{"id":12929,"date":"2023-06-13T07:01:31","date_gmt":"2023-06-13T07:01:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.registrarcorp.com\/master-files\/"},"modified":"2025-11-26T12:13:48","modified_gmt":"2025-11-26T12:13:48","slug":"master-files","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fr\/services\/master-files\/","title":{"rendered":"Fichiers ma\u00eetres"},"content":{"rendered":"
[vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1764076936061{padding-top: 70px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #eeefef !important;}” el_class=”vertical-text-align hero-section mobile-paddings” el_id=”hero-section”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”46px”]\n

Prot\u00e9gez votre produitdonn\u00e9es avec les soumissions de fichiers ma\u00eetres.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”24px”]\n

Les fichiers ma\u00eetres sont des collections s\u00e9curis\u00e9es de donn\u00e9es de produits propri\u00e9taires envoy\u00e9es aux organismes de r\u00e9glementation du monde entier pour soutenir les applications de m\u00e9dicaments, de produits biologiques, de dispositifs m\u00e9dicaux et de produits v\u00e9t\u00e9rinaires.<\/p>\n

Chez Registrar Corp, nous nous engageons \u00e0 vous aider \u00e0 prot\u00e9ger vos informations confidentielles et \u00e0 maintenir la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. Nous travaillons avec des soci\u00e9t\u00e9s de m\u00e9dicaments, de produits biologiques, de dispositifs m\u00e9dicaux et de v\u00e9t\u00e9rinaires pour pr\u00e9parer et soumettre des fichiers ma\u00eetres en toute s\u00e9curit\u00e9 aux agences nationales et internationales.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Soumettre vos fichiers ma\u00eetres” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4979″ img_size=”large”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716903758{background-color: #ffffff !important;}” el_class=”vertical-text-align” el_id=”dmf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

Fichiers ma\u00eetres des m\u00e9dicaments (DMF) et fichiers ma\u00eetres des substances actives (ASMF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

Les DMF et ASMF, anciennement appel\u00e9s European Drug Master Files (EDMF), fournissent des informations d\u00e9taill\u00e9es et exclusives sur les m\u00e9dicaments \u00e0 usage humain dans un format s\u00e9curis\u00e9.<\/p>\n

Ils peuvent inclure des informations sur\u00a0:<\/p>\n

    \n
  • Substances m\u00e9dicamenteuses et ingr\u00e9dients<\/li>\n
  • Processus de fabrication<\/li>\n
  • Les mat\u00e9riaux d\u2019emballage<\/li>\n
  • Les excipients et mat\u00e9riaux de pr\u00e9paration<\/li>\n
  • Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n
  • Stockage des m\u00e9dicaments<\/li>\n
  • Informations de r\u00e9f\u00e9rence<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Soumettre vos DMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” css=”” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Findustries%2Fdrugs%2Fservices%2Fmaster-files%2F|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ el_class=”col-txt-center”][vc_single_image image=”4987″ img_size=”577×511″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716914488{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”biologics”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”4997″ img_size=”485×499″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

    Dossiers principaux des produits biologiques (BMF\/BB-MF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

    Les BMF ou BB-MF fournissent des informations d\u00e9taill\u00e9es et exclusives sur les produits biologiques dans un format s\u00e9curis\u00e9.<\/p>\n

    Ils peuvent inclure des informations sur\u00a0:<\/p>\n

      \n
    • Substances m\u00e9dicamenteuses et ingr\u00e9dients<\/li>\n
    • Processus de fabrication<\/li>\n
    • Les mat\u00e9riaux d\u2019emballage<\/li>\n
    • Les excipients et mat\u00e9riaux de pr\u00e9paration<\/li>\n
    • Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n
    • Stockage des m\u00e9dicaments<\/li>\n
    • Informations de r\u00e9f\u00e9rence<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Soumettre vos BMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716925107{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”maf”][vc_column width=”1\/2″][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

      Fichiers ma\u00eetres des dispositifs m\u00e9dicaux (MAF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

      Les MAF fournissent des informations d\u00e9taill\u00e9es et exclusives sur les dispositifs m\u00e9dicaux dans un format s\u00e9curis\u00e9.<\/p>\n

      Ils peuvent inclure des informations sur\u00a0:<\/p>\n

        \n
      • Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n
      • Les formulations du dispositif<\/li>\n
      • Processus de fabrication<\/li>\n
      • Les mat\u00e9riaux d\u2019emballage<\/li>\n
      • Emballage contractuel et autre fabrication<\/li>\n
      • Les donn\u00e9es d\u2019\u00e9tudes cliniques et non cliniques<\/li>\n
      • Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Soumettre vos MAF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5017″ img_size=”490×474″ alignment=”right”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1746716938329{background-color: #ffffff !important;}” el_id=”vmfs”][vc_column width=”1\/2″][vc_single_image image=”5009″ img_size=”483×487″][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″ css=”.vc_custom_1686658281177{padding-top: 20px !important;}”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”32px”]\n

        Fichiers ma\u00eetres v\u00e9t\u00e9rinaires (VMF)<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

        Les VMF fournissent des informations d\u00e9taill\u00e9es et exclusives sur les m\u00e9dicaments v\u00e9t\u00e9rinaires et les substances m\u00e9dicamenteuses dans un format s\u00e9curis\u00e9.<\/p>\n

        Ils peuvent inclure des informations sur\u00a0:<\/p>\n

          \n
        • Substances m\u00e9dicamenteuses et ingr\u00e9dients<\/li>\n
        • Processus de fabrication<\/li>\n
        • Les mat\u00e9riaux d\u2019emballage<\/li>\n
        • Les excipients et mat\u00e9riaux de pr\u00e9paration<\/li>\n
        • Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n
        • Stockage des m\u00e9dicaments<\/li>\n
        • Informations de r\u00e9f\u00e9rence<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Soumettre vos VMF” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”left” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1683808756526{padding-top: 50px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text]\n

          Envoi de vos fichiers ma\u00eetres avec Registrar Corp<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=””]\n

          Les entreprises peuvent tirer parti du service de soumission de fichiers ma\u00eetres de Registrar Corp pour fournir des informations sur les produits aux agences gouvernementales mondiales en toute s\u00e9curit\u00e9.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_column_text]\n

          Notre service comprend\u00a0:<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642963551{background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4965″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Aide \u00e0 la pr\u00e9paration des soumissions et des modifications du dossier principal<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4957″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Conversions du fichier ma\u00eetre en formats \u00e9lectroniques tels que le document technique commun \u00e9lectronique (eCTD) et eCopy<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4949″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Soumission \u00e9lectronique du fichier principal aux agences r\u00e9glementaires demand\u00e9es telles que la passerelle de soumission \u00e9lectronique (ESG) et le portail de collaboration client (CCP) de la FDA<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/4″][vc_single_image image=”4941″ img_size=”100×100″ alignment=”center”][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Portail en ligne s\u00e9curis\u00e9 pour acc\u00e9der en toute s\u00e9curit\u00e9 aux documents de soumission du fichier ma\u00eetre<\/p>\n[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=”stretch_row” css=”.vc_custom_1686642978364{padding-bottom: 75px !important;background-color: #a5dbff !important;}”][vc_column][vc_column_text css=”” fnt_family=”Montserrat” fnt_size=”18px”]\n

          Registrar Corp peut actuellement soumettre vos fichiers ma\u00eetres \u00e0 des agences aux \u00c9tats-Unis, au Canada, en Europe, en Chine et en Australie.<\/p>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=”Soumettre vos fichiers ma\u00eetres” style=”flat” shape=”square” color=”blue” size=”lg” align=”center” i_align=”right” i_icon_fontawesome=”fas fa-arrow-right” add_icon=”true” el_class=”primary-btn” link=”url:%23formSection|”][\/vc_column][\/vc_row][vc_section el_id=”formSection” css=”.vc_custom_1685534555649{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;}”][vc_row disable_element=”yes”][vc_column width=”1\/2″][vc_custom_heading text=”Registrar Corp peut vous aider \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 tous vos besoins en mati\u00e8re de fichiers ma\u00eetres.” font_container=”tag:h2|font_size:56|text_align:left|color:%23003873″ google_fonts=”font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal”][vc_column_text]Remplissez le formulaire pour commencer.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=”1\/2″][vc_row_inner css=”.vc_custom_1685536680965{padding-top: 15px !important;padding-right: 15px !important;padding-bottom: 15px !important;padding-left: 15px !important;background-color: #ffffff !important;}”][vc_column_inner][vc_column_text]