{"id":12853,"date":"2023-06-21T12:36:44","date_gmt":"2023-06-21T12:36:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-registration\/"},"modified":"2025-10-22T08:50:25","modified_gmt":"2025-10-22T08:50:25","slug":"fda-registration","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fr\/services\/fda-registration\/","title":{"rendered":"Enregistrement FDA"},"content":{"rendered":"<div class=\"wpb-content-wrapper\">[vc_section el_id=&#8221;hero-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1751967040847{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221; el_class=&#8221;topContainer pt-mobile-9 row-wdith hero-section&#8221; el_id=&#8221;headerRow&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h1=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h1=&#8221;46&#8243;]\n<h1><strong>Les <span style=\"color: #003873;\">exigences d\u2019enregistrement de la FDA<\/span> <span style=\"color: #0081ff;\">sontfaciles.<\/span><\/strong><\/h1>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; el_class=&#8221;txt24&#8243;]L\u2019US Food and Drug Administration (FDA) est responsable de la protection de la sant\u00e9 publique en r\u00e9glementant les produits import\u00e9s. Toute entreprise qui pr\u00e9voit de distribuer des produits alimentaires et des boissons (y compris des compl\u00e9ments alimentaires et des aliments pour animaux) et des m\u00e9dicaments, des produits m\u00e9dicaux et d\u2019autres produits s\u00e9lectionn\u00e9s pour le march\u00e9 am\u00e9ricain est tenue de s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Enregistrez-vous aujourd\u2019hui&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33088&#8243; img_size=&#8221;586&#215;576&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_id=&#8221;blue-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689435746666{padding-top: 40px !important;background-color: #003873 !important;}&#8221; el_class=&#8221;whitetxt topContainer row-wdith covered&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Si vous fabriquez des produits parmi les cat\u00e9gories ci-dessous, l\u2019enregistrement aupr\u00e8s de la FDA peut \u00eatre obligatoire\u00a0\u00a0:&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:46px|text_align:left|color:%23ffffff|line_height:56px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1744727284961{margin-bottom: 40px !important;}&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]\n<ul style=\"font-weight: 600; margin-left: 20px; margin-bottom: 40px;\">\n<li>Aliments et boissons (y compris les compl\u00e9ments alimentaires et les aliments pour animaux)<\/li>\n<li>Dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n<li>Produits pharmaceutiques (y compris ceux en vente libre)<\/li>\n<li>Produits \u00e0 base de tabac<\/li>\n<li>Dispositifs \u00e9mettant des radiations (RED)<\/li>\n<li>Substances biologiques<\/li>\n<\/ul>\n<p>Chaque cat\u00e9gorie de produit a ses exemptions sp\u00e9cifiques et Registrar Corp peut vous aider \u00e0 d\u00e9terminer si vous devez enregistrer votre \u00e9tablissement. Certaines installations, comme les producteurs de produits alimentaires et de boissons, doivent s\u2019inscrire aupr\u00e8s de la FDA avant d\u2019exp\u00e9dier les produits aux \u00c9tats-Unis et renouveler leur enregistrement aupr\u00e8s de la FDA chaque ann\u00e9e pair entre le 1er octobre et le 31 d\u00e9cembre.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33097&#8243; img_size=&#8221;593&#215;615&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689437864910{padding-bottom: 40px !important;background-color: #003873 !important;}&#8221; el_class=&#8221;whitetxt topContainer row-wdith covered&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1689437095063{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]En enregistrant votre \u00e9tablissement aupr\u00e8s de la FDA, vous contribuez \u00e0 promouvoir la s\u00e9curit\u00e9 des consommateurs et \u00e0 maintenir votre entreprise en conformit\u00e9 avec la FDA. L\u2019enregistrement aupr\u00e8s de la FDA implique la soumission d\u2019informations d\u00e9taill\u00e9es sur vos produits, vos \u00e9tablissements et processus de fabrication, le contr\u00f4le qualit\u00e9, l\u2019\u00e9tiquetage, les proc\u00e9dures de rappel, et bien d\u2019autres.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689437334521{padding-top: 0px !important;}&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243;]La conformit\u00e9 FDA peut sembler chronophage et complexe, mais nous sommes l\u00e0 pour la simplifier. Plus de 30 000 entreprises de produits alimentaires, boissons, compl\u00e9ments alimentaires, produits pharmaceutiques, dispositifs m\u00e9dicaux et cosm\u00e9tiques font confiance \u00e0 Registrar Corp pour les aider \u00e0 se conformer facilement aux r\u00e9glementations d\u2019enregistrement de la FDA.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section el_class=&#8221;fixed-blue-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1689700826606{background-color: #0081ff !important;}&#8221; el_id=&#8221;light-blue-section&#8221;][vc_column][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;16&#8243; el_class=&#8221;font-white&#8221;]\n<p style=\"text-align: center;\"><a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#drug-section\">Enregistrement de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#biologics-establishment-registration\">Enregistrement des produits biologiques<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#medical-device-registration\">Enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux<\/a>|<a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#other-fda-registrations\">Autres enregistrements de la FDA<\/a><br \/><a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#certificate-of-registration\">Certificat d\u2019enregistrement<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#verify-your-fda-registration\">V\u00e9rifier votre enregistrement aupr\u00e8s de la FDA<\/a> | <a class=\"gotoid\" style=\"margin-left: 14px; margin-right: 14px;\" href=\"#affirmation-of-compliance\">Attestation de conformit\u00e9<\/a><\/p>\n<h2 style=\"font-weight: bold;\">Enregistrement d\u2019\u00e9tablissement de compl\u00e9ment alimentaire<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1 font-white&#8221;]Les compl\u00e9ments alimentaires rel\u00e8vent de la juridiction de la FDA \u00e9tant donn\u00e9 qu\u2019ils font partie de l\u2019industrie agroalimentaire. Cela signifie que si vous \u00eates un fabricant de compl\u00e9ments alimentaires, un transformateur, un emballeur ou un entrep\u00f4t qui tente d\u2019entrer sur le march\u00e9 am\u00e9ricain, vous devez enregistrer votre \u00e9tablissement aupr\u00e8s de la FDA.<\/p>\n<p>Tout comme les \u00e9tablissements agroalimentaires, les sites de production, de transformation, d\u2019emballage et de stockage de compl\u00e9ments alimentaires, doivent s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA avant d\u2019exp\u00e9dier les produits aux \u00c9tats-Unis et renouveler leur enregistrement aupr\u00e8s de la FDA chaque ann\u00e9e paire entre le 1er octobre et le 31\u00a0d\u00e9cembre.[\/vc_column_text][vc_row_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_single_image image=&#8221;33152&#8243; img_size=&#8221;581&#215;402&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column_inner][vc_column_inner width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text css=&#8221;&#8221; el_class=&#8221;font-white&#8221;]\n<h4><span style=\"font-weight: 600;\">Services d\u2019enregistrement des compl\u00e9ments alimentaires de Registrar Corp<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1 font-white&#8221;]Nos services d\u2019enregistrement des \u00e9tablissements \u00e0 la FDA pour les entreprises de compl\u00e9ments alimentaires comprennent\u00a0\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Assistance avec l\u2019enregistrement et le renouvellement aupr\u00e8s de la FDA<\/li>\n<li>Assistance num\u00e9ro DUNS<\/li>\n<li>Agent U.S. disponible 24h\/24, 7j\/7<\/li>\n<li>Soumission de Prior Notice <\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Enregistrer votre \u00e9tablissement de compl\u00e9ment alimentaire&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn-white&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column_inner][\/vc_row_inner][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; disable_element=&#8221;yes&#8221; el_class=&#8221;grybg spadtop&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h4><span style=\"color: #003873; font-weight: 600;\">Master Manufacturing Record<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Les entreprises qui fabriquent des compl\u00e9ments alimentaires doivent r\u00e9diger et mettre en \u0153uvre des Master Manufacturing Records (MMR) pour chaque formulation et taille de lot de compl\u00e9ment alimentaire. Les MMRs identifient les \u00e9tapes du processus de fabrication pour chaque compl\u00e9ment alimentaire afin de garantir la coh\u00e9rence des composants, la qualit\u00e9, l\u2019\u00e9tiquetage et l\u2019emballage du compl\u00e9ment alimentaire entre les lots.[\/vc_column_text][vc_single_image image=&#8221;33134&#8243; img_size=&#8221;536&#215;706&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_column_text]\n<h4><span style=\"color: #003873; font-weight: 600;\">Services d\u2019enregistrement des compl\u00e9ments alimentaires de Registrar Corp<\/span><\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Nos services d\u2019enregistrement des \u00e9tablissements \u00e0 la FDA pour les entreprises de compl\u00e9ments alimentaires comprennent\u00a0\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li style=\"list-style-type: none;\"><\/li>\n<li>Assistance avec l\u2019enregistrement et le renouvellement aupr\u00e8s de la FDA<\/li>\n<li>Assistance num\u00e9ro DUNS<\/li>\n<li>Agent U.S. disponible 24h\/24, 7j\/7<\/li>\n<li>Soumission de Prior Notice <\/li>\n<li>Audit \u00e0 blanc FDA<\/li>\n<li>R\u00e9vision de MMR<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Enregistrer votre \u00e9tablissement de compl\u00e9ment alimentaire&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618680413{padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221; el_id=&#8221;drug-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1704480207581{padding-top: 100px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33161&#8243; img_size=&#8221;567&#215;311&#8243; css=&#8221;.vc_custom_1710499697488{margin-bottom: 45px !important;}&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Enregistrement d\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:32px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]L\u2019enregistrement de votre \u00e9tablissement pharmaceutique aupr\u00e8s de la FDA vous aide \u00e0 commercialiser des produits s\u00fbrs et conformes. L\u2019enregistrement aupr\u00e8s de la FDA est obligatoire pour toutes les entreprises nationales et \u00e9trang\u00e8res qui fabriquent, pr\u00e9parent, propagent ou m\u00e9langent des produits pharmaceutiques pour une distribution commerciale aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p>Les \u00e9tablissements pharmaceutiques doivent s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA avant l\u2019exp\u00e9dition aux \u00c9tats-Unis et doivent renouveler leur enregistrement annuellement entre le 1er octobre et le 31\u00a0d\u00e9cembre. De plus, les \u00e9tablissements doivent soumettre une liste de chaque produit pharmaceutique en distribution commerciale aux \u00c9tats-Unis lors de leur renouvellement.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1704463152620{background-color: #ffffff !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_column_text fnt_family_h4=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h4=&#8221;24px&#8221;]\n<h4 style=\"font-weight: 600;\">Soumissions de Drug Master File<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Un dossier principal est une soumission s\u00e9curis\u00e9e et confidentielle de donn\u00e9es de produits exclusifs \u00e0 une agence r\u00e9glementaire, telle que la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis, Sant\u00e9 Canada ou la National Medical Products Association (NMPA) en Chine.<\/p>\n<p>Les Drugs Master Files (DMFs) comprennent des informations sur\u00a0\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Les produits pharmaceutiques et substances m\u00e9dicamenteuses <\/li>\n<li>Les mat\u00e9riaux d\u2019emballage<\/li>\n<li>Les excipients et mat\u00e9riaux de pr\u00e9paration<\/li>\n<li>Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n<li>et plus encore<\/li>\n<\/ul>\n<p>Registrar Corp peut pr\u00e9parer le DMF au format eCTD (\u00e9lectronique common technical document) et le soumettre \u00e0 18\u00a0organismes de r\u00e9glementation dans le monde entier.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h4=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h4=&#8221;24px&#8221;]\n<h4 style=\"font-weight: 600;\">Service d\u2019enregistrement d\u2019\u00e9tablissements pharmaceutiques de Registrar Corp<\/h4>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Gr\u00e2ce \u00e0 nos services d\u2019enregistrement de la FDA pour les \u00e9tablissements pharmaceutiques, vous recevez\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Assistance avec l\u2019enregistrement et le renouvellement aupr\u00e8s de la FDA<\/li>\n<li>Assistance num\u00e9ro DUNS<\/li>\n<li>Agent U.S. 24h\/24, 7j\/7<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Enregistrer votre \u00e9tablissement pharmaceutique&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Fservices%2Ffda-registration%2Fdrugs%2F|&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33179&#8243; img_size=&#8221;599&#215;154&#8243; alignment=&#8221;center&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1710499751552{padding-top: 30px !important;padding-right: 30px !important;padding-bottom: 30px !important;padding-left: 30px !important;}&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618445412{padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221; el_id=&#8221;biologics-establishment-registration&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618453096{padding-top: 60px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text css=&#8221;&#8221; el_id=&#8221;medical-device-registration&#8221;]\n<h2>Enregistrement de l\u2019\u00e9tablissement de produits biologiques<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]La FDA exige que les fabricants de cellules humaines, de tissus et de produits cellulaires\/\u00e0 base de tissus (HCT\/P), ainsi que les \u00e9tablissements sanguins, s\u2019inscrivent au Centre d\u2019\u00e9valuation et de recherche biologique (CBER). Ces enregistrements sont distincts des exigences de l\u2019\u00e9tablissement pharmaceutique et impliquent des normes uniques pour la soumission et la documentation.<\/p>\n<p>Registrar Corp aide les \u00e9tablissements de produits biologiques \u00e0 enregistrer aupr\u00e8s de la FDA et \u00e0 respecter les obligations de conformit\u00e9 en cours. En g\u00e9rant les d\u00e9p\u00f4ts et les renouvellements requis, nous aidons les organisations \u00e0 maintenir la conformit\u00e9 aux attentes du CBER tout en \u00e9vitant les perturbations co\u00fbteuses des op\u00e9rations et de l&#8217;acc\u00e8s au march\u00e9.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Parler \u00e0 un expert en produits biologiques&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Fservices%2Ffda-registration%2Fdrugs%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;59221&#8243; img_size=&#8221;full&#8221; alignment=&#8221;center&#8221; css=&#8221;&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617879723{padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221; el_id=&#8221;medical-device-registration&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617940425{padding-top: 60px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text]\n<h2>Enregistrement de dispositifs m\u00e9dicaux<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Savoir quels dispositifs m\u00e9dicaux sont disponibles peut avoir un impact sur la capacit\u00e9 des \u00c9tats-Unis \u00e0 r\u00e9pondre aux urgences de sant\u00e9 publique. Tous les \u00e9tablissements impliqu\u00e9s dans la production et la distribution de dispositifs m\u00e9dicaux destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s aux \u00c9tats-Unis doivent s\u2019inscrire aupr\u00e8s de la FDA.<\/p>\n<p>Les soci\u00e9t\u00e9s de dispositifs m\u00e9dicaux sont tenues de s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA avant d\u2019exp\u00e9dier des produits aux \u00c9tats-Unis et doivent renouveler leurs enregistrements chaque ann\u00e9e entre le 1er octobre et le 31\u00a0d\u00e9cembre.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33170&#8243; img_size=&#8221;547&#215;323&#8243; alignment=&#8221;center&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760617948869{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Soumission de Medical Device Master Files&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|font_size:24px|text_align:left|color:%23003873|line_height:40px&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Tout comme les Drug Master Files, les Medical Device Master Files (MAF) contiennent des donn\u00e9es exclusives sur les produits qui sont soumises en toute s\u00e9curit\u00e9 aux agences r\u00e9glementaires nationales et internationales.<\/p>\n<p>Les MAFs comprennent des informations sur\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Les \u00e9tablissements et leurs proc\u00e9dures<\/li>\n<li>Les formulations du dispositif<\/li>\n<li>Les mat\u00e9riaux d\u2019emballage<\/li>\n<li>Les donn\u00e9es d\u2019\u00e9tudes cliniques et non cliniques<\/li>\n<li>et plus encore<\/li>\n<\/ul>\n<p>Registrar Corp peut pr\u00e9parer le MAF au format eCTD (electronic common technical document) et le soumettre \u00e0 18 organismes de r\u00e9glementation dans le monde entier.[\/vc_column_text][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_custom_heading text=&#8221;Services d\u2019enregistrement des dispositifs m\u00e9dicaux de Registrar Corp&#8221; font_container=&#8221;tag:h4|text_align:left&#8221; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Gr\u00e2ce \u00e0 nos services d\u2019enregistrement FDA pour les \u00e9tablissements de dispositifs m\u00e9dicaux, vous b\u00e9n\u00e9ficiez\u00a0\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Assistance pour l\u2019enregistrement et le renouvellement aupr\u00e8s de la FDA<\/li>\n<li>Assistance et conformit\u00e9 UDI et GUDID<\/li>\n<li>Agent U.S. 24h\/24, 7j\/7<\/li>\n<li>Reporting \u00e9lectronique des dispositifs m\u00e9dicaux (eMDR)<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Enregistrer votre \u00e9tablissement de dispositifs m\u00e9dicaux&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; css=&#8221;&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Ffda-registration-form%2F%3Ffrom%3Dmed|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618466970{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; el_id=&#8221;other-fda-registrations&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618474866{background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;other-fda-registrations&#8221;]\n<h2>Autres enregistrements aupr\u00e8s de la FDA<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]En plus des \u00e9tablissements de produits alimentaires et de boissons, de cosm\u00e9tiques, de produits pharmaceutiques, de dispositifs m\u00e9dicaux et de compl\u00e9ments alimentaires, Registrar Corp peut aider les entreprises des secteurs suivants \u00e0 s\u2019inscrire aupr\u00e8s de la FDA\u00a0\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Dispositifs \u00e9mettant des radiations<\/li>\n<li>Tabac<\/li>\n<li>Substances biologiques<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Enregistrer votre \u00e9tablissement&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Ffda-registration-form%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33143&#8243; img_size=&#8221;604&#215;425&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618172882{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop&#8221; el_id=&#8221;certificate-of-registration&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618181389{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33206&#8243; img_size=&#8221;516&#215;527&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;certificate-of-registration&#8221;]\n<h2>Certificat d\u2019Enregistrement<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Lorsqu\u2019une entreprise est enregistr\u00e9e, la FDA \u00e9met des num\u00e9ros d\u2019enregistrement mais ne fournit pas de certificats d\u2019enregistrement. Pourtant, de nombreux acheteurs ou importateurs demandent toujours une confirmation d\u2019enregistrement \u00e0 leurs fournisseurs.<\/p>\n<p>Si votre \u00e9tablissement s\u2019est d\u00e9j\u00e0 enregistr\u00e9 aupr\u00e8s de la FDA, Registrar Corp peut fournir un certificat d\u2019enregistrement pour confirmer la validit\u00e9 de votre enregistrement FDA aux acheteurs, courtiers en douane et fournisseurs. Nous proposons actuellement des certificats d\u2019enregistrement  pour les entreprises des secteurs de l\u2019agroalimentaire, de m\u00e9dicaments et de cosm\u00e9tiques.<\/p>\n<p>Si votre \u00e9tablissement n\u2019est pas enregistr\u00e9 aupr\u00e8s de la FDA, choisissez Registrar Corp pour enregistrer votre \u00e9tablissement et obtenir un certificat d\u2019enregistrement.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;Obtenir votre certificat&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Fservices%2Ffda-certificate-registration%2F|title:Export%20Certificate%20to%20Foreign%20Governments|&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618486522{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop grybg&#8221; el_id=&#8221;verify-your-fda-registration&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618493820{background-color: #F7F7F7 !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;verify-your-fda-registration&#8221;]\n<h2>V\u00e9rifier votre enregistrement FDA<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Les num\u00e9ros d\u2019enregistrement  FDA peuvent devenir invalides de fa\u00e7on inattendue et entra\u00eener des retards ou des d\u00e9tentions dans les ports d\u2019entr\u00e9e. Les raisons pour lesquelles votre num\u00e9ro d\u2019enregistrement aupr\u00e8s de la FDA peut \u00eatre invalid\u00e9 sont les suivantes\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Propri\u00e9t\u00e9 ou autres informations non mises \u00e0 jour<\/li>\n<li>Enregistrement non soumis par une personne autoris\u00e9e<\/li>\n<li>Agent U.S. de l\u2019\u00e9tablissement refusant la d\u00e9signation<\/li>\n<li>Enregistrement non renouvel\u00e9 avant la date limite de renouvellement<\/li>\n<\/ul>\n<p>Chez Registrar Corp, nous faisons la v\u00e9rification de l\u2019enregistrement aupr\u00e8s de la FDA sans frais suppl\u00e9mentaires. Vous pouvez v\u00e9rifier rapidement et facilement si l\u2019enregistrement de votre \u00e9tablissement est valide et prendre des mesures correctives pour \u00e9viter d\u2019\u00e9ventuels frais ou amendes.[\/vc_column_text][vc_btn title=&#8221;V\u00e9rifier votre enregistrement&#8221; color=&#8221;sky&#8221; i_align=&#8221;right&#8221; i_icon_fontawesome=&#8221;fas fa-arrow-right&#8221; add_icon=&#8221;true&#8221; el_class=&#8221;primary-btn&#8221; link=&#8221;url:https%3A%2F%2Fwww.registrarcorp.com%2Ffr%2Fservices%2Ffda-registration-verification%2F|&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33197&#8243; img_size=&#8221;572&#215;509&#8243; alignment=&#8221;right&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618228454{padding-top: 80px !important;padding-bottom: 50px !important;background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_row el_class=&#8221;spadtop&#8221; el_id=&#8221;affirmation-of-compliance&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618236308{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243; el_class=&#8221;container-right&#8221;][vc_single_image image=&#8221;33188&#8243; img_size=&#8221;517&#215;378&#8243;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text el_id=&#8221;affirmation-of-compliance&#8221;]\n<h2>Attestation de conformit\u00e9<\/h2>\n[\/vc_column_text][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; el_class=&#8221;body1&#8243;]Lorsqu\u2019un produit arrive au port d\u2019entr\u00e9e am\u00e9ricain, certaines informations doivent \u00eatre fournies et transmises par voie \u00e9lectronique aux Customs and Border Protection (CBP) des \u00c9tats-Unis. Si le produit est ou peut \u00eatre r\u00e9glement\u00e9 par la FDA, le CBP envoie les informations d\u2019entr\u00e9e d\u2019importation \u00e0 la FDA pour v\u00e9rification.<\/p>\n<p>Les codes d\u2019Appropriate Affirmation of Compliance (AofC) et les qualificatifs peuvent acc\u00e9l\u00e9rer le processus de recevabilit\u00e9. Bien que l\u2019utilisation de ces codes AofC soit volontaire, elle permettra d\u2019acc\u00e9l\u00e9rer le processus de contr\u00f4le \u00e0 l\u2019entr\u00e9e et d\u2019augmenter la probabilit\u00e9 que l\u2019envoi puisse \u00eatre trait\u00e9 en fonction du filtrage du syst\u00e8me d\u2019importation.[\/vc_column_text][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_section full_width=&#8221;stretch_row&#8221; disable_element=&#8221;yes&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1718386603295{padding-bottom: 50px !important;background-color: #eceff1 !important;}&#8221; el_class=&#8221;faq-accordion-section&#8221;][vc_row content_placement=&#8221;bottom&#8221; el_id=&#8221;faq&#8221; el_class=&#8221;spadtop&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1700031992078{padding-top: 50px !important;}&#8221;][vc_column width=&#8221;2\/3&#8243;][vc_custom_heading text=&#8221;Foire Aux Questions&#8221; font_container=&#8221;tag:h2|font_size:40|text_align:left|color:%23003873&#8243; google_fonts=&#8221;font_family:Montserrat%3Aregular%2C700|font_style:700%20bold%20regular%3A700%3Anormal&#8221; el_class=&#8221;text-capitalize&#8221;][\/vc_column][vc_column width=&#8221;1\/3&#8243;][vc_single_image image=&#8221;1007&#8243; img_size=&#8221;medium&#8221; alignment=&#8221;right&#8221; el_class=&#8221;hide-row&#8221;][\/vc_column][\/vc_row][vc_row css=&#8221;.vc_custom_1684137364661{padding-bottom: 50px !important;}&#8221;][vc_column][vc_separator color=&#8221;black&#8221;][vc_tta_accordion section_title_tag=&#8221;h2&#8243; c_icon=&#8221;chevron&#8221; active_section=&#8221;1&#8243; no_fill=&#8221;true&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1683291355932{background-color: #eceff1 !important;}&#8221; el_class=&#8221;accordion&#8221;][vc_tta_section title=&#8221;Qui doit s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;who-needs-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243;]Tout \u00e9tablissement national ou \u00e9tranger qui a l\u2019intention de produire et de distribuer les produits suivants pour le march\u00e9 am\u00e9ricain pourrait avoir besoin de s\u2019enregistrer \u00e0 la FDA\u00a0\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>Aliments, boissons ou compl\u00e9ments alimentaires<\/li>\n<li>Cosm\u00e9tiques<\/li>\n<li>Produits alimentaires ou v\u00e9t\u00e9rinaires pour les animaux<\/li>\n<li>Dispositifs m\u00e9dicaux<\/li>\n<li>M\u00e9dicaments (y compris ceux en vente libre)<\/li>\n<li>Produits \u00e0 base de tabac<\/li>\n<li>Dispositifs \u00e9mettant des radiations (RED)<\/li>\n<li>Substances biologiques<\/li>\n<\/ul>\n[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;\u00c0 quelle fr\u00e9quence dois-je m\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;how-often-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;how-often-to-register&#8221;]Tous les \u00e9tablissements nationaux et \u00e9trangers \u00e9ligibles doivent s\u2019inscrire et se r\u00e9inscrire ou mettre \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8rement leur inscription.<\/p>\n<p>Les \u00e9tablissements agroalimentaires doivent s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA avant l\u2019exp\u00e9dition aux \u00c9tats-Unis et renouveler leur enregistrement chaque ann\u00e9e paire entre le 1er octobre et le 31\u00a0d\u00e9cembre.<\/p>\n<p>Les entreprises de dispositifs m\u00e9dicaux et les \u00e9tablissements pharmaceutiques sont tenus de renouveler leur enregistrement chaque ann\u00e9e. Les \u00e9tablissements pharmaceutiques doivent \u00e9galement soumettre une liste de chaque produit pharmaceutique en distribution commerciale aux \u00c9tats-Unis lors du renouvellement de leur enregistrement entre le 1er octobre et le 31\u00a0d\u00e9cembre.<\/p>\n<p>Les fabricants et les transformateurs de produits cosm\u00e9tiques doivent enregistrer leurs \u00e9tablissements aupr\u00e8s de la FDA avant l\u2019exp\u00e9dition aux \u00c9tats-Unis et renouveler leur enregistrement tous les deux ans entre le 1er octobre et le 31\u00a0d\u00e9cembre.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Que se passe-t-il si j\u2019oublie de m\u2019enregistrer avant le 31\u00a0d\u00e9cembre\u00a0\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;what-if-i-forget-to-register&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-i-forget-to-register&#8221;]Si vous oubliez d\u2019enregistrer votre \u00e9tablissement avant le 31 d\u00e9cembre, vous devrez le r\u00e9enregistrer aupr\u00e8s de la FDA. Si vous n\u2019\u00eates pas enregistr\u00e9 et que vous exp\u00e9diez des produits aux \u00c9tats-Unis, vos envois peuvent \u00eatre d\u00e9tenus au port et conserv\u00e9s, retourn\u00e9s ou d\u00e9truits.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Qu\u2019est-ce qu\u2019un UFI\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;what-is-ufi&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-is-ufi&#8221;]Un UFI (Unique Facility Identifier) est un identifiant unique d\u2019\u00e9tablissement reconnu par la FDA \u00e0 des fins d\u2019enregistrement et de renouvellement. La FDA ne reconna\u00eet actuellement que les num\u00e9ros DUNS, identifiants uniques d\u00e9velopp\u00e9s par le bureau de cr\u00e9dit Dun &#038; Bradstreet, comme des UFI acceptables.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Qu\u2019est-ce qu\u2019un UDI\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;what-is-udi&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;what-is-udi&#8221;]Un UDI (Unique Device Identifier) est un identifiant unique de dispositif cr\u00e9\u00e9 pour identifier les dispositifs m\u00e9dicaux vendus aux \u00c9tats-Unis qui doit \u00eatre affich\u00e9 sur l\u2019emballage du dispositif, les \u00e9tiquettes et le dispositif lui-m\u00eame.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Les importateurs alimentaires doivent-ils s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;do-importers-have-to-register-with-fda&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;do-importers-have-to-register-with-fda&#8221;]Les importateurs alimentaires ne sont pas tenus de s\u2019enregistrer aupr\u00e8s de la FDA, sauf s\u2019ils fabriquent, transforment, emballent ou stockent des aliments en plus de les importer. Mais il est essentiel qu\u2019ils v\u00e9rifient que leurs fournisseurs sont enregistr\u00e9s. La FDA exige que la Prior Notice soit soumise pour toutes les importations alimentaires qui ne peuvent pas \u00eatre d\u00e9pos\u00e9es sans le num\u00e9ro d\u2019enregistrement du fabricant.<\/p>\n<p>Bien que l\u2019enregistrement de l\u2019\u00e9tablissement alimentaire ne soit pas requis pour les importateurs qui ne prennent pas physiquement possession des aliments, en vertu du FSMA de la FDA, les importateurs doivent surveiller et documenter le statut de conformit\u00e9 de leurs fournisseurs.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Comment la FDA classe-t-elle un \u00ab\u00a0site\u00a0\u00bb ou un \u00ab\u00a0\u00e9tablissement\u00a0\u00bb en mati\u00e8re d\u2019enregistrement\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;how-do-fda-clarify&#8221; el_class=&#8221;accordion-class&#8221;][vc_column_text fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; grad_text_color1=&#8221;#003873&#8243; el_id=&#8221;how-do-fda-clarify&#8221;]Selon la FDA, les propri\u00e9taires ou op\u00e9rateurs aux Etats-Unis ou \u00e0 l\u2019\u00e9tranger doivent enregistrer leur lieu d\u2019activit\u00e9 (\u00e9galement appel\u00e9 \u00ab\u00a0\u00e9tablissement\u00a0\u00bb ou \u00ab\u00a0installation\u00a0\u00bb). La FDA classe chaque secteur diff\u00e9remment \u00e0 des fins d\u2019enregistrement\u00a0:<\/p>\n<p><strong>Aliments et boissons<\/strong>\u00a0: Propri\u00e9taires, op\u00e9rateurs ou agents en charge des \u00e9tablissements nationaux ou \u00e9trangers qui fabriquent\/traitent, emballent ou conservent des aliments pour la consommation aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p>La FDA classe \u00e9galement les entreprises produisant des compl\u00e9ments alimentaires dans l\u2019industrie agroalimentaire.<\/p>\n<p><strong>Produits pharmaceutiques<\/strong>\u00a0\u00a0: \u00c9tablissements nationaux et \u00e9trangers qui fabriquent, r\u00e9-emballent ou r\u00e9-\u00e9tiquetent des produits pharmaceutiques aux \u00c9tats-Unis<\/p>\n<p><strong>Dispositifs m\u00e9dicaux<\/strong>\u00a0: Propri\u00e9taires ou exploitants de lieux d\u2019activit\u00e9 (\u00e9galement appel\u00e9s \u00e9tablissements ou installations) impliqu\u00e9s dans la production et la distribution de dispositifs m\u00e9dicaux destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s aux \u00c9tats-Unis.<\/p>\n<p><strong>Cosm\u00e9tiques<\/strong>\u00a0: Fabricants, emballeurs et distributeurs de produits cosm\u00e9tiques en distribution commerciale aux \u00c9tats-Unis<\/p>\n<p><strong>Produits \u00e9mettant des rayonnements<\/strong>\u00a0: Fabricants de tout produit \u00e9lectrique pouvant \u00e9mettre toute forme de rayonnement sur le spectre \u00e9lectromagn\u00e9tique<\/p>\n<p><strong>Tabac\u00a0:<\/strong> Toute personne qui poss\u00e8de ou exploite des \u00e9tablissements domestiques engag\u00e9s dans la fabrication, la pr\u00e9paration, l\u2019assemblage ou la transformation d\u2019un produit du tabac r\u00e9glement\u00e9<\/p>\n<p><strong>Substances biologiques\u00a0:<\/strong> \u00c9tablissement qui fabrique des cellules humaines, des tissus et des produits cellulaires et \u00e0 base de tissus (HCT\/P)<\/p>\n<p><strong>Sources\u00a0:<\/strong><br \/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements\/registration-food-facilities-and-other-submissions\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/food\/guidance-regulation-food-and-dietary-supplements\/registration-food-facilities-and-other-submissions<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/how-to-obtain-a-ufi-for-your-food-facility\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/resources\/guides\/how-to-obtain-a-ufi-for-your-food-facility\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/how-to-share-your-food-facilitys-registration-status\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/how-to-share-your-food-facilitys-registration-status\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fsma-compliance-for-food-storage-facilities\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fsma-compliance-for-food-storage-facilities\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/frequently-asked-friday-do-food-importers-have-to-register-with-fda\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/frequently-asked-friday-do-food-importers-have-to-register-with-fda\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/an-overview-of-fdas-updated-udi-requirements-for-class-1-medical-devices\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/an-overview-of-fdas-updated-udi-requirements-for-class-1-medical-devices\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-announces-new-medical-device-user-fees-for-fy-2023\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-announces-new-medical-device-user-fees-for-fy-2023\/<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/full-text-food-safety-modernization-act-fsma#SEC102\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-safety-modernization-act-fsma\/full-text-food-safety-modernization-act-fsma#SEC102<\/a><br \/><a href=\"https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-supplements\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/www.registrarcorp.com\/fda-supplements\/<\/a>[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][vc_tta_section title=&#8221;Est-ce qu\u2019une licence alimentaire et l\u2019enregistrement des \u00e9tablissements sont identiques\u00a0\u00a0?&#8221; tab_id=&#8221;1707752882813-e6bd59aa-ca08&#8243;][vc_column_text]Selon la FDA am\u00e9ricaine, les installations nationales ou \u00e9trang\u00e8res qui fabriquent\/traitent, emballent ou conservent des aliments pour la consommation aux \u00c9tats-Unis sont tenues d\u2019enregistrer leur installation aupr\u00e8s de la FDA. Bien que certaines entreprises puissent d\u00e9signer cela comme une licence pour les entreprises alimentaires, le seul terme utilis\u00e9 et accept\u00e9 par la FDA est l\u2019enregistrement d\u2019 \u00e9tablissement agroalimentaire.[\/vc_column_text][\/vc_tta_section][\/vc_tta_accordion][\/vc_column][\/vc_row][\/vc_section][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1760618963698{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][vc_column][vc_column_text css=&#8221;.vc_custom_1760618979109{background-color: #FFFFFF !important;}&#8221;][\/vc_column_text][vc_raw_js]JTNDc2NyaXB0JTNFalF1ZXJ5JTI4ZnVuY3Rpb24lMjglMjklMjAlN0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjBzZXRUaW1lb3V0JTI4ZnVuY3Rpb24lMjglMjklN0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjBsZXQlMjAlMjRoYXNoVGFyZ2V0JTIwJTNEJTIwalF1ZXJ5JTI4d2luZG93LmxvY2F0aW9uLmhhc2glMjklM0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjBpZiUyOCUyNGhhc2hUYXJnZXQubGVuZ3RoJTI5JTdCJTBBJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwY29uc3QlMjAlMjRodG1sJTIwJTNEJTIwalF1ZXJ5JTI4JTI3aHRtbCUyNyUyOSUzQiUwQSUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyNGhhc2hUYXJnZXQlMjAlM0QlMjAlMjRoYXNoVGFyZ2V0LmZpcnN0JTI4JTI5JTNCJTBBJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwJTIwY29uc3QlMjBzY3JvbGxUb3AlMjAlM0QlMjBwYXJzZUZsb2F0JTI4JTI0aGFzaFRhcmdldC5vZmZzZXQlMjglMjkudG9wJTI5JTIwLSUyMHBhcnNlRmxvYXQlMjglMjRodG1sLmNzcyUyOCUyN3Njcm9sbC1wYWRkaW5nLXRvcCUyNyUyOSUyOSUyMC0lMjBwYXJzZUZsb2F0JTI4JTI0aGFzaFRhcmdldC5jc3MlMjglMjdzY3JvbGwtbWFyZ2luLXRvcCUyNyUyOSUyOSUzQiUwQSUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyMCUyNGh0bWwuYW5pbWF0ZSUyOCU3QnNjcm9sbFRvcCU3RCUyQyUyN3Nsb3clMjclMjklM0IlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlMjAlN0QlMEElMjAlMjAlMjAlMjAlN0QlMkMlMjA1MCUyOSUzQiUwQSU3RCUyOSUzQiUzQyUyRnNjcmlwdCUzRQ==[\/vc_raw_js][\/vc_column][\/vc_row]\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>[vc_section el_id=&#8221;hero-section&#8221;][vc_row full_width=&#8221;stretch_row&#8221; content_placement=&#8221;middle&#8221; css=&#8221;.vc_custom_1751967040847{padding-top: 40px !important;padding-bottom: 20px !important;background-color: #ffffff !important;}&#8221; el_class=&#8221;topContainer pt-mobile-9 row-wdith hero-section&#8221; el_id=&#8221;headerRow&#8221;][vc_column width=&#8221;1\/2&#8243;][vc_column_text fnt_family_h1=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size_h1=&#8221;46&#8243;] Les exigences d\u2019enregistrement de la FDA sontfaciles. [\/vc_column_text][vc_column_text css=&#8221;&#8221; fnt_family=&#8221;Montserrat&#8221; fnt_size=&#8221;24&#8243; el_class=&#8221;txt24&#8243;]L\u2019US Food and Drug Administration (FDA) est responsable de la protection de la sant\u00e9 publique en r\u00e9glementant les produits import\u00e9s. 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