規則を好評します。
  • FDAは輸入業者を援助するため米国外サプライヤー確認プログラムを作成しガイドラインを発行します。
  • FDAは技術的、科学的、そして、国外からの米国向け食品を輸出する外国政府の食品安全に対する能力と食品産業を拡大するための包括的な計画を展開します。
  • FDAは認定された第三者による監査員の認定登録のシステムを確立します。

2012年7月4日まで:

  • FDAではシーフードとジュース(これらはすでにHACCP規制が適応済み)以外のすべての製品に対しHACCP手法を発布します。
  • FDAは議会へ法令で義務化されている食品加工分野の研究結果報告します。この研究は以下を特定します:
    – 売られている食品の金銭的な価値も含め、サイズとタイプごとの食品生産の分布、
    – 生産された食品のうちの個々のタイプとサイズごとの作業の割合、
    – 栽培地や飼養場などと同じ場所にあり、産物と製造、加工作業により隔離されている食品施設の数とタイプ、それから
    – 個々のサイズと作業のタイプに由来する食中毒の発生率と食品と生の農産物の混合、加工、輸送、保存に関係のある食中毒のリスクの評価。
  • FDAでは海外からの食品内の不純物から守るための規則を発布します。牛乳生産以外の栽培地や飼養場などは除外されます。
  • FDAは議会へ試験的なプロジェクトでの結果を食品の追跡を改善するための助言とともに報告します。
  • 報告すべき食品の記録は増加するかもしれません。FDAは責任のある当事者から消費者よりの事務官へ食品の概要、UPCやSKUなどの製品の識別コード、ロットまたはバッチ番号、責任者側の連絡先も含め登録すべき食品情報を提供することを義務付けます。
  • FDAは国土安全保障省との協議により認定輸入業者プログラムを設けます。このブログラムでは迅速にレビューで対応し、任意でこのプログラムに参加することに賛同した輸入業者の食品を輸入可能にします。このプログラムでは施設保障証明書を用いて、プログラムに参加する輸入業者の輸入食品に保証書を付けるシステムを採用します。
  • FDAではレギュレトリー監査報告書も含めて、標準化することを展開します。承認された個々の登録物は第三者の一定の水準に達する監査機関により監査を受けます。
  • FDAでは第三者の監査機関、基準、登録の規定、また、登録された第三者の監査員とその監査員から監査を受け証人される資格のある企業について利権の問題を防ぐ規定を発布します。この規制にはこの規制のセクションで公表されていないもの、タイミングと公共への発表も含めて可能性のある利害関係による弊害を防ぐこと、業者から第三者の監査員へ支払われる料金、監査員または監査機関とこの監査員または監査機関より証人される業者のオーナーの間の財務的なリミットに関する規制も含めなければなりません。

2013年1月4日まで:

  • FDAは食品の安全性と供給連鎖の保証を促進させるためにプログラムと義務を特定し、また、食中毒の蔓延を防ぐため、そして予防手段を通じてその食品の食品関係の危険が指定される可能性があることを議会へ包括的な報告をします。この報告書は国土安全保保障省と 農務省にとの協議により作成されます。
  • FDAは認定されたラボによる食品検査のプログラムを設け、認定された機関と認定された機関により認定されるラボの登録を公開できるようにします。
  • FDAは記録保存の目的で高リスクとして指定されている食品の製造、加工、梱包、保存にかかわる施設への義務に関する通知を発行します。
  • FDAはレポートをリコールの機関が使用するために提出し、事務官が不純物の混じった食料品の消費と健康に差し迫った危険のある食品に対する公衆衛生に関する警告を発行します。
  • FDAは中核的研究拠点の効果と法的な推奨または中核的研究拠点による更なるリソースの必要事項に関しての説明をレポートにし提出します。

2013年7月4日まで:

  • 最適なサンプリングまたは解析テストに関する方法論で食品検査を行うことは承認された連邦の研究所または連邦以外の研究所だけとなります。事務官により登録された承認機関からの承認でなければなりません。

2016年1月4日まで:

  • FDAは書面による食品施設登録を廃止し、エレクトロニックフォーマットでの登録を義務付けるかもしれません。

上記の締切日は変更となる可能性があります。FDAの食品安全近代化法についてご質問等ありましたら、レジストラーコープ米国オフィスまたはレジストラーコープの各支社までご連絡下さい。

 

米国FDAの規則の最新情報を受け取る>>

식약청 식품 안전 현대화 조항(조항)은 2011년 1월 4일 오바마 대통령에 의하여 서명되어 법령으로 승인되었다. 서명일은 여러 요구조항에 관한 실행 시기를 판가름하게 된다. 등록기관사는 식약청 식품 안전 현대화 조항를 분석하여 해당 산업에 다음의 예상되는 활동사항의 일정을 제공하고자 한다.

변경사항 즉시 효력 발생

  • 식약청은 식품 설비물(농장, 레스토랑 제외)의 진입, 기록물의 조사 및 복사에 대한 새로운 권한을 부여받는다. 이 권한은 식약청이 식품 품목의 사용 혹은 이로의 노출이 인체나 동물에 중한 건강상의 부정적 형태의 결과를 유발한다고 믿기는 정당성의 가능성을 기반으로서 행사하게 된다.
  • 식약청은 재검사비를 마련하고 설정하는 절차를 시작할 수 있다. 식약청은 연방 등록부에 평가비가 수거되는 방식 및 시간을 기재하여야 하며 시간이 걸려 유효하게 되는 절차에 따라 비용을 설정하도록 하여야 한다.
  • 식약청은 식품에 대한 수출 증서를 발하여야 하며 이러한 증서의 비용을 요청할 수 있다.

2011 4 4 월요일 혹은 이전

  • 식약청 사이트는 소비자친화적 검색 엔진을 포함하기 위해 수정되어야 한다. 본 사이트에서는 개인이 리콜의 대상이 되는 식품 각기 품목과 리콜의 상태와 관련한 정보를 찾을 수 있는 도구를 제공하게 된다.
  • 회계 감사원장은 식약청 이외에 연방 기관에 의하여 필수적 리콜 당국뿐 아니라 주 및 지역 리콜 당국과 관련하여 의회에 보고서를 제출하게 된다. 본 보고서는 이들 기관을 식품의 필수적인 리콜을 요청하고 빈도, 유효성, 적절성을 평가하는 권한으로 파악하게 된다. 또한 보고서는 리콜이 추후적으로 관련 당국에 의해 에러로 판정되는 경우 일반적 그리고 특정 리콜 관련 비용에 대하여 개인에 보상하기 위해 제공되는 새로운 혹은 기존의 메카니즘을 고려하는 것을 포함한다.

2011 5 4 수요일 혹은 이전

  • 식약청은 식품의 행정적 격리와 관련한 잠정적 최종 규정을 발하게 된다.
  • 식약청은 수입 식품 선적에 관한 사전 통보와 관련한 새로운 잠정적 최종 규정을 발하게 된다.

2011 7 3일까지

  • 식품 설비 등록을 보류하는 권한이 있음
  • 식약청은 다음의 설비물의 등록(실질적으로 폐쇄)을 보류할 수 있다.-인체나 동물에 건강상의 부정적 결과를 일으키는 정당화될 수 있는 가능성을 보유한 식품을 제조, 유발 혹은 이에 관한 책임을 보유 혹은

    -이러한 정당화될 수 있는 가능성을 알거나 이를 인지할 수 있는 근거를 보유하고서 기 식품을 포장, 수령 혹은 유지함

  • 정지된 설비물의 식품을 수입, 수출할 수 혹은 이외로서 기 식품을 미국내 상업상의 목적으로 반입할 수 없다.
  • 식약청은 보류를 지속할 이에 관한 적절한 근거가 있지 않다고 판정할 경우 등록의 보류를 연장할 수 있다.
  • 식약청은 보류된 설비물의 “수정된 조치 기획안”을 요청할 수 있다.
  • 설비 등록과 관련하여 잠정적 규정을 발한 식약청은 180일 이내로 소규모의 조직체 준수 가이드를 발하게 된다.
  • 식약청과 농무부는 최소 매2년마다의 연구를 기반으로 하여 조치 수준, 허용 혹은 규제와 관련하여 오염물별의 과학을 근거로서의 안내 문서를 발하게 된다.
  • 식약청은 어류와 수산업 제품 HACCP 안내서를 이전의 공개 이후에 새로이 생겨난 진보된 기술을 도입, 수정하게 된다.
  • 식약청은 식이 보충제 성분이 새로운 식이 성분일 경우, 제조업체나 유통업체가 새 식이 성분의 안전과 새 식이 성분의 성질을 수립하는 적절한 방법을 문서화하여야 하는 경우 안내서를 출판하게 된다.
  • 식약청은 국립 식품 비상 응답 실험실 네트워크를 시행하는데 있어서의 진척사항에 대하여 보고하여야 하게 된다. 이 보고서는 농무부, 국토 안보부 및 주, 지역, 종족 정부와 협력하여 마련되어지게 되며 공개적으로 식약청 사이트에 제공되게 된다.
  • 식약청과 농무부는 식품 안전 연수, 교육, 연장, 지원 및 기술적 지원을 제공하기 위하여 국립 식품 및 농업 기관내에 경쟁적인 보조금 프로그램을 마련하게 된다.
  • 식약청은 우수성 센터의 지정과 관련하여 본 장관에 추천서를 제출하기 위하여 식품 소매업 및 식품 제조업체, 소비자 조직기관, 학계를 비롯하여 연방, 주, 지역 식품 안전 및 보건 기관, 식품업으로부터의 전문가 및 주주로 구성된 여러 작업 그룹을 수립하게 된다.
  • 식약청은 밀수 식품을 보다 나은 방법으로서 파악하며 기 식품의 미국내로의 진입을 방지하기 위한 전략을 개발하고 시행하게 될 것이다.

2011 10 1 혹은 이전

  • 식약청은 효능적으로 식품 수령자를 파악하기 위한 방법을 평가하여 식중독의 발병을 예방하거나 경감하기 위한 시범 프로젝트(해당 산업계와의 협력하)를 수립하게 된다. 본 프로젝트는 또한 품질 강하나 그릇된 라벨이 부착된 기 식품으로 인한 중한 보건상의 부정적 결과라는 확실한 형태로서의 위협을 다루게 된다.

2011 10 4 혹은 이전

  • 식약청은 더우기 농장 및 농장에 적용되는 면제 형태를 확실시 하는 규정을 보급하기 위하여 연방 등록기관에  제시된 규율 제정의 통보서를 공표하게 된다. 구체적으로 이들 규정은 다음과 같은 사항을 다루게 된다:- 동일한 소유권하의 농장이나 기타 농장에서 재배되거나 소비된 식품에 대하여 직접 농장에서의 포장 혹은 보유를 구성하는 활동 및

    – 동일한 소유권하의 농장이나 기타 농장에서 소비된 식품에 대하여 직접 농장에서의 제조 혹은 처리를 구성하는 활동

2012 1 4 혹은 이전

  • 식약청은 농산품 안전에 관한 새로운 규정을 발하게 된다. 이 규정은 사건 상황의 알려진 위험 사실과 기록을 따라 특정 과일, 채소에 대하여 우선권을 이루기 위하여 조정되게 된다. 식약청은 농무부, 국토안전부, 주 농업 당국과 조정을 이루도록 한다. 그리고 공공의 의견을 수렴하기 위하여 미국의 여러 지리학적 위치에서의 최소 3개의 공공 회의를 가져야 한다.
  • 식약청은 채소, 과일의 제조업자, 수입업자를 위한 안내 문서를 발하여야 한다. 그리고 여러 지리학적 위치에서의 최소 3개의 교육적 공공 회의를 가져야 한다. 규정이 발한 이후 180일 이내에 식약청은 추가로 소규모의 조직체 준수 가이드를 공개하여야 한다.
  • 식약청은 식품에 대한 의도적 형태로서의 저질화로부터의 보호를 위한 것과 관련한 안내 문서를 발하여야 한다.
  • 식약청은 국립 농업 및 식품 방위 전략을 마련하고 공개하여야 한다. 본 전략은 의회에 제출되게 되며 식약청과 농무부 사이트에 제공되게 된다. 본 기획안은 최소 매4년마다 수정을 이루게 된다. 각 프로그램의 연례 평가는 법률제정의 의도, 목표, 목적의 성취에 있어서의 효능성을 판정하기 위해 시행되게 된다.
  • 식약청은 미국내로 식품을 수입하는 식품 설비와 각 브로커에 대한 유일한 인식 번호를 요청하게 되는 프로그램의 필요성, 이와 관련한 도전점, 본 프로그램의 개발 및 시행과 관련하여 연구를 시행하게 된다. 본 연구는 이같은 시스템의 개발 및 시행과 관련한 비용의 평가를 포함하게 된다. 그리고 어떠한 형태의 새로운 당국(해당시)이 이같은 시스템을 개발, 시행하는데  있어 요청되는 것인가에 관한 추천사항을 제시하게 된다. 본 연구의 보고서는 본 날짜까지로서 의회에 제출되어야 한다.
  • 식약청은 학교와 초기 아동 교육 프로그램에서 개인이 식품 알레르기, 과민증의 위험을 관리하기 위한 기획안을 개발하기 위한 것으로서의 자발적인 기반으로서 사용될 안내지침 사항을 개발하게 된다. 안내사항은 교육부와의 상담하에 개발되게 되며 자발적인 형태로서의 실행의 기반으로서만 지역 교육 기관, 학교, 초기 아동 교육 프로그램 및 기타 관심대상의 조직체와 개인에 제공되게 된다.
  • 식약청은 높은 위험성을 보유하는 식품을 지정하게 된다. 이는 공공보건을 보호하는 차원에서 적절하고 필요한 추가 기록보유 요청사항이 요하게 된다.
  • 식약청은 주 및 지역의 능력 및 향상의 필요성에 대하여 검토를 완성하게 된다. 본 검토에는 식품 안전 기능을 수행할 직원 채용의 정도, 제공되는 전문지식; 데이터 관리 및 연방급의 상대 대상자와 함께 주 및 지역 기관사이의 식품 안전 및 방위 정보의 공유를 지원하는 정보 시스템과 관련한 설문조사를 포함하게 된다.
  • 식약청은 5개의 통합된 우수 식품 안전 센터를 지정하여 식중독 발병에 대응하기 위한 연방, 주, 지역 공공 보건 전문가의 리소스로서 기능하게 된다. 이들 센터는 선정된 주 보건부에 본사를 두게 된다.
  • 식약청은 리콜을 공개함에  식품점을 위한 추가 지시사항을 개발하게 된다. 이는 등록부 근처에 통보서를 게재, 보고성의 식품의 위치를 제공, 소비자에 리콜의 통보서를 제공하기 위하여 식품점에 의하여 이용되는 대상 리콜 정보 및 기타 위와 같은 뚜렷하고 분명한 위치 및 방식을 제공을 포함하는 허용되는 뚜렷한 위치와 방식의 목록서를 개발하고 공개하게 된다.
  • 식약청은 외국 공급업체 확인 프로그램의 내용을 위해 제공하게 되는 규제를 보급하게 된다.
  • 식약청은 외국 공급업체 확인 프로그램을 개랍하는데 있어 수입업체의 지원을 위한 안내서를 발하게 된다.
  • 식약청은 식품이 미국으로 수입되어지게되는 외국 정부 및 이들의 개별적 식품 산업의 기술적, 과학적 규제 형태의 식품 안전 기능을 확대하는  종합 기획안을 개발하게 된다.
  • 식약청은 제3자 감사자를 공인하는 공인 단체의 인정을 위한 시스템을 수립하게 된다.

2012 7 4 혹은 이전

  • 식약청은 해산품 및 쥬스(이미 HACCP 규제에 따르게 되는)를 제외하고 전 제품을 위한 HACCP 규제를 발하게 된다.
  • 식약청은 법령에 의하여 요청되는 의회에 식품 처리부분의 연구 결과를 보고하게 된다.  연구 사항은 다음과 같은 사항을 판정하게 된다:-판매되는 식품의 금전적 가치를 비롯하여 운영의 크기별, 유형별 식품 생산의 유통

    – 각 운영의 유형 및 크기에 따라 제조된 식품의 분량

    – 농장에 공동 위치하며 상품과 처리 과정 혹은 제조에 의하여 분리되는 식품 설비물의 수 및 유형

    -각 운영 크기 및 유형별의 식중동의 사례 및 식품 및 미가공 농업 상품의 혼합, 처리, 운송, 저장과 관련한 식중독의 위험 평가

  • 식약청은 국제 식품의 저질화에 대한 보호를 위한 규제를 발하게 된다. 농장은 우유 생산체를 제외하고 면제 대상이 되게 된다.
  • 식약청은 의회에 식품의 추적 기록을 개발하기 위한 권고사항과 함께 시범 프로젝트의 결과물을 보고하게 된다.
  • 보고성의 식품 등록은 개선되어질 수가 있다. 식약청은 책무 당사자에 본 장관에 식품의 항목, UPC, SKU, 그룹 번호의 로트와 같은 제품 인식 코드, 본 당사자의 연락정보를 비롯하여 보고성의 식품과 관련하여 소비자 지향적 정보를 제출하도록 요청할 수 있다.
  • 식약청은 농무부와 상담하여 유자격 수입업자 프로그램을 성립하게 된다. 본 프로그램은 이러한 프로그램에 자발적으로 참여를 동의한 수입업자의 수입을 위해 제공되는 식품의 보다 빠른 검토와 수입을 위해 제공되게 된다. 또한 이는 이러한 프로그램에 자발적으로 참여를 동의한 수입업자의 수입을 위해 제공되는 식품에 수반되는 설비 증서의 발행의 처리를 수립하게 된다.
  • 식약청은 규제 감사 보고서를 위한 요구사항을 비롯한 모형 표준을 개발하게 된다. 각 공인 단체는 제3자 감사자와 이러한 감사자의 감사요원이 기 표준 사항을 준수하도록 하여야만 한다.
  • 식약청은 공인 제3 감사자와 기 감사자에 의하여 공인되거나 기 감사요원에  의하여 감사되어지는 유자격의 단체간의 이익 상충에 반하여 제3자 감사자,표준, 공인과 관련한 규제를 보급하게 된다. 본 규제는 본 조항하에 수행되어지는  감사가 공개되지 않는 것을 요청, 시간 및 공공상의 공개를 포함하여 공인된 제3감사자에로 유자격 단체에 의하여 지불된 비용에 대한 잠재적 이익 상충을 감소시키는 구조, 공인된 제3감사자나 이러한 감사자의 감사 요원 및 이러한 감사자에 의하여 공인되는 유자격 단체를 운영하거나 소유하는 당사자간의 재정적 제휴에 대한 적절한 제한을 포함하여야 한다.

2013 1 4 혹은 이전

  • 식약청은 의회에 식품의 안전과 공급 체인상의 보안을 증진하며 식중독의 발병과 예방적 활동 조치를 통하여 처리될 수 있는 기타 식품관련 위해를 예방하기 위한 프로그램과 실행을 파악한 종합 보고서를 제출하여야 한다.
  • 식약청은 공인된 실험에 의한 식품 테스트를 위한 프로그램을 수립하여야 한다. 그리고 공인 단체 및 공인단체에 의하여 공인된 실험실의 공개적으로 제공되는 등록을 작성하여야 한다.
  • 식약청은 식약청이 높은 위험을 보유하는 식품으로서 지정하는 식품의 제조, 처리, 포장, 보유를 행하는 설비의 기록보유 요구사항을 수립하기 위하여 제안된 규제 제정의 통보서를 공개하여야 한다.
  • 식약청은 식품이 품질저하 상태이며 건강에 급박한 형태의 위험을 초래한다는 기반으로 이의 식품의 소비에 반하는 형태로서의 리콜 당국과 본 장관에 의하여 발하여진 공공 보건에 대한 자문 사항의 사용에 대하여 보고하여야 한다.
  • 식약청은 우수성 센터의 효능성과 법률제정의 권고사항 혹은 우수성 센터에 의하여 요청되는 추가 리소스를 제공하는 보고서를 제출하여야 한다.

2013 7 4 혹은 이전

  • 적절한 샘플 혹은 분석 시험 방법론 혹은 방법론을 위해 공인되어진 연방 실험실 혹은 비연방 실험실만이 식품 테스트를 시행할 수 있다. 공인은 본 장관에 의하여 수립된 등록에 대한 인정된 공인 단체에 의하여 수행되어야 한다.

2016 1 4 혹은 이전

  • 식약청은 서면상으로서의 식품 설비 등록을 말소할 수 있으며 설비 등록이 전자적 형태로서 제출되는 것을 요청할 수 있다.

기 일정은 변경되어질 수 있는 사항에 속한다. 식약청 식품 안전 현대화 조항의 실행에 대하여 구체적 의문사항이 있거나 우려사항이 있으신 경우 미국 등록기관사나 세계 등록기관사의 지역 사무소로 연락하여 주시기 바랍니다.

 

식약청 규제 업데이트 받기

FDA Акт модернизации безопасности пищи (Акт) был подписан в качестве закона Президентом Обамой 4 января 2011 года.  Дата подписания влияет на время начала действия различных требований.  Компания Registrat Corp провела анализ FDA Акта модернизации безопасности пищи с целью предоставления информации в индустрии относительно расписания предполагаемых событий:

Изменения, немедленно вступающие в действие

  • FDA получила больше полномочий относительно регистрации открытия новых пищевых заведений (кроме ферм и ресторанов), а также относительно проведения и копирования записей. FDA может использовать новые полномочия, если она уверена в том, что существует определенная возможность использования или предоставление воздействию пищевой частицы, которая может привести к серьезным последствиям для здоровья человека или животных.
  • FDA может начать процесс установления и определения оплаты за повторную проверку. FDA должна установить в Федеральном реестре время и способ сбора указанной оплаты, а также должна установить оплату в соответствии с процедурой, так как последнее займет определенное время до вступления в силу.
  • FDA может выдавать сертификаты экспорта на продукты, а также может изымать плату за выдачу подобных сертификатов.

На дату или после понедельника, 4 апреля, 2011 года:

  • Веб-страница компании FDA будет обновлена и поисковый ресурс будет интегрирован на данном сайте.  Веб-страница будет предоставлять возможность отдельному индивиду произвести поиск интересующей его информации относительно определенного продукта, а также возможность  выбирать из памяти предыдущий поиск и узнавать статус.
  • Общий компьютер будет передавать на рассмотрение отчет в Конгресс относительно уполномоченного органа в штате или местного органа, а также любого другого обязательного уполномоченного органа федеральными агентствами, другого, чем FDA.  Отчет будет отображать информацию относительно агентств, уполномоченных на осуществление обязательного отзыва еда, а также оценку частоты, эффективности и со ответственности.  Кроме того, отчет будет включать оценку любых новых или существующих доступных механизмов для компенсации индивидам общих расходов и расходов относительно отзыва, если отзыв был определен соответствующим органом в качестве ошибочного.

На момент или перед средой, 4 мая, 2011 года:

  • FDA выпустит временные заключительные правила относительно Административной задержки пищевых продуктов.
  • FDA выпустит новые временные заключительные правила относительно Предварительного уведомления касательно импортируемых поставок пищевых продуктов.

Не позже, чем 3 июля 2011 года:

  • FDA уполномочена на приостановить регистрацию пищевого предприятия
  • FDA может остановить регистрацию (или же закрытие) любого предприятия, которое:-создало, стало причиной или являлось ответственным за пищевые продукты, содержащие в себе угрозу для здоровья человека или животных, или – было осведомленным или имело причины быть осведомленным относительно такой возможности, но продолжало осуществлять упаковку, получать и хранить такую пищевую продукцию
  • Ни одно лица не должно импортировать или экспортировать пищевые продукты от приостановленного предприятия, или же каким-либо другим образом выводить подобные продукты на рынок США.
  • FDA может увеличить срок приостановки регистрации до того момента, пока не появятся существенные причины для отмены вышеуказанного.
  • FDA может требовать предоставить “планы по корректировке действий” от приостановленных предприятий.
  • FDA может выпускать небольшого размера руководство по соответствию на протяжении 180 дней от выпуска временных регулятивных норм относительно регистрации предприятия.
  • FDA и USDA будут выпускать документы с инструкциями относительно специфических вопросов загрязнения, которые будут включать в себя уровни действия, допуска или регулятивных норм, основанных на исследованиях, проводимых хотя бы каждые два года.
  • FDA будет вносить обновления в Руководство HACCP касательно рыбы и рыбных продуктов с целью принятия во внимание изменение технологий, случившееся с момента предыдущей публикации.
  • FDA  будет опубликовывать руководство, которое разъясняет, в каком случае ингредиент диетической добавки является новым диетическим ингредиентом, когда изготовитель или распространитель диетического ингредиента или диетической добавки должен задокументировать безопасность новых диетических ингредиентов, а также соответствующие методы для установления и идентификации нового диетического ингредиента.
  • FDA будет отчитываться о прогрессе касательно внедрения сети лабораторий по оказанию неотложных ответов касательно национальных пищевых продуктов.  Этот отчет будет подготовлен при содействии USDA, DHS , а также правительств штатов, местных органов и наследственных правительств, отчет будет доступен для просмотра на веб-странице FDA.
  • FDA и USDA будут учреждать конкурентную программу предоставления грантов при Национальном институте пищевых продуктов и сельского хозяйства для обеспечения тренингов в области безопасности пищевых продуктов, образования, расширения и технической помощи.
  • FDA будет учреждать разные рабочие группы экспертов и подрядчиков из Федеральных ведомств, учреждений штатов и местных учреждений касательно безопасности продуктов и здоровья, пищевой промышленности, включая распространителей пищевых продуктов и производителей пищевых продуктов, организаций потребителей, и академий; с целью предоставления рекомендаций Секретарю относительно назначений Центров качества.
  • FDA будет развивать и внедрять стратегию улучшения системы обнаружения контрабандных пищевых продуктов и предупреждения ввоза таких продуктов на территорию Соединенных Штатов.  Этот план будет разработан при сотрудничестве с DHS.

На момент или раньше 1 октября 2011 года:

  • FDA будет запускать пилотных проекты (при сотрудничестве с промышленностью) для оценки методов эффективного обнаружения получателей продуктов с целью предупреждения или уменьшения возникновения болезней, распространяющихся через пищеварительный тракт.  Пилотные проекты также будут касаться возникновения реальных угроз для здоровья в результате фальсификации таких пищевых продуктов.

На момент или раньше 4 октября 2011 года:

  • FDA опубликует извещение с предложением создания правила в Федеральном реестре с целью пропаганды регулятивных норм, которые впоследствии определяют деятельность  фермерских хозяйств и исключений для них.  В особенности эти регулятивные нормы будут касаться:- действий, устанавливающих упаковку на ферме или же хранение пищевых продуктов, которые еще не выросли или же употребляются в таком же фермерском хозяйстве или другом фермерском хозяйстве с подобной формой собственности и – действий, устанавливающих производство в фермерском хозяйстве или переработку пищевых продуктов, которые не был употреблены в этом фермерском хозяйстве или в другом с общим типом собственности.

На момент или раньше 4 января 2012 года

  • FDA выпустит новые правила относительно безопасности производства. Правила будут составлены в таком порядке, чтобы предоставлять приоритета определенным фруктам и овощам на основании известных рисков или истории инцидентов.   FDA должна координировать свою работу совместно с USDA, Департаментом домашней безопасности и сельскохозяйственными органами штатов, а также должна проводить минимум 3 публичных собрания в различных географических зонах США с цель получения публичной входной информации.
  • FDA выпустит руководство с документами для производителей и импортеров фруктов и овощей и будет проводить хоты бы 3 публичных встречи в различных географических зонах.  По окончанию срока в 180 дней после того, как эти инструкции будут выпущены, FDA опубликует дополнительное руководство по соответствию.
  • FDA выпустит руководство касательно защиты от фальсификации продуктов питания.
  • FDA подготовит и опубликует Национальную стратегию по защите сельского хозяйства и пищевых продуктов.  Стратегия будет представлена в Конгрессе и будет доступна на веб-страницах FDA и USDA.  План будет пересматриваться хотя бы каждые четыре года.  Ежегодная оценка каждой программы должна будет проводится с целью определения эффективности в достижении намерений и целей.
  • FDA будет проводить исследование относительно потребностей, которые ассоциируются с развитием и внедрением программы, которая будет требовать наличие уникального идентификационного номера для каждого пищевого предприятия и каждого брокера, импортирующего пищевые продукты в США.  Исследование будет включать оценку расходов, связанных с развитием и внедрением такой системы, а предоставлением рекомендаций относительно того, какие могут понадобится новые учреждения (если такие есть) для развития и внедрения такой системы. Отчет по данному исследованию должен быть отправлен на рассмотрение в Конгресс до этой даны.
  • FDA разработает инструкции для использования на добровольном основании с целью разработки планов для частных лиц для управления рисками возникновения пищевой аллергии и анафилаксии в школах и программы раннего детского образования.   Инструкции будут разработаны при совместной консультации с Департаментом образования и будут доступны местным образовательным учреждениям, школам, программам раннего детского образования, а также другим заинтересованных организациях и частных лицам с целью внедрения на добровольной основе.
  • FDA определит пищевые продукты с высоким риском, для которых дополнительные требования к регистрации необходимы с целью защиты общественного здоровья.
  • FDA завершит обзор мощностей штата и местных учреждений, а также потребностей усовершенствования.  Обзор может включать исследование в отношении уровней необходимого персонала и доступной экспертизы с целью выполнения функций по безопасности пищевых продуктов; мощности лаборатории для поддержки наблюдения, контроля, ответа на взрыв и действия по контролю за выполнением, а также информационные системы для поддержки управления данными и совместное использование информации относительно безопасности пищевых продуктов и их защиты в учреждениях штата и местными учреждениями с штаб-квартирами на федеральном уровне.
  • FDA будет назначать 5 интегрированных Центров совершенства по безопасности пищевых продуктов, чтобы они выступали в роли ресурсов для федеральных специалистов, штатных специалистов и профессионалов в сфере общественного здоровья с целью ответа на возникновение серии болезней, распространяющихся через пищеварительный тракт.  У этих центров должны быть штаб-квартиры на в избранных департаментах здоровья штатов.
  • FDA разработает дополнительные инструкции для бакалейных магазинов.  Также она разработает и опубликует список приемлемых видимых мест расположений, которые должны включать размещение уведомления возле места регистрации, а также обеспечивать нахождение пищевых продуктов, целевой информации и других мест расположений, используемых бакалейными магазинами для предоставления уведомления о подобных отзывах потребителям.
  • FDA будет издавать регулятивные документы с целью обеспечения содержания иностранной программы проверки поставщиков.
  • FDA будет издавать руководство для поддержки импортеров в развитии иностранных программ проверки поставщиков.
  • FDA будет развивать четкий план ля расширения технических, научных и регулятивных мощностей иностранных правительств относительно безопасности пищевых продуктов, а также их соответсвуюих пищевых промышленностей, из которых пищевых продукты экспортируются в Соединенные Штаты.
  • FDA будет учреждать систему признания аккредитации учреждений, которые аккредитуют аудиторов третьей стороны.

На момент или раньше 4 июля 2012 года:

  • FDA будет выпускать Нормативы HACCP для всех продуктов, кроме морских продуктов и соков (которые уже являются предметом регулирования HACCP).
  • FDA будет отчитываться перед Конгрессом по результатам исследования пище перерабатывающего сектора, уполномоченного статутом. Целью исследования является определить:-распространение пищевой продукции по размеру и типу операции, включительно с монетарной стоимостью проданной пищевой продукции, – пропорция произведенной продукции по каждому типу и размеру операции, – количество и типы пищевые предприятий, расположенных совместно на фермах, разделенных по типу собственности и по производственной или обрабатывающей деятельности, и – случаи возникновения болезней, который передаются через пищеварительный тракт по каждому размеру и типу действия, и оценка риска возникновения таких заболеваний, связанных с производством, обработкой, транспортировкой и хранением пищевых продуктов и сырых сельскохозяйственных материалов.
  • FDA будет издавать нормативные документы для защиты от намеренной фальсификации пищевых продуктов.  Фермерские хозяйства будут исключены, особенно те, что производят молоко.
  • FDA будет отчитываться перед Конгрессом относительно результатов исследования пилотных проектов и предоставлять рекомендации по улучшению и отслеживанию пищевых продуктов.
  • Реестр по отчетной пищевой продукции может быть получен.  FDA может требоваться ответственная сторона для отправки на подтверждения Секретарю потребительской-ориентированной информации относительно подотчетных пищевых продуктов, включительно с описанием артикля продукта, идентификационных кодов, таких как UPC, SKU, номеров партии и контактной информации ответственной стороны.
  • FDA при консультациях с DHS должна учредить квалифицированную программу импортеров. Программа будет предоставлять обзор и импорт пищевых продуктов, предлагаемых для импорта импортерами, согласившимися участвовать в подобной программе.  Также она будет регулировать процесс выдачи сертификата предприятия для сопровождения пищевых продуктов, предлагаемых для импорта импортерами, согласившимися добровольно участвовать в подобной программе.
  • FDA будет развивать стандарты модели, включительно с требованиями к аудиторским отчетам.  Каждое признанное аккредитованное учреждение должно убедиться в том, что аудиторы третьей стороны и аудиторские агенты таких аудиторов отвечают подобным стандартам.
  • FDA обнародует регулирующие документы относительно аудиторов третьей стороны, стандартов, аккредитации и против конфликтов интересов между аккредитованным аудитором третьей стороны и компании, которая должна быть сертифицированной таким аудитором или должна пройти проверке таким аудиторским агентом.   Нормативные документы должны включать требования к аудиту – чтобы он не был разглашен, структура для уменьшения потенциальных конфликтов интереса, включая тайминг и публичное оглашение, за плату, оплаченную компанию аккредитованным аудиторам третьей стороны и соответствующие лимиты на финансовые слияния между аккредитованным аудитором третьей стороны или аудиторскими агентами такого аудитора и любым лицом, владеющим или управляющим компанией, которая должна пройти проверку у такого аудитора.

На момент или раньше 4 января 2013 года:

  • FDA отправит на рассмотрение в Конгресс отчет, определяющий программы и действия, которые намереваются пропагандировать безопасность пищевых продуктов, а также для предотвращения вспышек болезней, развивающихся в пищеварительном тракте или же любых других опасностей, которые можно предупредить с помощью определенных действий.  Отчет будет подготовлен при совместном консультировании с DHS и USDA.
  • FDA учредит программу проверки пищевых продуктов в аккредитованных лабораториях, а также создаст доступных регистр аккредитационных органов и лабораторий, аккредитованных аккредитационным учреждением.
  • FDA опубликует уведомление предполагаемого создания правил для создания записи требований для предприятий, производящих, обрабатывающих, упаковывающих или содержащих пищевые продукты, которые FDA обозначает как продукты высокого риска.
  • FDA отправит на рассмотрение отчет по использованию учреждения отзыва и любых общественных здравоохранительных консультаций, выпущенный Секретарем, которые консультируют относительно потребления определенного продукта на основании того, что этот продукт фальсифицирован и представляет собой угрозу для здоровья.
  • FDA отправит на рассмотрение отчет, описывающий эффективность Центров высокого качества и предоставит правовые рекомендации или опишет дополнительные ресурсы, требуемые Центрами высокого качества.

На момент или раньше 4 июля 2013 года

  • Только Федеральные лаборатории или не федеральные лаборатории, которые были аккредитованы для соответствующих образцом или аналитической методологии проверки или методологий, могу проводить проверку продуктов. Аккредитация должна быть признанной аккредитационным учреждением в регистре Секретаря.

На момент или раньше 4 января 2016 года

  • FDA может исключать бумажную регистрацию предприятия пищевых продуктов, и может требовать, чтобы регистрация предприятия выполнялась в электронном формате.

Вышеуказанный временной период может изменяться.  Если у Вас возникли вопросы по поводу внедрения FDA Food Safety Modernization Act, пожалуйста, обращайтесь Registrar Corp in the U.S. или обращайтесь в любой Registrar Corp’s Regional Offices по всему миру.

Получать обновления нормативных документов FDA США >>

Закон з Продовольчої Безпеки Модернізації FDA був підписаний  президентом Обамою  4 січня 2011 року. Registrar Corp  проаналізував Закон з Продовольчої Безпеки Модернізації FDA  забезпечити промисловість наступні терміни передбачувані події:

Зміни,які набули чинності зрази:

  • FDA отримав нову владу для перевирки харчувих виробництв (крім фермерських господарств і ресторанів) і перевіряти і копіювати документацію. Ця влада може бути здійснена, якщо FDA вважає, що існує розумна імовірність того, що використання або впливу статті їжа буде викликати серйозні несприятливі наслідки для здоров’я людей або тварин.
  • FDA може розпочатися процес створення і налаштування додаткових зборів для инспекції. FDA повинні бути вказані у Федеральному регістрі час і спосіб, в якому оцінка збори будуть зібрані, і необхідно встановити плату відповідно до процедури, яка займе час, щоб вступити в силу.
  • FDA може видавати експортні сертифікати на продукти харчування, і може стягувати плату за такі сертифікати.

Не пізніше понеділока, 4 квітня 2011:

  • FDA веб-сайт буде оновлений і тепер включає пошукову систему, яка буде допомогати споживачам. Сайт буде надавати информацію, яку можна знайти відповідну інформацію про кожну статті харчування умови згадати і статус виклику.
  • Генеральний Контролер представить доповідь Конгресу про державну та місцеву влади, пам’ятають, а також будь-які обов’язкові повноваження оглядів федеральних агентств, крім FDA. У доповіді будуть визначені установи, право вимагати обов’язкового Нагадаємо продуктів харчування, і оцінювати частоту, ефективності та доцільності. Крім того, доповідь буде включати в себе розгляд будь-яких нових або вже існуючих механізмів, щоб компенсувати осіб на загальні та конкретні Нагадаємо витрати, пов’язані з при Нагадаємо згодом буде встановлено відповідним органом, були помилки.

Не пізніше Середи, 4 травня 2011:

  • FDA опублікує проміжний остаточні правила, що стосуються адміністративного затримання продовольства.
  • FDA буде випускати нові тимчасові правила, що стосуються остаточного Попереднє повідомлення про Імпортовi Поставки продовольства..

Не пізніше 3 липня 2011:

  • FDA зможе Призупиняти Реєстрації Продовольчого Підприэмства
  • FDA може призупинити реєстрацію (ефективного закриття) будь-який об’єкт, який:
    • Створений, викликаэ або відповідає за харчування з розумною ймовірністю мають негативні наслідки для здоров’я людей або тварин, або
    • Знав або повинен був знати про такі розумних ймовірностей, і упакований, отриману чи проведені такі продукти
  • Ні імпорт або експорт їжу від об’єкта припинено, або іншим чином вводити такі продукти харчування в торгівлі в США.
  • FDA може продовжити термін призупинення реєстрації, поки не визначено, що достатніх підстав не існує продовжувати підвіски
  • FDA може зажадати “плани коригувальних дій” від зважених об’єктів.
  • FDA видасть невелике керівництво по дотриманню особи протягом 180 днів видачі тимчасових положень, що стосуються об’єкта реєстрації.
  • FDA і USDA буде питання забруднення конкретних та науково обгрунтованих керівних документів щодо дій рівнях, допуски чи регулювання, засновані на дослідженнях, які будуть проводитися не рідше одного разу на два роки.
  • FDA буде оновлювати риби та рибної продукції HACCP керівництво взяти до уваги розвиток технологій, які відбулися з часу попередньої публікації.
  • FDA опублікує керівництво, яке роз’яснює, коли дієтичних інгредієнтів добавка нового дієтичного інгредієнт, коли виробник чи дистриб’ютор дієтичних інгредієнтів або дієтичне застосування повинне документа безпеки нових дієтичних інгредієнтів, і відповідні методи для встановлення виявлення нових дієтичні речовини.
  • FDA повідомить про прогрес, досягнутий у здійсненні національних страв реагування на надзвичайні ситуації лабораторної мережі. Ця доповідь буде підготовлений у співпраці з USDA, DHS, і держави, місцевих і племінних урядів, і вона буде доступна на сайті FDA Інтернеті.
  • FDA і USDA створить конкурсну програму грантів в рамках національного інституту для виробництва продовольства і ведення сільського господарства забезпечити безпеку харчових продуктів професійної підготовки, освіти, розширення, освіти та технічної допомоги. FDA буде встановити різноманітні робочі групи експертів та зацікавлених сторін з федеральними, державними та місцевими органами з безпеки харчових продуктів та охорони здоров’я, харчової промисловості, в тому числі продовольчої роздрібної торгівлі та виробники продуктів харчування, споживчих організацій і академічних кіл, виробити рекомендації для секретаря щодо позначення центрів передового досвіду.
  • FDA буде розробляти і здійснювати стратегії для більш ефективного виявлення контрабандних продуктів харчування та запобігання потрапляння таких продуктів харчування в Сполучених Штатах. Цей план буде розроблений в співпраці з DHS..

На або до 1 жовтня 2011 року:

  • FDA буде встановити експериментальних проектів (у співпраці з промисловістю), щоб оцінити методи ефективного виявлення одержувачів харчування, з тим щоб запобігти або пом’якшити спалаху хвороби харчового походження. Пілотні проекти будуть також розглянуті реальні загрози серйозних негативних наслідків для здоров’я в результаті таких їжа фальсифікована.

На або до 4 жовтня 2011:

  • FDA опублікує повідомлення про пропоновану нормотворчої діяльності у Федеральному регістрі оприлюднити правила, які визначають подальший господарств та звільнення, що застосовуються до господарств. Зокрема, правила будуть розглянуті:
    • Заходи, які складають на фермах упаковки або проведення їжі, яка не вирощується, підняв, або споживання на таких фермах або іншу ферму в рамках цього ж власності, і
    • Заходи, які складають на фермі з виробництва або переробки продуктів харчування, які не споживаються на цій фермі або на іншу ферму у спільній власності.

На або до 4 жовтня 2011:

  • FDA опублікує нові правила щодо забезпечення безпеки продукції. Правила будуть по-шаховому приділяти пріоритетну увагу конкретним фруктам і овочам на основі відомих ризиків та історії інцидентів. FDA вимагає, щоб координувати свої дії з USDA, Департамент Національна Безпеки, та органами державної влади сільське господарство, і повинен мати мінімум 3 зустрічі з громадськістю у різних географічних районах США, щоб отримати громадськості.
  • FDA випустить документи з керівництва для виробників та імпортерів фруктів і овочів, і буде проводити принаймні 3 державних освітніх зустрічей у різних географічних районах. Протягом 180 днів після правил видаються, FDA опублікує додаткові невелике керівництво по дотриманню особи.
  • FDA випустить  документи з керівництва, що стосуються захисту від навмисної фальсифікації харчових продуктів.
  • FDA буде підготувати й опублікувати Національний сільського господарства і продовольства оборонної стратегії. Стратегія буде представлена в Конгрес і доступні на веб-сайтах FDA і USDA. План буде переглянутий принаймні раз на чотири роки. Щорічної оцінки кожної програми проводиться для визначення ефективності в досягненні законодавчо наміри, цілі і завдання.
  • FDA буде проводити дослідження щодо необхідності і проблеми, пов’язані з, розробка і реалізація програми, яка вимагатиме унікальний ідентифікаційний номер для кожного об’єкта і харчування кожного брокера, що імпорт продуктів харчування в Сполучених Штатах. Дослідження буде включати в себе оцінку витрат, пов’язаних з розробкою і здійсненням такої системи, і винести рекомендації про те, що нова влада, якщо такі є, необхідно буде розробити і впровадити таку систему. Доповідь про це дослідження повинні бути представлені в Конгрес до цієї дати..
  • FDA буде розробити керівні принципи для використання на добровільній основі для розробки планів для фізичних осіб для управління ризиком харчової алергії і анафілаксії у школах та програми ранньої освіти дітей молодшого віку. Керівні принципи будуть розроблені в консультації з Департаментом освіти і будуть доступні для місцевих освітніх установ, шкіл, програми раннього освіти дітей молодшого віку, та інших зацікавлених юридичних та фізичних осіб повинна здійснюватися на добровільній основі.
  • FDA  визначать з високим ступенем ризику продукти, для яких додаткові обліку вимог які доречні і необхідні для охорони здоров’я населення.
  • FDA зробить повний огляд держави і місцевого потенціалу та потреб у аксесуара. Розгляд може включати в огляд за чисельністю персоналу та наявного досвіду для виконання функцій безпеки харчових продуктів; лабораторного потенціалу для підтримки спостереження, інспекції, реагування на спалахи та правозастосовчої діяльності; та інформаційних систем для підтримки управління даними і обміну безпеки харчових продуктів та захисту інформації серед державних і місцевих установ і з колегами на федеральному рівні.
  • FDA призначить 5 комплексної безпеки харчових продуктів центри, які служать в якості ресурсів для федеральних, державних і місцевих фахівців громадської охорони здоров’я у відповідь на спалахи хвороб харчового походження. Ці центри повинні бути зі штаб-квартирою в окремих департаментів охорони здоров’я держави
  • FDA буде розробляти додаткові інструкції для продуктових магазинів в оголошенні згадує. Він буде розробляти і публікувати список допустимих помітних місцях і манерами, які включають розміщення повідомлення поблизу зареєструватися, забезпечуючи розташування звітних харчування, надання адресної інформації нагадаємо, та інших таких відомих і помітних місцях і манери використовуються продуктових магазинів надати повідомлення про такі нагадує споживачам.
  • FDA оприлюднить правила для забезпечення змісту іноземних програм перевірки постачальника.
  • FDA видасть рекомендації, покликані допомогти імпортерів в зарубіжних країнах програм перевірки постачальника.
  • FDA розробить комплексний план розширити науково-технічного, і потенціал регулювання безпеки харчових продуктів іноземних урядів, а також їх харчової промисловості, з яких продукти експортуються в США.
  • FDA буде створити систему для визнання акредитації органів, які акредитації сторонніх аудиторів.

Не пізніше 4 липня 2012:

  • FDA видасть Правила HACCP  для всіх продуктів, окрім морепродуктів і соки (які вже підпадають під дію правил HACCP).
  • FDA буде звітувати перед Конгресом про результати вивчення харчової галузі передбачено статутом. Дослідження є визначення:
    • Розподілу продуктів харчування за розміром і типом роботи, в тому числі грошову вартість харчування продаються,
    • Частка продуктів харчування, вироблених кожен тип і розмір роботи,
    • Кількість та типи харчових об’єктів спільного розміщення на фермах, окремо по кожному товару і з виробництва або переробки діяльності, і
    • Частоти захворювань харчового походження походять з кожного розміру і типу операції, і оцінки ризику хвороб харчового походження, пов’язаних з змішування, переробки, транспортування та зберігання продовольчих і сировинних сільськогосподарських товарів.
  • FDA буде видавати нормативні акти для захисту від навмисної фальсифікації харчових продуктів. Ферми будуть звільнені, за винятком тих, які виробляють молоко.
  • FDA буде звітувати перед Конгресом про результати експериментальних проектів з рекомендаціями для поліпшення виявлення і відстежування продуктів харчування.
  • Відповідальність звітних реєстру їжи  буде підвищена. FDA може вимагати відповідального учасника уявити секретаря орієнтованих на споживача інформацію про звітним харчових продуктів, включаючи опис статті продовольства, продуктів ідентифікаційних кодів, таких як UPC, SKU, партії або серії номерів, а також контактну інформацію для відповідальних сторін.
  • FDA, в консультації з DHS, встановить кваліфіковану програму для імпортера. Програма забезпечить прискорений розгляд та імпорт харчових пропонованих для ввезення імпортерами, які добровільно погодилися брати участь у такій програмі. Це також створить процес видачі об’єкті сертифікації, щоб супроводжувати їжу, запропоновану для ввезення імпортерами, які добровільно погодилися брати участь у такій програмі.
  • FDA буде розробляти моделі стандартів, включаючи вимоги до нормативних доповідей про ревізію. Кожен визнаної акредитації орган повинен забезпечити, щоб треті сторони аудиторів та аудиторських агентів таких аудиторів відповідати цим стандартам.
  • FDA оприлюднить правила, що стосуються третього учасника аудиторів, стандартів, акредитації і відносно конфлікту інтересів між акредитованих сторонніх аудиторів і право особи повинні бути наведені такі аудитором або аудит такого агента аудиту. Правила повинні включають та вимагають, щоб ревізій, проведених у відповідності до Розділу повунни бути без попереднього повідомлення, структура зменшити потенційні конфлікти інтересів, в тому числі терміни й публічного оприлюднення, про гонорари, що виплачуються особам право на акредитованих сторонніх аудиторів, а також відповідні обмеження на фінансові належності між акредитованих сторонніх аудитор або аудиторська агентів такого аудитора і будь-яка особа, яка володіє або управляє право особи повинні бути наведені такі аудитора.

Не пізніше, 4 січня 2013:

  • FDA буде представити в конгрес всеосяжний доповідь, яка ідентифікує програм та практики, які призначені для забезпечення охорони і безпеки поставок харчових продуктів, і для запобігання спалахів хвороб харчового походження та інших пов’язаних з харчовими продуктами небезпек, які можуть вирішуватися в рамках профілактичних заходів. Доповідь буде підготовлена в консультації з DHS і USDA.
  • FDA буде встановити програму для тестування харчових продуктiв акредитованими лабораторіями, а також встановити загальнодоступних реєстру акредитації органів і лабораторій, акредитованих визнаним акредитаційним органом.
  • FDA представить доповідь про використання відкликання повноважень і будь-якій області суспільної охорони здоров’я, виданого секретаріатом що раджу споживання статті їжі на тій підставі, що стаття їжі фальсифікованих і створює безпосередню небезпеку для здоров’я.
  • FDA опублікує повідомлення про пропоновану норми встановити вимоги до обліку об’єктів, виробництва, обробки, упаковки, або утримки продуктiв, які FDA позначає як з високим ступенем ризику продукти.
  • FDA представить доповідь, яка характеризує ефективність центрів передового досвіду і дає рекомендації щодо законодавчих або описує додаткові ресурси, необхідні центрів передового досвіду.

Не пізніше 4 липня 2013:

  • Тільки федеральні лабораторії або поза федеральні лабораторії, які були акредитовані для відповідної вибірки або аналітичної методології тестування або методик, можуть провести випробування їжі. Акредитація повинна бути визнаною акредитації органу за реєстром, який встановлюється Cсекретаря.

Не пізніше 4 січень 2016:

  • FDA може виключити письмову реєстрацію Продyктового Пiдприємства, а також вимагати, щоб Тiльки реєстрації подавалася в електронному форматі.

 

Вище терміни можуть бути змінені. Якщо у Вас є конкретні питання або сумніви з приводу реалізації Закону з Продовольчої Безпеки Модернізації FDA , будь ласка, зв’яжіться з Registrar Corp в США або зв’язатися з будь-яким з регіональних бюро Registrar Corp по всьому світу.

 

Отримати Оновлення з регулювань  FDA США  >>

Luật Hiện đại hóa An Toàn Thực phẩm được tổng thống Obama kí vào ngày 4 tháng 1 năm 2011. Ngày ký ảnh hưởng đến thời gian của việc thực thi các yêu cầu khác nhau. Registrar Corp đã phân tích Luật Hiện đại hóa An Toàn Thực phẩm để cung cấp cho ngành công nghiệp thời gian của các sự kiện dự kiến sau:

Những thay đổi có hiệu lực tức thời:

  • FDA đã được cấp quyền hạn mới để đến tận nơi các cơ sở thực phẩm ( trừ nông trại và nhà hàng) và có quyền thanh tra và sao chép các ghi chép. Quyền hạn này có thể được thực hiện nếu FDA tin rằng việc sử dụng hay tiếp xúc một mẫu thực phẩm có thể gây nguy hại nghiêm trọng tới sưc khỏe con người hay động vật.
  • FDA có thể bắt đầu quá trình xây dựng và thiết lập lệ phí tái kiểm tra. FDA phải ghi rõ trong Sổ đăng ký Liên bang thời gian và cách thức đánh giá lệ phí sẽ được thu, và phải thiết lập lệ phí theo thủ tục quy định và việc này sẽ mất thời gian để có hiệu lực.
  • FDA có thể phát hành chứng nhận xuất khẩu cho thực phẩm, và có thể sẽ thu phí cho những chứng nhận này.

Vào trước hoặc ngay thứ 2 ngày 4 tháng 4 năm 2011:

  • Trang web của FDA sẽ được cập nhật bao gồm một công cụ tìm kiếm thân thiện dành cho người tiêu dùng. Trang web sẽ cung cấp phương tiện cho một cá nhân có thể tìm thấy những thông tin liên quan đến chủ đề về thực phẩm với việc triệu hồi và trình trạng triệu hội sản phẩm đó.
  • Tổng cục Kiểm soát  sẽ gửi một báo cáo cho Quốc hội về thẩm quyền thu hồi của địa phương và các bang, cũng như bất kỳ quyền thu hồi bắt buộc của các cơ quan liên bang khác ngoài FDA. Báo cáo sẽ xác định rõ các cơ quan nào có thẩm quyền để yêu cầu thu hồi bắt buộc đối với thực phẩm, và đánh giá tần suất, hiệu quả cũng như sự phù hợp. Ngoài ra, bản báo cáo sẽ bao gồm sự xem xét của bất kỳ cơ chế mới hoặc hiện hữu để đền bù cho người nói chung và liên quan cụ thể đến chi phí thu hồi khi việc thu hồi được xác định có xảy ra lỗi bởi cơ quan có liên quan.

Trước hoặc ngay thứ 4 ngày 4 tháng 5 năm 2011:

  • FDA sẽ ban hành quy định tạm thời cuối cùng liên quan đến việc quản lý lưu giữ thực phẩm.
  • FDA sẽ ban hành quy định tạm thời cuối cùng liên quan đến việc thông báo trước của những chuyến hàng thực phẩm đến Mỹ.

Không trễ hơn ngày 3 tháng 7 năm 2011:

  • FDA thực hiện quyền đình chỉ đăng kí cơ sở thực phẩm.
  • FDA có thể đình chỉ đăng kí ( đóng có hiệu lực ) của bất kì cơ sở thực phẩm nào mà:- Tạo ra, gây ra hay có trách nhiệm đối với thực phẩm có khả năng gây ra những hậu quả nghiêm trọng đối với sức khỏe của người hay động vật, hoặc- Biết hay có lý do để biết về những khả năng nguy hiểm, và đóng gói, nhận hay giữ những thực phẩm đó.
  • Không cá nhân nào được nhập hay xuất khẩu thực phẩm từ những cơ sở bị đình chỉ, hoặc giới thiệu những thực phẩm đó vào thị trường thương mại Mỹ.
  • FDA có thể gia hạn việc đình chỉ đăng kí cho tới khi đủ căn cứ xác định được những mối nguy đó không còn tồn tại để tiếp tục việc đình chỉ.
  • FDA có thể yêu cầu “kế hoạch điều chỉnh hành động” từ những cơ sở bị đình chỉ.
  • FDA có thể ban hành hướng dẫn nhỏ để thực hiện quy định trong vòng 180 ban hành luật tạm thời liên quan đến việc đăng kí cơ sở.
  • FDA và USDA sẽ ban hành tư liệu hướng dẫn về mẫu  nhiễm khuẩn và dựa trên cơ sở khoa học tùy theo từng mức độ hành động, mức độ dung nạp hay quy định, căn cứ trên những nghiên cứu ít nhất 2 năm một lần.
  • FDA sẽ cập nhật hướng dẫn HACCP với cá và sản phẩm thủy sản để đưa vào công nghệ đã diễn ra trong những công bố trước đây.
  • FDA sẽ ban hành một hướng dẫn để làm rõ khi nào một thực phẩm chức năng là một nguyên liệu chức năng mới, khi nhà sản xuất hoặc phân phối nguyên liệu chức năng hay thực phẩm chức năng đó phải có ghi chép lại mức độ an toàn của nguyên liệu chức năng mới đó, và những phương pháp thiết lập nguồn gốc của nguyên liệu chức năng đó.
  • FDA sẽ báo cáo những tiến triển này trong việc thực hiện phản ứng khẩn cấp thực phẩm trong mạng lưới các phong thí nghiệm quốc gia. Báo cáo này sẽ kết hợp với USDA, DHS và các tiểu bang, địa phương và chính quyền các bộ tộc, và sẽ được công bố trên website của FDA.
  • FDA và USDA sẽ thiết lập một chương trình cấp cạnh tranh trong Viện nghiên cứu quốc gia về thực phẩm và nông nghiệp để cung cấp khóa huấn luyện, đào tạo, mở rộng và hỗ trợ kĩ thuật về an toàn thực phẩm
  • FDA sẽ thiết lập một nhóm các chuyên gia làm việc khác nhau và các bên liên đới từ Liên Bang, Tiểu Bang và các cơ quan an toàn thực phẩm và y tế địa phương, ngành công nghiệp thực phẩm bao gồm nhà bán lẻ và nhà sản xuất thực phẩm, tổ chức tiêu dùng và học viện để kiến nghị với bộ trưởng về việc chỉ định những Trung tâm xuất sắc.
  • FDA sẽ phát triển và thi hành một chiến lược để xác định thực phẩm buôn lậu tốt hơn và ngăn ngừa những thực phẩm đó vào Mỹ. Kế hoạch này sẽ được phát triển và hợp tác với DHS.

Trước hay vào ngày 1 tháng 10 năm 2011:

  • FDA sẽ thiết lập chương trình thí điểm ( kết hợp với ngành công nghiệp ) để đánh giá phương pháp hay xác định hiệu quả người nhận thực phẩm để ngăn ngừa hay giảm thiểu ổ dịch từ thực phẩm. Chương trình thí điểm này sẽ chỉ ra những mối đe dọa có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe như là kết quả của việc pha trộn thực phẩm hay ghi nhãn sai quy định.

Trước hay vào ngày 4 tháng 10 năm 2011:

  • FDA sẽ công bố một thông báo trong khi hành luật trong sổ đăng kí liên bang để ban hành quy định định nghĩa thêm về nông trại và một số ngoại lệ dành cho nông trại. Đặc biệt, những quy định này sẽ chỉ rõ:- Những hoạt động nông nghiệp tại trang trại như đóng gói hoặc lưu trữ thực phẩm không được trồng hay mọc hay tiêu thụ trên nông trại hay là một nông trại khác có cùng chủ, và

– Những hoạt động nông nghiệp tại trang trại như sản xuất hay chế biến thực phẩm được tiêu thụ trên nông trại đó hay trên một nông trại khác có sở hữu chung.

Trước hay vào ngày 4 tháng 1 năm 2012:

  • FDA sẽ ban hành quy định mới cho việc an toàn sản xuất. Luật mới này sẽ ưu tiên cho trái cây và rau củ dựa trên rủi ro hay tiền sử nguy cơ của chúng. FDA được yêu cầu phối hợp với USDA, Bộ Nội An và các cơ quan nông nghiệp nhà nước phải có ít nhất 3 cuộc họp công cộng tại các vùng khách nhau ở Mỹ để thu nhận thông tin đại chúng.
  • FDA sẽ ban hành tài liệu hướng dẫn dành cho nhà sản xuất và nhập khẩu trái cây và rau củ, và sẽ có ít nhất 3 cuộc họp đào tạo công cộng tại các địa điểm khác nhau. Trong vòng 180 ngày sau khi luật được ban hành, FDA sẽ thông báo những hướng dẫn bổ sung nhỏ về quy định.
  • FDA sẽ ban hành tài liệu hướng dẫn liên qua tới việc bảo vệ chống lại thực phẩm pha trộn.
  • FDA sẽ chuẩn bị và ban hành chiến lược Nông nghiệp và Phòng thủ Thực phẩm quốc gia. Chiến lược này sẽ được trình lên Quốc hội và sẽ được công bố trên trang web của FDA và USDA. Kế hoạch sẽ được xem lại ít nhất bốn năm một lần. Việc đánh giá thường niên đối với mỗi chương trình sẽ được thực hiện để xác định mức độ hiệu quả, mục đích và mục tiêu đạt được của luật.
  • FDA sẽ tiến hành nghiên cứu về những sự cần thiết và thách thức liên quan, phát triển và thực hiện chương trình trong đó yêu cầu một số chứng nhận duy nhất cho mỗi cơ sở thực phẩm và mỗi nhà môi giới nhập khẩu thực phẩm vào Mỹ. Nghiên cứu này sẽ bao gồm đánh giá về chi phí liên quan đến việc phát triển và thực hiện hệ thống này, và đưa ra những quyền hạn mới nếu có, sẽ rất cần thiết cho việc phát triển hệ thống như thế. Bản báo cáo nghiên cứu sẽ được trình lên Quốc hội vào ngày này.
  • FDA sẽ phát triển những hướng dẫn dựa trên cơ sở tự nguyện để phát triển kế hoạch dành cho cá nhân quản lý rủi ro dị ứng thực phẩm và phản vệ trong trường học và chương trình đào tạo sớm cho trẻ nhỏ. Nguyên tắc này sẽ được phát triển trong khi tham khảo với Bộ Giáo dục và sẽ sẵn sàng trong cơ quan đào tạo địa phương, trường học, chương trình đào tạo sớm cho trẻ, và những tổ chức khác và các cá nhân sẽ thực hiện chỉ dựa vào sự tự nguyện mà thôi.
  • FDA sẽ chỉ định thực phẩm nguy hiểm cao đối với những yêu cầu bổ sung hồ sơ lưu giữ thích hợp và cần thiết để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
  • FDA sẽ hoàn thiện và xem xét của Tiểu Bang và năng lực địa phương và những yêu cầu nâng cao. Việc xem xét có thể bao gồm một khảo sát bằng sự tôn trọng theo từng cấp độ nhân viên và chuyên môn sẵn có để thực hiện chức năng an toàn thực phẩm; khả năng của phong thí nghiệm để hổ trợ giám sát, kiểm tra, phản ứng khi phát sinh ổ dịch và thực hiện hoạt động; và hệ thống thông tin để hổ trợ quản lý dữ liệu và chia sẻ thông tin an toàn thực phẩm và phong vệ giữa Tiểu Bang và các cơ quan địa phương cùng với các đối tác ở cấp liên bang.
  • FDA sẽ chỉ định 5 Trung Tâm An toàn thực phẩm xuất sắc tích hợp để phục vụ như là nguồi của Liên Bang, Tiểu Bang và chuyên gia y tế cộng đồng địa phương để phản ứng lại ổ dịch bệnh bùng phát. Những trung tâm này sẽ là được đặt trụ sở chính tại các cơ quan y tế được lựa chọn tại các Tiểu Bang.
  • FDA sẽ phát triển những hướng dẫn bổ sung cho các cửa hàng tạp hóa khi có thông báo thu hồi. Hướng dẫn này sẽ phát triển và công bố một danh sách vị trí dễ thấy và cách hành xử phải bao gồm đăng thông báo ở nơi đăng kí gần nhất, cung cấp địa điểm của thực phẩm được báo cáo, cung cấp thông tin mục tiêu bị thu hồi, và những địa điểm nổi bật và dễ thấy và cách hành xử của cửa hàng tạp hóa để cung cấp thông tin thu hồi cho người tiêu dùng.
  • FDA sẽ ban hành quy định về nội dung của chương trình xác định nhà cung cấp nước ngoài.
  • FDA sẽ phát hành hướng dẫn để hỗ trợ nhà nhập khẩu trong việc phát triển chương trình xác định nhà nhập khẩu nước ngoài.
  • FDA sẽ phát triển một kế hoạch để mở rộng khả năng kĩ thuật, khoa học và an toàn thực phẩm của chính quyền nước ngoài, và ngành công nghiệp thực phẩm của họ được xuất khẩu vào Mỹ.
  • FDA sẽ thiết lập một hệ thống nhận diện các cơ quan đánh giá được công nhận là bên thứ 3.

Trước hay vào ngày 4 tháng 7 năm 2012:

  • FDA sẽ ban hành quy định về HACCP cho tất cả các sản phẩm trừ thủy sản và nước trái cây ( đã được ban hành từ trước theo quy định HACCP).
  • FDA sẽ báo cáo cho Quốc hội về kết quả nghiên cứu ngành thực phẩm bắt buộc theo quy chế. Nghiên cứu này sẽ xác định:

– Sự phân phối của việc sản xuất thực phẩm theo quy mô và loại hình hoạt động, bao gồm giá trị tiền tệ do thực phẩm bán ra,

– Tỷ lệ thực phẩm được sản xuất theo quy mô và loại hình hoạt động,

– Số lượng và loại hình cơ sở thực phẩm nằm ở các trang trại, tách biệt bởi hàng hóa và sản xuất hay hoạt động chế biến, và

– Tỷ lệ mắc bệnh có xuất xứ từ quy mô và loại hình hoạt động, đánh giá các mối nguy từ dịch bệnh kết hợp với việc chế biến, vận chuyển và lưu trữ hàng, và những hàng hóa nông sản thô.

  • FDA sẽ phát hành quy định để bảo vệ thực phẩm giả mạo. Nông trại sẽ là ngoại lệ, trừ những nơi sản xuất sữa.
  • FDA sẽ báo cáo lên Quốc hội về những phát hiện của dự án thí điểm với các khuyến nghị để cải thiện việc theo dõi và theo dõi thực phẩm.
  • Việc đăng kí thực phẩm có báo cáo có thể được nâng cao. FDA có thể yêu cầu bên có trách nhiệm phải đăng kí với Bộ Trưởng thông tin định hướng người tiêu dùng về thực phẩm báo cáo, bao gồm mô tả thực phẩm, mã chứng nhận sản phẩm như UPC, SKU, số lô hay mẻ, và thông tin liên lạc của bên có liên quan.
  • FDA cùng với sự tham vấn của DHS sẽ thiết lập chương trình nhà nhập khẩu chất lượng. Chương trình này sẽ cung cấp cho việc giải quyết nhanh cho nhà nhập khẩu người đã tự nguyện tham gia chương trình. Nó sẽ cũng thiết lập một quy trình phát hành chứng nhận cơ sở sản xuất để trình cùng với đề nghị nhập khẩu thực phẩm bởi nhà nhập khẩu người đã tự nguyện tham gia chương trình này.
  • FDA sẽ phát triển một mô hình chuẩn, bao gồm yêu cầu báo cáo đánh giá quy định. Mỗi cơ quan công nhận đều phải đảm bảo công nhận bên đánh giá thứ ba và nhân viên đánh giá phù hợp theo tiêu chuẩn.
  • FDA sẽ ban hành quy định về bên kiểm định thứ 3, tiêu chuẩn, cấp phép và chống lại các xung đột của lợi ích của bên thứ ba và cơ quan thẩm quyền để chứng nhận bởi nhân viên kiểm định hay được kiểm định bởi cơ quan đó. Quy định phải bao gồm yêu cầu bên kiểm định phải thực hiện theo những hạn mục được thông báo, một cơ cấu giảm xung đột lợi ích, bao gồm thời gian và việc công bố công khai, nộp lệ phí của các đơn vị đủ điều kiện để được kiểm định bởi bên thứ 3, và giới hạn hợp lí về mối quan hệ tài chính giữa bên kiểm định thứ 3 hay cơ quan kiểm định của nhân viên kiểm định và bất kì cá nhân nào sở hữu hay tổ chức các đơn vị đủ điều kiện được cấp chứng nhận bởi cơ quan kiểm định đó.

Trước hay vào ngày 4 tháng 1 năm 2013:

  • FDA sẽ trình lên Quốc hội một bản báo cáo toàn diện xác định chương trình và thực tiễn nhằm thúc đẩy sự an toàn và chuỗi cung cấp thực phẩm để ngăn chặn phiệt phát tán bệnh dịch và các mối nguy từ thực sản phẩm liên quan đến thực phẩm để chỉ ra những hoạt động ngăn ngừa. Bản báo cáo sẽ được chuẩn bị với sự tham vấn của DHS và USDA
  • FDA sẽ thiết lập một chương trình cho việc kiểm tra thực phẩm bằng các phong thí nghiệm được công nhận, và ban hành công khai việc đăng kí của các cơ quan và các phòng thí nghiệm được công nhận bởi các cơ quan có thẩm quyền công nhận.
  • FDA sẽ ban hành thông báo của việc thi hành luật để thiết lập yêu cầu lưu giữ dữ liệu đối với cơ sở sản xuất, chế biến, đóng gói, hoặc lưu trữ thực phẩm mà FDA đã chỉ định là thực phẩm nguy cơ cao.
  • FDA sẽ trình bản báo cáo về việc sử dụng quyền thu hồi và tư vấn sức khỏe cộng đồng được ban hành bởi bộ trưởng, báo cáo này sẽ khuyến cáo chống lại việc tiêu thụ sản phẩm thực phẩm đã được xác nhận là giả mạo và có nguy cơ ảnh hưởng nghiêm trọng tới sức khỏe.
  • FDA sẽ trình bản báo cáo miêu tả hiệu quả của trung tâm xuất sắc và cung cấp những kiến nghị theo luật hoặc miêu tả những nguồn bổ sung được yêu cầu bởi các trung tâm xuất sắc đó.

Trước hay vào ngày 4 tháng 7 năm 2013:

  • Chỉ có những phòng thí nghiệm liên bang hay phong thí nghiệm không thuộc liên bang mà đã được công nhận phương pháp phân tích thí nghiệm mới có thể nghiên cứu thí nghiệm thực phẩm. Việc công nhận phải được các cơ quan công quyền chứng nhận đăng kí được thiết lập bởi Bộ Trưởng.

Trước hay vào ngày 4 tháng 1 năm 2016:

  • FDA có thể loại trừ hồ sơ đăng kí bằng giấy, và có thể yêu cầu cơ sở đăng kí phải đệ trình theo quy cách điện tử.

Những mốc thời gian trên có thể thay đổi. Nếu bạn có bất kì câu hỏi nào hay có thắc mắc gì về việc thực hiện Luật Hiện đại hóa an toàn thực phẩm của FDA, vui lòng liên hệ Registrar Corp tại Mỹ hay liên lạc với bất kì văn phong Registrar Corp tại các khu vực trên thế giới

Nhận cập nhật quy định của FDA>>





Search Registrar Corp

View Our Locations


Choose Your Language