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L’enregistrement auprès de la FDA est requis pour les établissements qui fabriquent, traitent, conditionnent ou stockent des aliments destinés à la consommation humaine ou animale aux États-Unis. Les spécialistes réglementaires de Registrar Corp peuvent enregistrer votre établissement auprès de la FDA. Pour les installations situées en dehors des États-Unis, Registrar Corp peut également agir en tant qu’agent américain pour les communications de la FDA.

Pour plus d’informations, remplissez le formulaire ci-dessous  :

Accord

CONTRAT conclu par et entre Registrar Corp et Votre Société (« Inscrit »)

Les parties conviennent que Registrar Corp enregistrera ou renouvellera les installations alimentaires du Titulaire auprès de la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis conformément à la section 415(a) de la loi américaine Food, Drug and Cosmetic Act, 21 U.S.C. sec. 350(d)(a) (la « Loi »), sous réserve des conditions générales suivantes  :

1. Le Titulaire autorise les employés individuels de Registrar Corp à enregistrer ses installations alimentaires (identifiées ci-dessus ou sur le formulaire de paiement de Registrar Corp joint) auprès de la FDA conformément à la section 415(a) de la Loi et à mettre à jour ou renouveler cet enregistrement ou ces informations, pendant la durée des présentes, conformément au 21 C.F.R. sec. 1.225 et suivants et consentir au nom du déclarant à l’inspection de l’établissement par la FDA et à toutes autres conditions requises par la FDA pour l’enregistrement de l’établissement. Le Titulaire autorise les employés individuels de l’Agent à vérifier que la soumission d’un nouvel enregistrement a été autorisée par le propriétaire, l’opérateur ou l’agent en charge de l’installation conformément à la 21 C.F.R. 1.231(4), en soumettant le « code de réception » électronique dans le Module d’enregistrement de l’installation alimentaire de la FDA. Le déclarant déclare et garantit qu’il est le propriétaire, l’opérateur ou l’agent responsable de l’installation identifiée et qu’il est responsable de la conformité conformément à l’article 21 C.F.R. sec. 1.225 et seq. Le Titulaire fournira à Registrar Corp toutes les informations et tous les matériels nécessaires ou raisonnablement demandés par Registrar Corp pour enregistrer ou renouveler les installations alimentaires conformément à la Loi. Dans le cas où le Demandeur fournit un e-mail ou une autre communication écrite modifiant ou complétant le Nom légal de la Société et l’Adresse de la Société identifiés ci-dessus, ces informations peuvent être invoquées par l’Agent et seront intégrées aux présentes par référence. Le Titulaire garantit que les informations et les documents fournis par le Titulaire seront exacts, véridiques, authentiques et à jour. Registrar Corp transmettra toutes les communications de la FDA au déclarant à l’adresse, au numéro de téléphone ou à l’adresse e-mail indiqués ci-dessus.

2. L’identifiant unique de l’établissement du déclarant (« UFI ») est une condition préalable à l’obtention d’un numéro d’enregistrement de l’établissement alimentaire de la FDA. À l’heure actuelle, un numéro DUNS est le seul UFI reconnu par la FDA. Si l’Inscrit n’a pas de DUNS, l’Agent en demandera un au nom de l’Inscrit en utilisant les informations fournies par l’Inscrit. Les services de l’Agent liés à DUNS sont limités à la soumission de la demande initiale  ; le Demandeur doit communiquer directement avec l’autorité émettrice DUNS pour fournir toute information supplémentaire, vérifier les informations de la société et tenter de sécuriser l’émission du DUNS. Étant donné que DUNS est émis par un tiers, l’Agent ne peut pas garantir l’émission d’un DUNS ni l’enregistrement d’un établissement alimentaire en résultant.

3. Le déclarant accepte de rembourser, indemniser et dégager de toute responsabilité Registrar Corp contre toutes dépenses, coûts et réclamations, y compris les réclamations de tiers et de non-parties, y compris, mais sans s’y limiter, les agences gouvernementales, et les frais et honoraires d’avocat associés, y compris, mais sans s’y limiter, les frais de réinspection dus à la FDA, si de telles réclamations sont alléguées en responsabilité délictuelle, contrat ou en vertu d’une autre loi, découlant du présent contrat ou en relation avec celui-ci, les transactions envisagées aux présentes, toute réclamation liée aux activités ou opérations du déclarant, ou toute violation de la loi par le déclarant. Le Demandeur renonce à toute réclamation contre Registrar Corp découlant de ou en relation avec le présent Contrat, sauf en cas de faute intentionnelle ou de négligence grave, et renonce à ses réclamations pour celles-ci dans la mesure où la loi le permet. Tel qu’utilisé dans le présent contrat, « Registre Corp » inclura ses successeurs, ayants droit, sociétés affiliées, sociétés mères, filiales, dirigeants, administrateurs, actionnaires, agents et employés.

4. Aucune des parties au présent contrat ne sera tenue responsable de tout retard, violation du contrat ou défaut d’exécution causé par un acte de force majeure, une insurrection, une guerre civile, une guerre, une opération militaire, un terrorisme ou une urgence locale, l’incapacité à obtenir un numéro DUNS ou d’autres causes similaires indépendantes de la volonté de la partie. Le temps ne sera pas essentiel pour que les services soient rendus par l’Agent. Le présent Contrat, ainsi que les documents incorporés aux présentes par référence, contient l’intégralité de l’accord entre les parties, et ne peut être modifié que par un écrit signé par la partie à facturer. L’utilisation du pluriel dans les présentes inclut le singulier et vice versa. Le présent Contrat sera interprété et les relations juridiques entre les parties déterminées, conformément aux lois de l’État de New York, sans donner effet à ses dispositions de choix de loi. Toute action ou procédure découlant du présent Contrat ou des transactions envisagées par les présentes ou en relation avec celui-ci sera portée devant les tribunaux de New York ou les tribunaux de district des États-Unis pour les Districts Sud ou Est de New York. Les parties aux présentes consentent à l’exercice de la compétence in personam et en la matière par les tribunaux de l’État de New York et les tribunaux de district des États-Unis pour les districts sud ou est de New York.

5. L’Agent peut résilier le présent Contrat à tout moment en adressant un avis écrit à l’Inscrit par courrier américain à l’adresse indiquée ci-dessus ou fournie par l’Inscrit pour l’enregistrement de son établissement alimentaire, ou par fax au numéro de fax fourni par l’Inscrit pour l’enregistrement de son établissement alimentaire, ou par courrier électronique à l’adresse électronique fournie par l’Inscrit pour l’enregistrement de son établissement alimentaire. Le Titulaire peut résilier le présent Contrat à tout moment par FedEx, DHL ou le service de livraison le lendemain UPS, ou par fax à l’adresse et au numéro de fax indiqués ci-dessus, avec et doit inclure les informations qui confirmeront que l’enregistrement de l’établissement alimentaire du Titulaire a été maintenu ou annulé conformément aux exigences de la Loi. En cas de résiliation par l’une ou l’autre des parties, aucune partie des frais payés à l’Agent en vertu des présentes ne sera remboursée, et la dernière phrase du paragraphe 1 survivra à la résiliation et restera en vigueur.

6. Sauf résiliation anticipée en vertu du présent paragraphe, le Contrat commencera à la réception du paiement du Déclarant et restera pleinement en vigueur jusqu’au 31 décembre 2023, puis sera renouvelé automatiquement pour des durées successives d’un an à compter de chaque 1er janvier successif.

7. Le déclarant reconnaît que Registrar Corp est un agent d’enregistrement privé non affilié au FD

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