Exigences d’étiquetage cosmétique de la FDA

Mis à jour le 1er mai 2023

Les réactions allergiques sont un problème courant aux États-Unis, qui survient souvent lorsqu’une personne entre en contact avec une substance que son organisme perçoit comme nocive.

Que la personne consomme un allergène par la nourriture ou la boisson ou qu’elle entre en contact avec la substance avec sa peau, si le système immunitaire de la personne tente de combattre la substance en libérant des anticorps, une réaction est susceptible de se produire. Les réactions allergiques peuvent aller d’une éruption cutanée légère à une anaphylaxie, une réaction sévère et parfois mortelle.

La FDA réglemente largement la déclaration des allergènes sur l’étiquetage des aliments et des boissons, mais les mêmes réglementations d’étiquetage ne s’appliquent pas aux allergènes dans les cosmétiques. Avec l’adoption de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 ( Modernization of Cosmetics Regulation Act,MoCRA), la FDA a désormais l’autorité de créer et d’appliquer des exigences pour l’étiquetage des allergènes dans les produits cosmétiques.

Les exigences d’étiquetage cosmétique de la FDA à venir signifient que les entreprises de cosmétiques devront mettre à jour l’étiquetage de leurs produits pour inclure la déclaration des allergènes de parfum.

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Avez-vous besoin de répertorier les allergènes sur votre étiquette cosmétique  ? Quels types d’exigences devez-vous satisfaire en Californie  ? Poursuivez votre lecture pour en savoir plus sur les exigences actuelles de la FDA fédérale et de l’État de Californie.

Les exigences actuelles en matière d’étiquetage pour les

produits cosmétiques que la FDA réglemente en tant qu’aliments doivent porter une étiquette qui inclut le nom commun de tout « allergène alimentaire majeur » (tel que spécifié dans la loi sur l’étiquetage des allergènes alimentaires et la protection des consommateurs de 2004), soit dans la liste des ingrédients, soit avec une déclaration « contient ».

Cependant, jusqu’à ce que la FDA publie et applique des directives pour l’étiquetage des allergènes cosmétiques, cette même exigence ne s’applique pas actuellement aux cosmétiques et aux produits de soins personnels.

La FDA a déterminé les allergènes qui provoquent la plupart des réactions allergiques dues à l’utilisation d’un produit cosmétique. Ces allergènes sont divisés en 5 classes  :

  • Conservateurs
  • Métaux
  • Parfums
  • Caoutchouc naturel
  • Colorants

La loi Fair Packaging and Labeling Act (FPLA) donne à la FDA l’autorité d’exiger une déclaration d’ingrédients sur les produits cosmétiques de détail. Cependant, certains ingrédients qui contiennent généralement des allergènes peuvent être exemptés de la déclaration du nom commun. Par exemple, les réglementations sur l’étiquetage cosmétique permettent l’étiquetage des « parfums » et des « arômes » sans spécifier l’ingrédient ou les ingrédients exact(s).

Bien que la FDA exige une déclaration d’ingrédients sur les étiquettes cosmétiques, certaines allégations d’allergie ne sont pas réglementées. Par exemple, les réglementations fédérales ne régissent ni ne définissent des termes comme « sans parfum », « hypoallergénique » ou « pour les peaux sensibles ».

Il s’agit de termes définis par la société fabriquant le produit, car la FDA n’a établi aucune définition ou politique formelle pour leur utilisation.  Bien que ces termes puissent fournir un avantage marketing, la FDA a déclaré qu’ils peuvent avoir très peu de signification. Nonobstant cela, la FDA n’a imposé aucune restriction spécifique à leur inclusion sur une étiquette.

Exigences de déclaration en Californie

Bien que les réglementations relatives aux allergènes pour les cosmétiques ne se trouvent pas au niveau fédéral, les produits commercialisés en Californie seront soumis à des exigences supplémentaires que les fabricants et distributeurs doivent connaître.

En vertu de la loi California Safe Cosmetics Act de 2005, la Californie a établi une liste d’ingrédients suspectés de provoquer un cancer ou de nuire à la reproduction, et exige que les produits contenant l’un de ces ingrédients soient signalés à l’État.

La loi sur le droit de savoir sur les parfums et ingrédients aromatisés cosmétiques de 2020 (CFFIRKA) est entrée en vigueur le 1er janvier 2022. CFFIRKA désigne un sous-ensemble d’ingrédients appelés « allergènes parfumés » et d’ingrédients spécifiques qui ne doivent être signalés que s’ils sont utilisés comme ingrédient parfumé (quelle que soit leur fonction).

Ils doivent être déclarés par la société mentionnée sur l’étiquette lorsqu’ils sont présents à une concentration de 0,01  % (produits cosmétiques à rincer) ou 0,001  % (produits cosmétiques à laisser).

Les changements à venir dans les exigences d’étiquetage des cosmétiques de la FDA

MoCRA exigent que les établissements cosmétiques soumettent une déclaration à la FDA pour chaque produit cosmétique destiné à être commercialisé aux États-Unis.  La déclaration doit contenir, entre autres exigences, des informations sur l’installation fabriquant un produit cosmétique ainsi que les ingrédients du produit et les avertissements applicables.

Les produits cosmétiques qui contiennent des allergènes de parfum devront mettre à jour leur étiquette pour répertorier les allergènes de parfum. La FDA doit émettre une liste proposée d’allergènes de parfum dans les 18 mois suivant la date de promulgation du MoCRA, la décision finale étant rendue au plus tard 180 jours après la clôture de la période de commentaires publics

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