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Dispositifs électroniques émetteurs de radiation

Chaque fabricant de produits électroniques doit, avant de proposer de tels produits à l’importation vers les États-Unis, désigner un agent de communication auprès de l’U.S. FDA. De plus certains fabricants, assembleurs ou importateurs pourraient devoir fournir des reportings additionnels à l’U.S. FDA pour leurs produits.

Registrar Corp peut agir comme votre agent de communication auprès de l’U.S. FDA et si besoin vous assister pour la soumissions des reportings de produits.

Rapport de dispositif électronique émetteur de radiations

La FDA exige que les fabricants, importateurs, revendeurs, ou distributeurs soumettent des rapports pour la plupart des types de dispositifs électroniques émetteurs de radiations.

Tarifs Commencer

Étiquetage de dispositif électronique émetteur de radiations et vérification de produit

Registrar Corp aide les entreprises à déterminer si leurs produits peuvent être considérés comme un dispositif électronique émetteur de radiations par la FDA. Pour des produits susceptibles d’être considérés comme des dispositifs électroniques émetteur de radiations, Registrar Corp fournit une assistance avec les exigences applicables d’étiquetage de la FDA et les standards de performances, aussi bien qu’avec les autres règlementations U.S. FDA.

Tarifs Commencer


Certificat d'enregistrement U.S. FDA de produits alimentaires ou boissons

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs Enregistrement FDA et Agent U.S.

‌Enregistrement établissement alimentaire U.S. : $195 (Certificat inclus)
Enregistrement établissement alimentaire Non-US et Agent U.S. : $695 (Certificat inclus)
Certificat d’enregistrement : $195



Tarifs Prior Notice

$19.95 par cargaison

Réductions disponibles pour cargaisons multiples.



Tarifs Vérification d’étiquetage et d’ingrédients

Vérification d’étiquetage : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Food Canning Establishment (FCE) et Process Filings (SID)

FCE-SID Service de dépôt (Première année) : $1,995
FCE-SID Service de dépôt (Renouvellement annuel)
FCE-SID Certificat d’exclusion : $399 par produit



Tarif enregistrement Shell Egg

Enregistrement Shell Egg : $195


Tarif Dairy List FDA

Demande Dairy List : $1495



Tarif certificat d'enregistrement

Certificat d’enregistrement : $195



Tarif Food Contact Substance (FCS)

Vérification Food Contact Substance (FCS) : $1,495 par produit



Tarifs colorant et certification de lot de colorant

Rapport colorant : $395 par colorant
Dépôt de Certification de lot de colorant : $395 par lot



Le Data Universal Numbering System (D-U-N-S®)

Le bureau d'enregistrement peut vous aider à obtenir un numéro
Numéro (DUNS) pour votre établissement gratuitement.



Certificat d'enregistrement U.S. FDA d'établissement de dispositif médical

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs enregistrement de dispositif et listing

Enregistrement U.S. FDA de l’établissement de dispositifs : $150
Correspondant officiel, Contact règlementaire et agent U.S. : $995 (tarif annuel)
Enregistrements de dispositifs: $195 par code produit



Vérification de conformité étiquetage et produit

Vérification étiquetage ou produit : $1,495 par produit
Création d’étiquetage : $1,995 par produit

Réductions disponibles pour produits multiples.



Tarifs Electronic Medical Device Reporting (eMDR)

Registrar Corp soumet les rapports d'effets indésirables gratuitement pour les clients Official Correspondent et Agent U.S.



U.S. FDA Certificat d'enregistrement d'établissement pharmaceutique

U.S. Food Facility Registration Certificate


Tarifs soumission Unique Device Identifier (UDI)

Soumission unique : $95
Bloc de 10 pour $495 ($49.50 par soumission)
Bloc de 25 pour $995 ($39.80 par soumission)
Bloc de 50 pour $1,495 ($29.90 par soumission)
Bloc de 100 pour $1,990 ($19.90 par soumission)
Bloc de 500 pour $7,250 ($14.50 par soumission)
Bloc de 1000 pour $9,950 ($9.95 par soumission)



Tarifs Medical Device Master File (DMF)

Soumission MAF : $1,495
Agent MAF pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $995 (Tarif annuel)



Tarifs Drug Master File (DMF)

Soumission DMF : $1,995
DMF Agent for FDA Communications: $995 (Annual Fee)



Tarifs Reportings 3PL/WDD

Reportings 3PL/WDD: $995 (Tarif annuel)



Tarifs enregistrement FDA et listing

FEnregistrement FDA d’établissement pharmaceutique: $845
Contact du déclarant et Agent U.S. : $995 (Tarif annuel)
Enregistrement de produit pharmaceutique: $645 par enregistrement



Tarifs Self-Identification

Soumission Self-Identification : $995

Registrar Corp soumet gratuitement les informations de self-identification à la FDA pour les clients des services Registrant Contact et Agent U.S.



Tarif établissement de préparation de médicaments (Outsourcing facility)

Enregistrement et contact du déclarant (Registrant Contact) : $2,995



Tarifs certificat d'export

Certificat d’export : $195



Enregistrement de dispositif électronique émetteur de radiations

Rapport de produit initial : $995
Rapport annuel : $495
Rapport abrégé : $995
Rapport supplémentaire : $395
Agent pour les communications auprès de l’U.S. FDA : $695



Certificat California Safe Cosmetics Act


Tarifs enregistrement cosmétique et soumission

Enregistrement de cosmétique : $395

Soumission unique : $695
Bloc de 10 pour $ 3950 ($395 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 5,625 ($225 par soumission)
Bloc de 50 pour $ 6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $ 7,500 ($75 par soumission)

Réductions disponibles en soumettant
à l’État de Californie et à l’U.S. FDA.



Tarif Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique

Enregistrement de cosmétique/produit pharmaceutique : $845
Agent U.S. et Registrant Contact : $995 (Tarif annuel)
Enregistrements (listings) cosmétique/produit pharmaceutique : $645 par enregistrement



Assistance détention

Les tarifs de Registrar Corp pour l'assistance détention dépendent de la cause de la détention. Veuillez appeler pour un devis.



Tarifs services de sécurité alimentaire (Food Safety)

Plan Food Safety (premier produit) : $1995
Plan Food Safety (produits supplémentaires) : $995
Vérification plan HACCP : $1995
Création plan HACCP : $1995
Foreign Supplier Verification Program (premier produit): $1995
Foreign Supplier Verification Program (produits supplémentaires): $995
Agent FSVP (Foreign Supplier Verification Program) : Prix variant selon la localisation. Veuillez nous contacter.
Programme Voluntary Qualified Importer : Contacter Registrar Corp
Plan Food Defense : $1995
Audit à blanc FDA : Contacter Registrar Corp



Tarifs d'enregistrement et de listing pour le Tabac

Agent autorisé: $495
Enregistrement d’établissement de produits du tabac : $195

Soumission Unique : $195
Bloc de 10 pour $1750 ($175 par soumission)
Bloc de 25 pour $ 3,750 ($150 par soumission)
Bloc de 50 pour $6,250 ($125 par soumission)
Bloc de 100 pour $9,500 ($95 par soumission)



Tarifs pour la vérification d'étiquetage de produit du tabac

Contacter Registrar Corp pour les tarifs